Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry i przewlekły ból po jednoetapowej hybrydowej operacji ablacji arytmii

11 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Ból ostry i przewlekły po jednoetapowej hybrydowej ablacji arytmii: badanie występowania bólu przewlekłego po ablacji hybrydowej i czynniki, które mogą być z nią związane

Po jednoetapowej hybrydowej operacji ablacji arytmii możliwe są działania niepożądane w postaci bólu ostrego i przewlekłego. Istnieje wiele badań dotyczących tych bólów, ale nie konkretnie po jednoetapowej hybrydowej operacji ablacji arytmii. Badacze chcą zbadać czynniki, które mogą być związane z brakiem bólu przewlekłego po ablacji hybrydowej, takie jak ketamina, okołooperacyjne opioidy, blokady lokoregionalne, blokady nerwowo-osiowe, naciek rany, pooperacyjna analgezja kontrolowana przez pacjenta. Oceniana będzie również obecność kortykosteroidów lub NLPZ. Ponadto czynniki nieadaptacyjne, takie jak genetyka, komplikują początek przewlekłego bólu pooperacyjnego. Biorąc pod uwagę istniejącą wiedzę w tej dziedzinie, głównym celem tego badania będzie ryzyko zachorowania, a także czas trwania i intensywność bólu ostrego oraz ich wpływ na ból przewlekły.

Badacze skontaktują się ze wszystkimi pacjentami, którzy przeszli jednoetapową hybrydową operację ablacji arytmii w UZ Bruksela. Uczestnikom zostanie przesłany kwestionariusz z formularzem zgody oraz ankieta z pytaniem o ich ból 3 miesiące po stopie i ich obecną terapię przeciwbólową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • musi rozumieć i czytać w języku niderlandzkim, francuskim lub angielskim
  • być w stanie cyfrowo wyrazić zgodę na udział w badaniu
  • musiała przejść jednoetapową procedurę hybrydową co najmniej trzy miesiące temu
  • mieć wynik ASA I, II lub III.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczeni są pacjenci ze znanymi wcześniej przewlekłymi zespołami bólowymi, fibromialgią, złożonym regionalnym zespołem bólowym.
  • Pacjenci z wcześniej znanymi chorobami przewlekłymi, takimi jak neuropatia cukrzycowa, reumatoidalne zapalenie stawów, … są również wykluczeni.
  • Podmioty są wykluczone, jeśli w obserwowanym okresie zostały poddane zabiegowi chirurgicznemu.
  • Pacjenci są wykluczeni w trakcie leczenia chemioterapią/radioterapią
  • Wykluczone są również pacjentki w ciąży.
  • Pacjenci ze znanymi stanami psychicznymi, takimi jak depresja, są wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa kontrolna
Inny: Kwestionariusz
Pacjenci proszeni są o wypełnienie internetowej ankiety dotyczącej bólu pooperacyjnego.
Inny: Chroniczny ból
Inny: Kwestionariusz
Pacjenci proszeni są o wypełnienie internetowej ankiety dotyczącej bólu pooperacyjnego.
Inny: Ostry ból
Inny: Kwestionariusz
Pacjenci proszeni są o wypełnienie internetowej ankiety dotyczącej bólu pooperacyjnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z bólem ostrym po jednoetapowej ablacji hybrydowej.
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
Ilu pacjentów ma ostry ból po operacji
3 miesiące po odstawieniu
Liczba pacjentów z bólem przewlekłym po jednoetapowej ablacji hybrydowej.
Ramy czasowe: 3 miesiące po odstawieniu
Ilu pacjentów ma ostry ból po operacji
3 miesiące po odstawieniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu doraźnego po jednoetapowej ablacji hybrydowej
Ramy czasowe: 3 dni
Jak bolesny w numerycznej skali bólu od 0 do 10 jest ból bezpośrednio po operacji? 10 to najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwałem, a 0 to całkowity brak bólu.
3 dni
Czas trwania bólu bezpośredniego po jednoetapowej ablacji hybrydowej
Ramy czasowe: 3 dni
Jak długo trwa natychmiastowy ból po operacji?
3 dni
Natężenie bólu ostrego i przewlekłego po otrzymaniu wstępnej blokady bólu anestezjologicznego.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jak bolesny w numerycznej skali bólu od 0 do 10 jest ostry lub przewlekły ból po operacji? 10 to najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwałem, a 0 to całkowity brak bólu.
3 miesiące
Natężenie bólu ostrego i przewlekłego po podaniu ketaminy.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jak bolesny w numerycznej skali bólu od 0 do 10 jest ostry lub przewlekły ból po operacji? 10 to najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwałem, a 0 to całkowity brak bólu.
3 miesiące
Natężenie bólu ostrego i przewlekłego po leczeniu opioidami.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jak bolesny w numerycznej skali bólu od 0 do 10 jest ostry lub przewlekły ból po operacji? 10 to najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwałem, a 0 to całkowity brak bólu.
3 miesiące
Natężenie bólu ostrego i przewlekłego po operacyjnym założeniu drenażu klatki piersiowej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Jak bolesny w numerycznej skali bólu od 0 do 10 jest ostry lub przewlekły ból po operacji? 10 to najgorszy ból, jaki kiedykolwiek odczuwałem, a 0 to całkowity brak bólu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pain 1StageHybride Ablation

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj