Akut és krónikus fájdalom egylépcsős hibrid aritmiás ablációs műtét után
Akut és krónikus fájdalom egy szakaszos hibrid aritmiás ablációs műtét után: Tanulmány a hibrid abláció utáni krónikus fájdalom jelenlétéről és az ezzel összefüggésbe hozható tényezőkről
Az egylépcsős hibrid arrhythmia ablációs műtét után lehetséges mellékhatások, például akut és krónikus fájdalom. Sok kutatás foglalkozik ezekkel a fájdalmakkal, de nem kifejezetten az egylépcsős hibrid aritmia ablációs műtét után. A kutatók olyan tényezőket szeretnének kutatni, amelyek összefüggésbe hozhatók a hibrid abláció utáni krónikus fájdalom hiányával: ketamin, peroperatív opioidok, loko-regionális blokkok, neuraxiális blokkok, sebinfiltráció, posztoperatív, beteg által kontrollált fájdalomcsillapítás. A kortikoszteroidok vagy NSAID-ok jelenlétét is értékelni fogják. Ezenkívül olyan nem alkalmazkodó tényezők, mint például a genetika, megnehezítik a krónikus posztoperatív fájdalom kialakulását. Figyelembe véve az ezen a területen meglévő ismereteket, az előfordulási kockázat, valamint az akut fájdalom időtartama és intenzitása, valamint ezek krónikus fájdalomra gyakorolt hatásai lesznek a tanulmány elsődleges fókuszpontjai.
A kutatók felveszik a kapcsolatot minden olyan beteggel, aki egylépcsős hibrid aritmia-ablációs műtéten esett át az UZ Brüsszelben. A résztvevőknek egy kérdőívet küldenek a beleegyezési űrlappal, valamint egy felmérést, amely a 3 hónapos kezelés utáni fájdalmakra és aktuális fájdalomcsillapító terápiájukra vonatkozik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgium, 1090
- Toborzás
- UZ Brussel
-
Kapcsolatba lépni:
- Evelien Vandeurzen, Biomedical Sciences
- Telefonszám: 024749237
- E-mail: evelien.vandeurzen@uzbrussel.be
-
Kutatásvezető:
- Christian Verborgh, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- meg kell értenie és olvasnia kell a holland, francia vagy angol nyelvet
- képes legyen digitálisan hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
- legalább három hónappal ezelőtt egylépcsős hibrid eljárást kellett végrehajtani
- I., II. vagy III. ASA-pontszámmal rendelkezik.
Kizárási kritériumok:
- A korábban ismert krónikus fájdalom szindrómában, fibromyalgiában, komplex regionális fájdalom szindrómában szenvedő betegek kizártak.
- Azok az alanyok, akiknek korábban ismert krónikus betegségei voltak, mint például cukorbetegség neuropátia, rheumatoid arthritis stb., szintén kizártak.
- Az alanyok kizárásra kerülnek, ha a megfigyelt időszakon belül sebészeti kezelésen estek át.
- A kemoterápiás/sugárterápiás kezelés alatt álló betegek kizárásra kerülnek
- A terhes betegek szintén kizártak.
- Az ismert pszichés állapotokban, például depresszióban szenvedő betegek kizártak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Ellenőrző csoport
|
A betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki egy online kérdőívet a műtét utáni fájdalmaikról.
|
|
Egyéb: Krónikus fájdalom
|
A betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki egy online kérdőívet a műtét utáni fájdalmaikról.
|
|
Egyéb: Akut fájdalom
|
A betegeket arra kérik, hogy töltsenek ki egy online kérdőívet a műtét utáni fájdalmaikról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyfázisú hibrid abláció után akut fájdalomban szenvedő betegek száma.
Időkeret: 3 hónap után
|
Hány betegnek van akut fájdalma a műtét után
|
3 hónap után
|
|
Krónikus fájdalomban szenvedő betegek száma egy szakaszos hibrid abláció után.
Időkeret: 3 hónap után
|
Hány betegnek van akut fájdalma a műtét után
|
3 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azonnali fájdalom intenzitása egyfázisú hibrid ablációt követően
Időkeret: 3 nap
|
Mennyire fájdalmas egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomskálán a műtét utáni azonnali fájdalom?
A 10 a valaha érzett legrosszabb fájdalom, a 0 pedig teljesen fájdalommentes.
|
3 nap
|
|
Az azonnali fájdalom időtartama egy szakaszos hibrid ablációt követően
Időkeret: 3 nap
|
Mennyi ideig tart a műtét utáni azonnali fájdalom?
|
3 nap
|
|
Az akut és krónikus fájdalom intenzitása előzetes aneszteziológiai fájdalomblokk után.
Időkeret: 3 hónap
|
Mennyire fájdalmas a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomskálán a műtét utáni akut vagy krónikus fájdalom?
A 10 a valaha érzett legrosszabb fájdalom, a 0 pedig teljesen fájdalommentes.
|
3 hónap
|
|
Az akut és krónikus fájdalom intenzitása ketamin beadása után.
Időkeret: 3 hónap
|
Mennyire fájdalmas a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomskálán a műtét utáni akut vagy krónikus fájdalom?
A 10 a valaha érzett legrosszabb fájdalom, a 0 pedig teljesen fájdalommentes.
|
3 hónap
|
|
Az akut és krónikus fájdalom intenzitása opioid kezelés után.
Időkeret: 3 hónap
|
Mennyire fájdalmas a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomskálán a műtét utáni akut vagy krónikus fájdalom?
A 10 a valaha érzett legrosszabb fájdalom, a 0 pedig teljesen fájdalommentes.
|
3 hónap
|
|
Az akut és krónikus fájdalom intenzitása a mellkasi drén műtét utáni elhelyezése után.
Időkeret: 3 hónap
|
Mennyire fájdalmas a 0-tól 10-ig terjedő numerikus fájdalomskálán a műtét utáni akut vagy krónikus fájdalom?
A 10 a valaha érzett legrosszabb fájdalom, a 0 pedig teljesen fájdalommentes.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pain 1StageHybride Ablation
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína