Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní a chronická bolest po jednostupňové hybridní ablaci arytmie

11. prosince 2025 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Akutní a chronická bolest po jednofázové hybridní ablaci arytmie: Studie o přítomnosti chronické bolesti po hybridní ablaci a faktory, které mohou být spojeny

Po jednostupňové hybridní ablaci arytmie jsou možné vedlejší účinky jako akutní a chronická bolest. Existuje mnoho výzkumů týkajících se těchto bolestí, ale ne konkrétně po jednostupňové hybridní ablaci arytmie. Vyšetřovatelé chtějí prozkoumat faktory, které mohou být spojeny s absencí chronické bolesti po hybridní ablaci, včetně ketaminu, peroperačních opioidů, lokoregionálních bloků, neurálních bloků, infiltrace rány, pooperační analgezie kontrolované pacientem. Bude také hodnocena přítomnost kortikosteroidů nebo NSAID. Navíc nástup chronické pooperační bolesti komplikují nepřizpůsobivé faktory, jako je genetika. Vezmeme-li v úvahu stávající znalosti v této oblasti, stanou se primárním cílem této studie riziko výskytu, jakož i trvání a intenzita akutní bolesti a jejich účinky na chronickou bolest.

Vyšetřovatelé budou kontaktovat všechny pacienty, kteří podstoupili jednostupňovou hybridní ablaci arytmie na UZ Brusel. Účastníkům bude zaslán dotazník s formulářem souhlasu a průzkumem s dotazem na jejich bolest 3 měsíce po ukončení a jejich současnou léčbu bolesti.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • musí rozumět a číst holandský, francouzský nebo anglický jazyk
  • být schopen digitálně souhlasit s účastí ve studii
  • musel podstoupit jednostupňový hybridní postup nejméně před třemi měsíci
  • mají skóre ASA I, II nebo III.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dříve známými syndromy chronické bolesti, fibromyalgií, komplexním regionálním bolestivým syndromem jsou vyloučeni.
  • Vyloučeni jsou také jedinci s dříve známými chronickými stavy, jako je diabetická neuropatie, revmatoidní artritida, ….
  • Subjekty jsou vyloučeny, pokud ve sledovaném období podstoupily chirurgickou léčbu.
  • Pacienti jsou vyloučeni, když jsou léčeni chemoterapií/radioterapií
  • Vyloučeny jsou také těhotné pacientky.
  • Pacienti se známými psychickými stavy, jako je deprese, jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Kontrolní skupina
Jiný: Dotazník
Pacienti jsou požádáni o vyplnění online dotazníku týkajícího se jejich pooperační bolesti.
Jiný: Chronická bolest
Jiný: Dotazník
Pacienti jsou požádáni o vyplnění online dotazníku týkajícího se jejich pooperační bolesti.
Jiný: Akutní bolest
Jiný: Dotazník
Pacienti jsou požádáni o vyplnění online dotazníku týkajícího se jejich pooperační bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s akutní bolestí po jednostupňové hybridní ablaci.
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
Kolik pacientů má akutní bolest po operaci
3 měsíce po zastavení
Počet pacientů s chronickou bolestí po jednostupňové hybridní ablaci.
Časové okno: 3 měsíce po zastavení
Kolik pacientů má akutní bolest po operaci
3 měsíce po zastavení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita okamžité bolesti po jednostupňové hybridní ablaci
Časové okno: 3 dny
Jak bolestivá na numerické škále bolesti od 0 do 10 je bolest bezprostředně po operaci? 10 je nejhorší bolest, kterou kdy pocítil, a 0 je naprosto bezbolestná.
3 dny
Trvání okamžité bolesti po jednostupňové hybridní ablaci
Časové okno: 3 dny
Jak dlouho trvá okamžitá bolest po operaci?
3 dny
Intenzita akutní a chronické bolesti po podání předběžného anesteziologického bloku bolesti.
Časové okno: 3 měsíce
Jak bolestivá je akutní nebo chronická bolest po operaci na numerické škále bolesti od 0 do 10? 10 je nejhorší bolest, kterou kdy pocítil, a 0 je zcela bez bolesti.
3 měsíce
Intenzita akutní a chronické bolesti po podání ketaminu.
Časové okno: 3 měsíce
Jak bolestivá je akutní nebo chronická bolest po operaci na numerické škále bolesti od 0 do 10? 10 je nejhorší bolest, kterou kdy pocítil, a 0 je zcela bez bolesti.
3 měsíce
Intenzita akutní a chronické bolesti po léčbě opioidy.
Časové okno: 3 měsíce
Jak bolestivá je akutní nebo chronická bolest po operaci na numerické škále bolesti od 0 do 10? 10 je nejhorší bolest, kterou kdy pocítil, a 0 je zcela bez bolesti.
3 měsíce
Intenzita akutní a chronické bolesti po zavedení hrudního drénu po operaci.
Časové okno: 3 měsíce
Jak bolestivá je akutní nebo chronická bolest po operaci na numerické škále bolesti od 0 do 10? 10 je nejhorší bolest, kterou kdy pocítil, a 0 je zcela bez bolesti.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pain 1StageHybride Ablation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit