Acute en chronische pijn na hybride aritmie-ablatiechirurgie in één fase
Acute en chronische pijn na eenfasige hybride aritmie-ablatiechirurgie: een onderzoek naar de aanwezigheid van chronische pijn na hybride ablatie en factoren die daarmee verband kunnen houden
Na hybride aritmie-ablatiechirurgie in één fase zijn er mogelijke bijwerkingen zoals acute en chronische pijn. Er is veel onderzoek gedaan naar deze pijnen, maar niet specifiek na hybride aritmie-ablatiechirurgie in één fase. De onderzoekers willen factoren onderzoeken die kunnen worden geassocieerd met de afwezigheid van chronische pijn na hybride ablatie, waaronder ketamine, peroperatieve opioïden, locoregionale blokkades, neuraxiale blokkades, wondinfiltratie, postoperatieve patiëntgecontroleerde analgesie. De aanwezigheid van corticosteroïden of NSAID's zal ook worden geëvalueerd. Bovendien bemoeilijken niet-aanpasbare factoren, zoals genetica, het ontstaan van chronische postoperatieve pijn. Rekening houdend met de bestaande kennis op dit gebied, zullen zowel het incidentierisico als de duur en intensiteit van acute pijn en hun effecten op chronische pijn de primaire focus van dit onderzoek worden.
De onderzoekers zullen contact opnemen met alle patiënten die in het UZ Brussel een hybride aritmie-ablatieoperatie in één fase hebben ondergaan. Deelnemers krijgen een vragenlijst met een toestemmingsformulier toegestuurd en een enquête waarin wordt gevraagd naar hun pijn 3 maanden na de operatie en hun huidige pijnbeheersingstherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Brussels Capital
-
Jette, Brussels Capital, België, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- hij/zij moet de Nederlandse, Franse of Engelse taal begrijpen en lezen
- digitaal toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek
- moest minstens drie maanden geleden een hybride procedure in één fase ondergaan
- een ASA-score van I, II of III hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met eerder bekende chronische pijnsyndromen, fibromyalgie, complex regionaal pijnsyndroom zijn uitgesloten.
- Personen met eerder bekende chronische aandoeningen zoals diabetes neuropathie, reumatoïde artritis, … zijn ook uitgesloten.
- Proefpersonen worden uitgesloten als ze binnen de geobserveerde periode een chirurgische behandeling hebben ondergaan.
- Patiënten worden uitgesloten wanneer ze worden behandeld met chemotherapie/radiotherapie
- Ook zwangere patiënten zijn uitgesloten.
- Patiënten met bekende psychische aandoeningen zoals depressie zijn uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
|
Patiënten wordt gevraagd een online vragenlijst in te vullen over hun postoperatieve pijn.
|
|
Ander: Chronische pijn
|
Patiënten wordt gevraagd een online vragenlijst in te vullen over hun postoperatieve pijn.
|
|
Ander: Acute pijn
|
Patiënten wordt gevraagd een online vragenlijst in te vullen over hun postoperatieve pijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met acute pijn na hybride ablatie in één fase.
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
Hoeveel patiënten hebben acute pijn na een operatie
|
3 maanden later
|
|
Aantal patiënten met chronische pijn na hybride ablatie in één fase.
Tijdsspanne: 3 maanden later
|
Hoeveel patiënten hebben acute pijn na een operatie
|
3 maanden later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van onmiddellijke pijn na hybride ablatie in één fase
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Hoe pijnlijk is de onmiddellijke pijn na de operatie op een numerieke pijnschaal van 0 tot 10?
10 is de ergste pijn ooit gevoeld en 0 is volledig pijnvrij.
|
3 dagen
|
|
Duur van onmiddellijke pijn na hybride ablatie in één fase
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Hoe lang duurt de directe pijn na de operatie?
|
3 dagen
|
|
Intensiteit van acute en chronische pijn na het ontvangen van een geavanceerde anesthesiologische pijnblokkade.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoe pijnlijk op een numerieke pijnschaal van 0 tot 10 is de acute of chronische pijn na de operatie?
10 is de ergste pijn ooit gevoeld en 0 is volledig pijnvrij.
|
3 maanden
|
|
Intensiteit van acute en chronische pijn na toediening van ketamine.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoe pijnlijk op een numerieke pijnschaal van 0 tot 10 is de acute of chronische pijn na de operatie?
10 is de ergste pijn ooit gevoeld en 0 is volledig pijnvrij.
|
3 maanden
|
|
Intensiteit van acute en chronische pijn na behandeling met opioïden.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoe pijnlijk op een numerieke pijnschaal van 0 tot 10 is de acute of chronische pijn na de operatie?
10 is de ergste pijn ooit gevoeld en 0 is volledig pijnvrij.
|
3 maanden
|
|
Intensiteit van acute en chronische pijn na postoperatieve plaatsing van een thoraxdrain.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoe pijnlijk op een numerieke pijnschaal van 0 tot 10 is de acute of chronische pijn na de operatie?
10 is de ergste pijn ooit gevoeld en 0 is volledig pijnvrij.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Hart-en vaatziekten
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn, postoperatief
- Chronische pijn
- Acute pijn
- Aritmieën, hart
- Kwaliteit, toegang en evaluatie van de gezondheidszorg
- Onderzoekstechnieken
- Epidemiologische methoden
- Gegevensverzameling
- Evaluatiemechanismen voor gezondheidszorg
- Kwaliteit van de gezondheidszorg
- Volksgezondheid
- Milieu en volksgezondheid
- Enquêtes en vragenlijsten
Andere studie-ID-nummers
- Pain 1StageHybride Ablation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .