이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

1단계 하이브리드 부정맥 절제 수술 후 급성 및 만성 통증

2023년 4월 26일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel

1단계 하이브리드 부정맥 절제술 후 급성 및 만성 통증: 하이브리드 절제술 후 만성 통증 유무 및 관련 요인에 관한 연구

1단계 하이브리드 부정맥 절제 수술 후 급성 및 만성 통증과 같은 부작용이 발생할 수 있습니다. 이러한 통증을 둘러싼 많은 연구가 있지만 구체적으로 1단계 하이브리드 부정맥 제거 수술 후에는 아닙니다. 조사관은 하이브리드 절제 후 만성 통증의 부재와 관련될 수 있는 요인을 연구하고자 합니다. 케타민, 수술 시 오피오이드, 국소 부위 차단, 신경축 차단, 상처 침윤, 수술 후 환자 제어 진통제 등이 있습니다. 코르티코 스테로이드 또는 NSAIDS의 존재도 평가됩니다. 또한 유전과 같은 적응 불가능한 요인은 만성 수술 후 통증의 시작을 복잡하게 만듭니다. 이 분야의 기존 지식을 고려하여 발병 위험, 급성 통증 기간 및 강도, 만성 통증에 미치는 영향이 이 연구의 주요 초점이 될 것입니다.

조사관은 UZ 브뤼셀에서 1단계 하이브리드 부정맥 절제 수술을 받은 모든 환자에게 연락할 것입니다. 참가자에게는 동의서가 포함된 설문지와 수술 3개월 후 통증 및 현재 통증 관리 요법에 대해 묻는 설문조사가 발송됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 벨기에
    • Brussel
      • Jette, Brussel, 벨기에, 1090
        • 모병
        • UZ Brussel
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christian Verborgh, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 그/그녀는 네덜란드어, 프랑스어 또는 영어를 이해하고 읽어야 합니다.
  • 연구 참여에 디지털 방식으로 동의할 수 있어야 합니다.
  • 최소 3개월 전에 1단계 하이브리드 시술을 받아야 했습니다.
  • ASA 점수가 I, II 또는 III입니다.

제외 기준:

  • 기존에 알려진 만성통증증후군, 섬유근육통, 복합부위통증증후군이 있는 환자는 제외한다.
  • 당뇨병 신경병증, 류마티스 관절염 등과 같은 이전에 알려진 만성 질환이 있는 피험자도 제외됩니다.
  • 관찰 기간 내에 외과적 치료를 받은 경우 대상에서 제외한다.
  • 화학 요법/방사선 요법으로 치료 중인 환자는 제외됩니다.
  • 임산부도 제외됩니다.
  • 우울증과 같은 알려진 심리적 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
다른: 설문지
환자는 수술 후 통증에 관한 온라인 설문지를 작성해야 합니다.
다른: 만성 통증
다른: 설문지
환자는 수술 후 통증에 관한 온라인 설문지를 작성해야 합니다.
다른: 급성 통증
다른: 설문지
환자는 수술 후 통증에 관한 온라인 설문지를 작성해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1단계 하이브리드 절제 후 급성 통증이 있는 환자 수.
기간: 수술 후 3개월
수술 후 급성 통증을 겪는 환자 수
수술 후 3개월
1단계 하이브리드 절제 후 만성 통증이 있는 환자 수.
기간: 수술 후 3개월
수술 후 급성 통증을 겪는 환자 수
수술 후 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1단계 하이브리드 절제 후 즉각적인 통증 강도
기간: 3 일
0에서 10까지의 숫자 통증 척도 등급에서 수술 후 즉각적인 통증은 얼마나 고통스럽습니까? 10은 지금까지 느낀 최악의 통증이고 0은 완전히 통증이 없는 상태입니다.
3 일
1단계 하이브리드 절제 후 즉각적인 통증 지속 시간
기간: 3 일
수술 직후 통증은 얼마나 지속되나요?
3 일
사전 마취 통증 블록을 받은 후 급성 및 만성 통증의 강도.
기간: 3 개월
0에서 10까지의 숫자 통증 척도에서 수술 후 급성 또는 만성 통증은 얼마나 고통스럽습니까? 10은 지금까지 느낀 최악의 통증이고 0은 완전히 통증이 없는 상태입니다.
3 개월
케타민 투여 후 급성 및 만성 통증의 강도.
기간: 3 개월
0에서 10까지의 숫자 통증 척도에서 수술 후 급성 또는 만성 통증은 얼마나 고통스럽습니까? 10은 지금까지 느낀 최악의 통증이고 0은 완전히 통증이 없는 상태입니다.
3 개월
오피오이드 치료 후 급성 및 만성 통증의 강도.
기간: 3 개월
0에서 10까지의 숫자 통증 척도에서 수술 후 급성 또는 만성 통증은 얼마나 고통스럽습니까? 10은 지금까지 느낀 최악의 통증이고 0은 완전히 통증이 없는 상태입니다.
3 개월
수술 후 흉부 배액관 삽입 후 급성 및 만성 통증의 강도.
기간: 3 개월
0에서 10까지의 숫자 통증 척도에서 수술 후 급성 또는 만성 통증은 얼마나 고통스럽습니까? 10은 지금까지 느낀 최악의 통증이고 0은 완전히 통증이 없는 상태입니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitair Ziekenhuis Brussel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pain 1StageHybride Ablation

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 통증에 대한 임상 시험

설문지에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Burkina Faso

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다