Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutt og kronisk smerte etter ett-trinns hybrid arytmi-ablasjonskirurgi

26. april 2023 oppdatert av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Akutt og kronisk smerte etter ett-trinns hybrid arytmiablasjonskirurgi: En studie om tilstedeværelsen av kronisk smerte etter hybrid ablasjon og faktorer som kan være assosiert

Etter en-trinns hybrid arytmiablasjonskirurgi er det mulige bivirkninger som akutte og kroniske smerter. Det er mye forskning rundt disse smertene, men ikke spesifikt etter en-trinns hybrid arytmiablasjonskirurgi. Forskerne ønsker å forske på faktorer som kan være assosiert med fravær av kronisk smerte etter hybridablasjon inkluderer ketamin, peroperative opioider, lokoregionale blokkeringer, nevraksiale blokkeringer, sårinfiltrasjon, postoperativ pasientkontrollert analgesi. Tilstedeværelsen av kortikosteroider eller NSAID vil også bli evaluert. Videre kompliserer ikke-tilpassbare faktorer som genetikk utbruddet av kronisk postoperativ smerte. Med eksisterende kunnskap på dette feltet i betraktning, vil forekomstrisiko samt akutt smertevarighet og intensitet og deres effekter på kronisk smerte bli hovedfokus for denne studien.

Etterforskerne vil kontakte alle pasienter som hadde en ett-trinns hybrid arytmiablasjonsoperasjon ved UZ Brussel. Deltakerne vil få tilsendt et spørreskjema med samtykkeskjema i og en spørreundersøkelse som spør om deres smerte 3 måneder postop og deres nåværende smertebehandlingsterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgia, 1090
        • Rekruttering
        • UZ Brussel
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christian Verborgh, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • han/hun må forstå og lese det nederlandske, franske eller engelske språket
  • kunne digitalt godta å delta i studien
  • måtte ha en ett-trinns hybridprosedyre for minst tre måneder siden
  • ha en ASA-poengsum på I, II eller III.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med tidligere kjente kroniske smertesyndromer, fibromyalgi, komplekst regionalt smertesyndrom er ekskludert.
  • Personer med tidligere kjente kroniske tilstander som diabetesnevropati, revmatoid artritt, … er også ekskludert.
  • Pasienter er ekskludert hvis de gjennomgikk en kirurgisk behandling innen den observerte perioden.
  • Pasienter ekskluderes under behandling med kjemoterapi/strålebehandling
  • Gravide pasienter er også ekskludert.
  • Pasienter med kjente psykologiske tilstander som depresjon er ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Kontrollgruppe
Annen: Spørreskjema
Pasientene blir bedt om å fylle ut et online spørreskjema om postoperativ smerte.
Annen: Kronisk smerte
Annen: Spørreskjema
Pasientene blir bedt om å fylle ut et online spørreskjema om postoperativ smerte.
Annen: Akutt smerte
Annen: Spørreskjema
Pasientene blir bedt om å fylle ut et online spørreskjema om postoperativ smerte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med akutte smerter etter hybrid ablasjon i ett trinn.
Tidsramme: 3 måneder postop
Hvor mange pasienter har akutte smerter etter operasjonen
3 måneder postop
Antall pasienter med kroniske smerter etter hybrid ablasjon i ett trinn.
Tidsramme: 3 måneder postop
Hvor mange pasienter har akutte smerter etter operasjonen
3 måneder postop

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av umiddelbar smerte etter hybrid ablasjon i ett trinn
Tidsramme: 3 dager
Hvor smertefull på en numerisk smerteskala fra 0 til 10 er smerten umiddelbart etter operasjonen? 10 er den verste smerten som noen gang har vært kjent og 0 er helt smertefri.
3 dager
Varighet av umiddelbar smerte etter hybrid ablasjon i ett trinn
Tidsramme: 3 dager
Hvor lenge varer den umiddelbare smerten etter operasjonen?
3 dager
Intensitet av akutte og kroniske smerter etter å ha mottatt en anestesiologisk smerteblokk på forhånd.
Tidsramme: 3 måneder
Hvor smertefull på en numerisk smerteskala fra 0 til 10 er den akutte eller kroniske smerten etter operasjonen? 10 er den verste smerten som noen gang har vært kjent og 0 er helt smertefri.
3 måneder
Intensitet av akutte og kroniske smerter etter administrering av ketamin.
Tidsramme: 3 måneder
Hvor smertefull på en numerisk smerteskala fra 0 til 10 er den akutte eller kroniske smerten etter operasjonen? 10 er den verste smerten som noen gang har vært kjent og 0 er helt smertefri.
3 måneder
Intensitet av akutte og kroniske smerter etter behandling med opioider.
Tidsramme: 3 måneder
Hvor smertefull på en numerisk smerteskala fra 0 til 10 er den akutte eller kroniske smerten etter operasjonen? 10 er den verste smerten som noen gang har vært kjent og 0 er helt smertefri.
3 måneder
Intensitet av akutte og kroniske smerter etter plassering av thoraxdren etter operasjon.
Tidsramme: 3 måneder
Hvor smertefull på en numerisk smerteskala fra 0 til 10 er den akutte eller kroniske smerten etter operasjonen? 10 er den verste smerten som noen gang har vært kjent og 0 er helt smertefri.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pain 1StageHybride Ablation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere