Dolor agudo y crónico después de la cirugía de ablación de arritmia híbrida en una etapa
11 de diciembre de 2025 actualizado por: Universitair Ziekenhuis Brussel
Dolor agudo y crónico tras cirugía de ablación de arritmias híbrida en un tiempo: estudio sobre la presencia de dolor crónico tras ablación híbrida y factores que pueden estar asociados
Después de la cirugía de ablación de arritmia híbrida en una etapa, existen posibles efectos secundarios como dolor agudo y crónico. Hay mucha investigación en torno a estos dolores, pero no específicamente después de la cirugía de ablación de arritmia híbrida en una etapa. Los investigadores quieren investigar los factores que pueden estar asociados con la ausencia de dolor crónico después de la ablación híbrida, incluidos la ketamina, los opioides peroperatorios, los bloqueos locorregionales, los bloqueos neuroaxiales, la infiltración de la herida y la analgesia posoperatoria controlada por el paciente. También se evaluará la presencia de corticoides o AINE. Además, factores no adaptativos como la genética complican la aparición del dolor postoperatorio crónico. Teniendo en cuenta los conocimientos existentes en este campo, el riesgo de incidencia, así como la duración e intensidad del dolor agudo y sus efectos sobre el dolor crónico se convertirán en el enfoque principal de este estudio.
Los investigadores contactarán a todos los pacientes que se sometieron a una cirugía de ablación de arritmia híbrida en una etapa en UZ Bruselas. A los participantes se les enviará un cuestionario con un formulario de consentimiento y una encuesta preguntando sobre su dolor 3 meses después de la operación y su tratamiento actual para el control del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
43
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels Capital
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Jette, Brussels Capital, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- él / ella debe entender y leer el idioma holandés, francés o inglés
- ser capaz de aceptar digitalmente participar en el estudio
- tuvo que someterse a un procedimiento híbrido de una etapa hace al menos tres meses
- tener una puntuación ASA de I, II o III.
Criterio de exclusión:
- Se excluyen los pacientes con síndromes de dolor crónico previamente conocidos, fibromialgia, síndrome de dolor regional complejo.
- También quedan excluidos los sujetos con condiciones crónicas previas conocidas como neuropatía diabética, artritis reumatoide,….
- Los sujetos están excluidos si se sometieron a un tratamiento quirúrgico dentro del período observado.
- Se excluyen pacientes en tratamiento con quimioterapia/radioterapia
- Las pacientes embarazadas también están excluidas.
- Se excluyen los pacientes con condiciones psicológicas conocidas, como la depresión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Grupo de control
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Se pide a los pacientes que completen un cuestionario en línea sobre su dolor posoperatorio.
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Otro: Dolor crónico
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Se pide a los pacientes que completen un cuestionario en línea sobre su dolor posoperatorio.
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Otro: Dolor agudo
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Se pide a los pacientes que completen un cuestionario en línea sobre su dolor posoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con dolor agudo después de la ablación híbrida en una etapa.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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¿Cuántos pacientes tienen dolor agudo después de la cirugía?
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3 meses después de la operación
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Número de pacientes con dolor crónico después de la ablación híbrida en una etapa.
Periodo de tiempo: 3 meses después de la operación
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¿Cuántos pacientes tienen dolor agudo después de la cirugía?
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3 meses después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor inmediato después de la ablación híbrida en una etapa
Periodo de tiempo: 3 días
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¿Qué tan doloroso en una escala numérica de dolor de 0 a 10 es el dolor inmediato posterior a la operación?
siendo 10 el peor dolor jamás sentido y 0 totalmente libre de dolor.
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3 días
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Duración del dolor inmediato después de la ablación híbrida en una etapa
Periodo de tiempo: 3 días
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¿Cuánto dura el dolor inmediato postoperatorio?
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3 días
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Intensidad del dolor agudo y crónico después de recibir un bloqueo anestésico avanzado del dolor.
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿Qué tan doloroso en una escala numérica de dolor de 0 a 10 es el postoperatorio de dolor agudo o crónico?
Siendo 10 el peor dolor jamás sentido y 0 totalmente libre de dolor.
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3 meses
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Intensidad del dolor agudo y crónico tras la administración de ketamina.
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿Qué tan doloroso en una escala numérica de dolor de 0 a 10 es el postoperatorio de dolor agudo o crónico?
Siendo 10 el peor dolor jamás sentido y 0 totalmente libre de dolor.
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3 meses
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Intensidad del dolor agudo y crónico tras el tratamiento con opioides.
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿Qué tan doloroso en una escala numérica de dolor de 0 a 10 es el postoperatorio de dolor agudo o crónico?
Siendo 10 el peor dolor jamás sentido y 0 totalmente libre de dolor.
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3 meses
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Intensidad del dolor agudo y crónico después de la colocación de un drenaje torácico postoperatorio.
Periodo de tiempo: 3 meses
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¿Qué tan doloroso en una escala numérica de dolor de 0 a 10 es el postoperatorio de dolor agudo o crónico?
Siendo 10 el peor dolor jamás sentido y 0 totalmente libre de dolor.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades cardiovasculares
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor Postoperatorio
- Dolor crónico
- Dolor agudo
- Arritmias Cardiacas
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Técnicas de investigación
- Métodos epidemiológicos
- Recopilación de datos
- Mecanismos de evaluación de atención médica
- Calidad de la atención médica
- Salud pública
- Medio ambiente y salud pública
- Encuestas y cuestionarios
Otros números de identificación del estudio
- Pain 1StageHybride Ablation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .