- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05211492
Akut och kronisk smärta efter enstegs hybridarytmiablationskirurgi
Akut och kronisk smärta efter enstegs hybridarytmiablationskirurgi: En studie om förekomsten av kronisk smärta efter hybridablation och faktorer som kan vara associerade
Efter enstegshybridarytmiablationskirurgi finns det möjliga biverkningar som akut och kronisk smärta. Det finns mycket forskning kring dessa smärtor men inte specifikt efter hybridarytmiablationsoperation i ett steg. Utredarna vill undersöka faktorer som kan vara associerade med frånvaron av kronisk smärta efter hybridablation inkluderar ketamin, peroperativa opioider, lokoregionala block, neuraxial block, sårinfiltration, postoperativ patientkontrollerad analgesi. Förekomsten av kortikosteroider eller NSAID kommer också att utvärderas. Dessutom komplicerar icke-anpassningsbara faktorer såsom genetik uppkomsten av kronisk postoperativ smärta. Med hänsyn till befintlig kunskap inom detta område kommer incidensrisk såväl som akut smärtvaraktighet och intensitet och deras effekter på kronisk smärta att bli det primära fokus för denna studie.
Utredarna kommer att kontakta alla patienter som genomgått en enstegshybridarytmiablationsoperation vid UZ Bryssel. Deltagarna kommer att skickas ett frågeformulär med samtyckesformulär i och en enkät som frågar om deras smärta 3 månader postop och deras nuvarande smärtbehandlingsterapi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgien, 1090
- Rekrytering
- UZ Brussel
-
Kontakt:
- Evelien Vandeurzen, Biomedical Sciences
- Telefonnummer: 024749237
- E-post: evelien.vandeurzen@uzbrussel.be
-
Huvudutredare:
- Christian Verborgh, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- han/hon måste förstå och läsa det holländska, franska eller engelska språket
- digitalt kunna gå med på att delta i studien
- var tvungen att ha en hybridprocedur i ett steg för minst tre månader sedan
- har en ASA-poäng på I, II eller III.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare kända kroniska smärtsyndrom, fibromyalgi, komplext regionalt smärtsyndrom utesluts.
- Patienter med tidigare kända kroniska tillstånd som diabetesneuropati, reumatoid artrit, … är också uteslutna.
- Försökspersoner är uteslutna om de genomgått en kirurgisk behandling inom den observerade perioden.
- Patienter utesluts under behandling med kemoterapi/strålbehandling
- Gravida patienter är också uteslutna.
- Patienter med kända psykologiska tillstånd som depression utesluts.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Kontrollgrupp
|
Patienterna uppmanas att fylla i ett online-enkät om sin postoperativa smärta.
|
Övrig: Kronisk smärta
|
Patienterna uppmanas att fylla i ett online-enkät om sin postoperativa smärta.
|
Övrig: Akut smärta
|
Patienterna uppmanas att fylla i ett online-enkät om sin postoperativa smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal patienter med akut smärta efter hybridablation i ett steg.
Tidsram: 3 månader efter operation
|
Hur många patienter har akut smärta efter operation
|
3 månader efter operation
|
Antal patienter med kronisk smärta efter hybridablation i ett steg.
Tidsram: 3 månader efter operation
|
Hur många patienter har akut smärta efter operation
|
3 månader efter operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Intensiteten av omedelbar smärta efter hybridablation i ett steg
Tidsram: 3 dagar
|
Hur smärtsam på en numerisk smärtskala från 0 till 10 är smärtan omedelbart efter operationen?
10 är den värsta smärtan som någonsin känts och 0 är helt smärtfri.
|
3 dagar
|
Varaktighet av omedelbar smärta efter hybridablation i ett steg
Tidsram: 3 dagar
|
Hur länge varar den omedelbara smärtan efter operationen?
|
3 dagar
|
Intensiteten av akut och kronisk smärta efter att ha fått ett anestesiologiskt smärtblock i förväg.
Tidsram: 3 månader
|
Hur smärtsam på en numerisk smärtskala från 0 till 10 är den akuta eller kroniska smärtan efter operationen?
10 är den värsta smärtan som någonsin känts och 0 är helt smärtfri.
|
3 månader
|
Intensiteten av akut och kronisk smärta efter administrering av ketamin.
Tidsram: 3 månader
|
Hur smärtsam på en numerisk smärtskala från 0 till 10 är den akuta eller kroniska smärtan efter operationen?
10 är den värsta smärtan som någonsin känts och 0 är helt smärtfri.
|
3 månader
|
Intensiteten av akut och kronisk smärta efter behandling med opioider.
Tidsram: 3 månader
|
Hur smärtsam på en numerisk smärtskala från 0 till 10 är den akuta eller kroniska smärtan efter operationen?
10 är den värsta smärtan som någonsin känts och 0 är helt smärtfri.
|
3 månader
|
Intensiteten av akut och kronisk smärta efter placering av ett thoraxdrän efter operation.
Tidsram: 3 månader
|
Hur smärtsam på en numerisk smärtskala från 0 till 10 är den akuta eller kroniska smärtan efter operationen?
10 är den värsta smärtan som någonsin känts och 0 är helt smärtfri.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pain 1StageHybride Ablation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk smärta
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AAvslutadMeibomisk körteldysfunktion | Eyes Dry ChronicColombia
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Alcon ResearchAvslutad
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekryteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien