Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akut och kronisk smärta efter enstegs hybridarytmiablationskirurgi

26 april 2023 uppdaterad av: Universitair Ziekenhuis Brussel

Akut och kronisk smärta efter enstegs hybridarytmiablationskirurgi: En studie om förekomsten av kronisk smärta efter hybridablation och faktorer som kan vara associerade

Efter enstegshybridarytmiablationskirurgi finns det möjliga biverkningar som akut och kronisk smärta. Det finns mycket forskning kring dessa smärtor men inte specifikt efter hybridarytmiablationsoperation i ett steg. Utredarna vill undersöka faktorer som kan vara associerade med frånvaron av kronisk smärta efter hybridablation inkluderar ketamin, peroperativa opioider, lokoregionala block, neuraxial block, sårinfiltration, postoperativ patientkontrollerad analgesi. Förekomsten av kortikosteroider eller NSAID kommer också att utvärderas. Dessutom komplicerar icke-anpassningsbara faktorer såsom genetik uppkomsten av kronisk postoperativ smärta. Med hänsyn till befintlig kunskap inom detta område kommer incidensrisk såväl som akut smärtvaraktighet och intensitet och deras effekter på kronisk smärta att bli det primära fokus för denna studie.

Utredarna kommer att kontakta alla patienter som genomgått en enstegshybridarytmiablationsoperation vid UZ Bryssel. Deltagarna kommer att skickas ett frågeformulär med samtyckesformulär i och en enkät som frågar om deras smärta 3 månader postop och deras nuvarande smärtbehandlingsterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgien, 1090
        • Rekrytering
        • UZ Brussel
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Christian Verborgh, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • han/hon måste förstå och läsa det holländska, franska eller engelska språket
  • digitalt kunna gå med på att delta i studien
  • var tvungen att ha en hybridprocedur i ett steg för minst tre månader sedan
  • har en ASA-poäng på I, II eller III.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med tidigare kända kroniska smärtsyndrom, fibromyalgi, komplext regionalt smärtsyndrom utesluts.
  • Patienter med tidigare kända kroniska tillstånd som diabetesneuropati, reumatoid artrit, … är också uteslutna.
  • Försökspersoner är uteslutna om de genomgått en kirurgisk behandling inom den observerade perioden.
  • Patienter utesluts under behandling med kemoterapi/strålbehandling
  • Gravida patienter är också uteslutna.
  • Patienter med kända psykologiska tillstånd som depression utesluts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Kontrollgrupp
Patienterna uppmanas att fylla i ett online-enkät om sin postoperativa smärta.
Övrig: Kronisk smärta
Patienterna uppmanas att fylla i ett online-enkät om sin postoperativa smärta.
Övrig: Akut smärta
Patienterna uppmanas att fylla i ett online-enkät om sin postoperativa smärta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med akut smärta efter hybridablation i ett steg.
Tidsram: 3 månader efter operation
Hur många patienter har akut smärta efter operation
3 månader efter operation
Antal patienter med kronisk smärta efter hybridablation i ett steg.
Tidsram: 3 månader efter operation
Hur många patienter har akut smärta efter operation
3 månader efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av omedelbar smärta efter hybridablation i ett steg
Tidsram: 3 dagar
Hur smärtsam på en numerisk smärtskala från 0 till 10 är smärtan omedelbart efter operationen? 10 är den värsta smärtan som någonsin känts och 0 är helt smärtfri.
3 dagar
Varaktighet av omedelbar smärta efter hybridablation i ett steg
Tidsram: 3 dagar
Hur länge varar den omedelbara smärtan efter operationen?
3 dagar
Intensiteten av akut och kronisk smärta efter att ha fått ett anestesiologiskt smärtblock i förväg.
Tidsram: 3 månader
Hur smärtsam på en numerisk smärtskala från 0 till 10 är den akuta eller kroniska smärtan efter operationen? 10 är den värsta smärtan som någonsin känts och 0 är helt smärtfri.
3 månader
Intensiteten av akut och kronisk smärta efter administrering av ketamin.
Tidsram: 3 månader
Hur smärtsam på en numerisk smärtskala från 0 till 10 är den akuta eller kroniska smärtan efter operationen? 10 är den värsta smärtan som någonsin känts och 0 är helt smärtfri.
3 månader
Intensiteten av akut och kronisk smärta efter behandling med opioider.
Tidsram: 3 månader
Hur smärtsam på en numerisk smärtskala från 0 till 10 är den akuta eller kroniska smärtan efter operationen? 10 är den värsta smärtan som någonsin känts och 0 är helt smärtfri.
3 månader
Intensiteten av akut och kronisk smärta efter placering av ett thoraxdrän efter operation.
Tidsram: 3 månader
Hur smärtsam på en numerisk smärtskala från 0 till 10 är den akuta eller kroniska smärtan efter operationen? 10 är den värsta smärtan som någonsin känts och 0 är helt smärtfri.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2022

Första postat (Faktisk)

27 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

3
Prenumerera