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Douleur aiguë et chronique après une chirurgie d'ablation de l'arythmie hybride en une étape

11 décembre 2025 mis à jour par: Universitair Ziekenhuis Brussel

Douleur aiguë et chronique après une chirurgie d'ablation d'arythmie hybride en une étape : une étude sur la présence de douleur chronique après une ablation hybride et les facteurs qui peuvent être associés

Après une chirurgie d'ablation de l'arythmie hybride en une étape, il existe des effets secondaires possibles comme la douleur aiguë et chronique. Il existe de nombreuses recherches sur ces douleurs, mais pas spécifiquement après une chirurgie d'ablation de l'arythmie hybride en une étape. Les chercheurs souhaitent rechercher des facteurs pouvant être associés à l'absence de douleur chronique après ablation hybride, notamment la kétamine, les opioïdes peropératoires, les blocs loco-régionaux, les blocs neuraxiaux, l'infiltration de la plaie, l'analgésie postopératoire contrôlée par le patient. La présence de corticoïdes ou d'AINS, sera également évaluée. De plus, des facteurs non adaptables tels que la génétique compliquent la survenue de douleurs postopératoires chroniques. Compte tenu des connaissances existantes dans ce domaine, le risque d'incidence ainsi que la durée et l'intensité de la douleur aiguë et leurs effets sur la douleur chronique deviendront l'objet principal de cette étude.

Les investigateurs contacteront tous les patients ayant subi une chirurgie hybride d'ablation de l'arythmie en un temps à l'UZ Bruxelles. Les participants recevront un questionnaire avec un formulaire de consentement et une enquête les interrogeant sur leur douleur 3 mois après l'opération et leur traitement actuel de gestion de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

43

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
    • Brussels Capital
      • Jette, Brussels Capital, Belgique, 1090
        • UZ Brussel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • il/elle doit comprendre et lire la langue néerlandaise, française ou anglaise
  • pouvoir accepter numériquement de participer à l'étude
  • a dû subir une procédure hybride en une étape il y a au moins trois mois
  • avoir un score ASA de I, II ou III.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints de syndromes douloureux chroniques connus, de fibromyalgie, de syndrome douloureux régional complexe sont exclus.
  • Les sujets ayant des antécédents de maladies chroniques connues telles que la neuropathie diabétique, la polyarthrite rhumatoïde, … sont également exclus.
  • Les sujets sont exclus s'ils ont subi un traitement chirurgical au cours de la période observée.
  • Les patients sont exclus lorsqu'ils sont sous traitement par chimiothérapie/radiothérapie
  • Les patientes enceintes sont également exclues.
  • Les patients souffrant de troubles psychologiques connus tels que la dépression sont exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe de contrôle
Autre: Questionnaire
Les patients sont invités à remplir un questionnaire en ligne concernant leur douleur postopératoire.
Autre: La douleur chronique
Autre: Questionnaire
Les patients sont invités à remplir un questionnaire en ligne concernant leur douleur postopératoire.
Autre: La douleur aiguë
Autre: Questionnaire
Les patients sont invités à remplir un questionnaire en ligne concernant leur douleur postopératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients souffrant de douleur aiguë après une ablation hybride en une étape.
Délai: 3 mois postopératoire
Combien de patients ont des douleurs aiguës après la chirurgie
3 mois postopératoire
Nombre de patients souffrant de douleur chronique après une ablation hybride en une étape.
Délai: 3 mois postopératoire
Combien de patients ont des douleurs aiguës après la chirurgie
3 mois postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur immédiate après ablation hybride en une étape
Délai: 3 jours
À quel point la douleur immédiate après l'opération est-elle douloureuse sur une échelle numérique de douleur de 0 à 10 ? 10 étant la pire douleur jamais ressentie et 0 étant totalement indolore.
3 jours
Durée de la douleur immédiate après ablation hybride en une étape
Délai: 3 jours
Combien de temps dure la douleur post-opératoire immédiate ?
3 jours
Intensité de la douleur aiguë et chronique après avoir reçu un bloc anti-douleur anesthésique préalable.
Délai: 3 mois
À quel point la douleur aiguë ou chronique après l'opération est-elle douloureuse sur une échelle de douleur numérique de 0 à 10 ? 10 étant la pire douleur jamais ressentie et 0 étant totalement indolore.
3 mois
Intensité des douleurs aiguës et chroniques après administration de kétamine.
Délai: 3 mois
À quel point la douleur aiguë ou chronique après l'opération est-elle douloureuse sur une échelle de douleur numérique de 0 à 10 ? 10 étant la pire douleur jamais ressentie et 0 étant totalement indolore.
3 mois
Intensité des douleurs aiguës et chroniques après traitement aux opioïdes.
Délai: 3 mois
À quel point la douleur aiguë ou chronique après l'opération est-elle douloureuse sur une échelle de douleur numérique de 0 à 10 ? 10 étant la pire douleur jamais ressentie et 0 étant totalement indolore.
3 mois
Intensité des douleurs aiguës et chroniques après mise en place d'un drain thoracique en post opératoire.
Délai: 3 mois
À quel point la douleur aiguë ou chronique après l'opération est-elle douloureuse sur une échelle de douleur numérique de 0 à 10 ? 10 étant la pire douleur jamais ressentie et 0 étant totalement indolore.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitair Ziekenhuis Brussel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

18 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2025

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pain 1StageHybride Ablation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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