肘部管症候群に対するキトサンフォノフォレシスの効果
肘部管症候群に対するキトサンフォノフォレーシスの効果: ランダム化比較試験
- この研究は、次の質問に答えるために実施されます：軽度から中等度の肘部管症候群患者における尺骨神経伝導速度、痛みのレベル、および機能に対するキトサンフォノフォレシスの統計的に有意な効果はありますか？
- 筋電図検査によって臨床的に診断された、修正されたマクゴーワン等級付けシステム (Palmer & Hughes、2010) に従って軽度から中等度の肘部管症候群に罹患している男女 54 人の被験者がこの研究に募集されます。 参加者の年齢層は20代～40代と幅広いです。 BMI が 18.5 ～ 24.9 kg/m2 の参加者。
EMS physio Ltd の超音波装置はキトサン ナノ粒子ゲルと組み合わせて使用されます。
ニューロパック S1 MEB-9004 日本光電株式会社を使用して尺骨神経伝導速度の電気診断検査を行います。 痛みのレベルを決定するためにビジュアルアナログスケール（VAS）が使用されます。 Quick DASH は手の機能を測定するために使用されます。患者は 5 週間にわたって週に 3 回のセッションを受けます。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin、Giza、エジプト、12611
- October 6 university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 修正された McGowan グレーディング システム (Palmer & Hughes、2010) に従って、軽度から中等度の肘部管症候群を患っている男女 54 人の患者が、肘全体の運動伝導速度が 50 m/s 未満、または運動伝導速度の差を有するエルボを横切る速度とエルボの下の速度は 10 m/s を超えます (Padua et al., 2001)。
- 年齢は20歳から35歳まで。
- すべての参加者は、BMI が 18.5 ～ 24.9 kg/m2 である必要があります。
除外基準:
- 1- 糖尿病患者。 2- 心血管疾患の患者 3- 頚椎症の患者 4- 頚椎椎間板脱出の患者 5- 胸郭出口症候群の患者 6- 手根管症候群の患者。 7- 妊娠中の女性 8- 線維筋痛症の患者 9- 上顆炎の患者 10- 過去に肘の損傷を受けた患者 11- 乳がんの患者。 12- ギヨン運河症候群の患者 13- 喫煙者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA (対照グループ)
グループ A (n=27) は、副木固定、超音波、および運動の形で従来の理学療法プログラムを 5 週間のみ受けます。
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キトサンゲルの存在下で EMS physio Ltd 超音波装置を使用した治療用パルス超音波が肘に適用されます。
以下のパラメータが使用されます。US 治療は、トランスデューサー面積 5 cm2 のパルスモードで、周波数 3 MHz、強度 0.5 W/cm2 でセッションごとに 5 分間適用されました。
肘を快適な屈曲（40～70°）で副木固定し、前腕と手首をニュートラル（症状がひどい場合は前腕をわずかに回内し、手首を屈曲）に固定すると、神経と周囲の支持構造が休まり、圧迫や牽引から解放されます。 副木の肘部分は、肘部トンネルの領域の圧力を軽減するために、十分にパッドを入れるか、または「泡状」にする必要があります。 拘縮を予防し、受動的および能動的可動域を維持し、手の機能を改善するために、手の尺骨指を副子で固定する必要がある場合があります。 神経の運動枝が筋肉の除神経を引き起こすほど十分に関与している場合、薬指と小指の引っかき傷を防ぐために、手を使った内因性副木または指を使った副木を使用すると、影響を受けた構造のバランスの取れた位置が得られます。
神経動員演習 尺骨神経経路に沿ったどこかで炎症や癒着が発生すると、神経の可動性が制限され、基本的に 1 か所に固定される可能性があります。
これらのエクササイズは、尺骨神経を伸ばし、肘部トンネルを通る動きを促進するのに役立ちます。
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実験的：グループB（キトサンフォノフォレシスグループ）
グループ B の患者 (n=27) はキトサン ナノ粒子によるフォノフォレシスを受けます。
患者は、副木固定、超音波、運動などの従来の理学療法プログラムも受けることができます。
セッションは週に3回、合計5週間適用されます。
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肘を快適な屈曲（40～70°）で副木固定し、前腕と手首をニュートラル（症状がひどい場合は前腕をわずかに回内し、手首を屈曲）に固定すると、神経と周囲の支持構造が休まり、圧迫や牽引から解放されます。 副木の肘部分は、肘部トンネルの領域の圧力を軽減するために、十分にパッドを入れるか、または「泡状」にする必要があります。 拘縮を予防し、受動的および能動的可動域を維持し、手の機能を改善するために、手の尺骨指を副子で固定する必要がある場合があります。 神経の運動枝が筋肉の除神経を引き起こすほど十分に関与している場合、薬指と小指の引っかき傷を防ぐために、手を使った内因性副木または指を使った副木を使用すると、影響を受けた構造のバランスの取れた位置が得られます。
神経動員演習 尺骨神経経路に沿ったどこかで炎症や癒着が発生すると、神経の可動性が制限され、基本的に 1 か所に固定される可能性があります。
これらのエクササイズは、尺骨神経を伸ばし、肘部トンネルを通る動きを促進するのに役立ちます。
US 治療は、アクアソニック ゲルを使用し、トランスデューサー面積 5 cm2 のパルス モードで、周波数 3 MHz、強度 0.5 W/cm2 でセッションごとに 5 分間適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインおよび治療後5週間からの尺骨神経伝導速度の変化
時間枠：ベースラインおよび治療後5週間からの尺骨神経伝導速度の変化
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電気インパルスが神経に沿ってどのくらいの速さで移動するかを測定します。
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ベースラインおよび治療後5週間からの尺骨神経伝導速度の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療後5週間の痛みの強さの変化
時間枠：ベースラインおよび治療後 5 週間からの痛みの強さの変化
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痛み (最小-最大:0-10) スコアが高いほど、痛みの強度が高くなります。
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ベースラインおよび治療後 5 週間からの痛みの強さの変化
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治療後5週間のQUICK DASHスケールを使用した機能の変化
時間枠：QUICK DASH スケールを使用した、ベースラインおよび治療後 5 週間後の機能の変化
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クイックダッシュは手の機能に関する検証済みの結果尺度であり、0 ～ 100 でスコア付けされ、スコアが高いほど障害が悪化していることを示します。
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QUICK DASH スケールを使用した、ベースラインおよび治療後 5 週間後の機能の変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CUTS001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
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IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
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米国FDA規制機器製品の研究
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