Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Chitosan Phonophoresis på Cubital Tunnel Syndrome

14. juni 2023 oppdatert av: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Effekten av chitosan-fonoforese på cubitaltunnelsyndrom: en randomisert kontrollert prøvelse

- Denne studien vil bli utført for å svare på følgende spørsmål: Er det en statistisk signifikant effekt av kitosan-fonoforese på ulnar nerveledningshastighet, smertenivå og funksjon hos pasienter med mildt til moderat cubital tunnelsyndrom?

- Femtifire forsøkspersoner som lider av mildt til moderat cubital tunnelsyndrom i henhold til modifisert McGowan-graderingssystem (Palmer & Hughes, 2010) fra begge kjønn diagnostisert klinisk ved elektromyografi vil bli rekruttert til denne studien. Alderen på deltakerne vil være fra 20 til 40 år. Deltakere med kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 24,9 kg/m2.

EMS physio Ltd ultralydapparat vil bli brukt i kombinasjon med kitosan nanopartikler gel.

Elektrodiagnostisk test vil bli utført for ulnar nerveledningshastighet ved bruk av Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPAN. Visuell analog skala (VAS) vil bli brukt for å bestemme smertenivået. Quick DASH vil bli brukt til å bestemme håndens funksjon. Pasienter vil ha 3 økter per uke i 5 uker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypt, 12611
        • October 6 university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 54 pasienter som lider av mildt til moderat Cubital tunnel syndrom fra begge kjønn i henhold til modifisert McGowan graderingssystem (Palmer & Hughes, 2010) og har motorisk ledningshastighet over albuen mindre enn 50 m/s eller forskjellen mellom den motoriske ledningshastigheten over albuen og at under albuen overstiger 10 m/s (Padua et al., 2001).
  2. Alder fra 20-35 år.
  3. Alle deltakere vil ha en kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 24,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Diabetespasienter. 2- Kardiovaskulære pasienter 3- Pasienter med cervical spondylose 4- Pasienter med cervical disc prolapsed 5- Pasienter med Thoracic outlet syndrome 6- Pasienter med carpal tunnel syndrome. 7- Gravide kvinner 8- Pasienter med fibromyalgi 9- Pasienter med epikondylitt 10- Pasient med tidligere albueskader 11- Pasient med brystkreft. 12- Pasient med Guyon Canal syndrom 13- Røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (kontrollgruppe)
Gruppe A (n=27) vil motta et konvensjonelt fysioterapiprogram kun i 5 uker i form av skinne, ultralyd og øvelser.
Terapeutisk pulsert ultralyd med EMS physio Ltd ultralydapparat i nærvær av kitosangel vil bli påført over albuen. Følgende parametere vil bli brukt: US-behandling ble brukt i 5 minutter per økt med en frekvens på 3 MHz og en intensitet på 0,5 W/cm2 i pulserende modus med et transduserareal på 5 cm2.

Å skinne albuen i komfortabel fleksjon (40-70), underarm og håndledd i nøytral (liten underarmspronasjon og håndleddsfleksjon hvis symptomene er alvorlige), kan gi nerven og de omkringliggende støttestrukturene hvile og lindring fra kompresjon og trekkraft.

Albuedelen av skinnen bør være godt polstret eller ''boblet ut'' for å gi trykkavlastning for området av den kubitale tunnelen. Det kan være nødvendig å skinne de ulnare sifrene i hånden for å forhindre kontraktur, opprettholde passivt og aktivt bevegelsesområde og forbedre håndfunksjonen. Hvis den motoriske grenen av nerven er tilstrekkelig involvert til å forårsake muskeldenervering, vil en håndbasert intrinsic plus-skinne eller bruk av fingerbaserte skinner for å forhindre kloring av ringen og små fingre gi balansert posisjonering av de berørte strukturene.

Nervemobiliseringsøvelser Betennelse eller sammenvoksninger hvor som helst langs ulnar nervebanen kan føre til at nerven har begrenset bevegelighet og i hovedsak blir sittende fast på ett sted. Disse øvelsene hjelper til med å strekke ulnarnerven og oppmuntre til bevegelse gjennom den kubitale tunnelen
Eksperimentell: Gruppe B (Kitosan fonoforesegruppe)
Pasienter i gruppe B (n=27) vil få fonoforese med kitosan-nanopartikler. Pasientene vil også få det konvensjonelle fysioterapiprogrammet: i form av skinne, ultralyd og trening. Økten vil bli brukt 3 ganger per uke i totalt 5 uker.

Å skinne albuen i komfortabel fleksjon (40-70), underarm og håndledd i nøytral (liten underarmspronasjon og håndleddsfleksjon hvis symptomene er alvorlige), kan gi nerven og de omkringliggende støttestrukturene hvile og lindring fra kompresjon og trekkraft.

Albuedelen av skinnen bør være godt polstret eller ''boblet ut'' for å gi trykkavlastning for området av den kubitale tunnelen. Det kan være nødvendig å skinne de ulnare sifrene i hånden for å forhindre kontraktur, opprettholde passivt og aktivt bevegelsesområde og forbedre håndfunksjonen. Hvis den motoriske grenen av nerven er tilstrekkelig involvert til å forårsake muskeldenervering, vil en håndbasert intrinsic plus-skinne eller bruk av fingerbaserte skinner for å forhindre kloring av ringen og små fingre gi balansert posisjonering av de berørte strukturene.

Nervemobiliseringsøvelser Betennelse eller sammenvoksninger hvor som helst langs ulnar nervebanen kan føre til at nerven har begrenset bevegelighet og i hovedsak blir sittende fast på ett sted. Disse øvelsene hjelper til med å strekke ulnarnerven og oppmuntre til bevegelse gjennom den kubitale tunnelen
US-behandling vil bli brukt i 5 minutter per økt med en frekvens på 3 MHz og en intensitet på 0,5 W/cm2 i pulsert modus med et transduserareal på 5 cm2 ved bruk av aquasonic gel.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ulnar nerveledningshastighet fra baseline og 5 uker etter behandling
Tidsramme: Endringer i ulnar nerveledningshastighet fra baseline og 5 uker etter behandling
Måling av hvor raskt en elektrisk impuls beveger seg langs nerven.
Endringer i ulnar nerveledningshastighet fra baseline og 5 uker etter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i smerteintensitet 5 uker etter behandling
Tidsramme: Endringer i smerteintensitet fra baseline og 5 uker etter behandling
smerte (min-maks:0-10) Høyere skår korrelerer med høyere smerteintensitet
Endringer i smerteintensitet fra baseline og 5 uker etter behandling
Endringer i funksjon ved bruk av QUICK DASH-skalaen 5 uker etter behandling
Tidsramme: Endringer i funksjon ved bruk av QUICK DASH-skala fra baseline og 5 uker etter behandling
quickdash er et validert resultatmål for håndfunksjon, skårer 0-100 med høyere skåre som indikerer verre funksjonshemming som er dårlig.
Endringer i funksjon ved bruk av QUICK DASH-skala fra baseline og 5 uker etter behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle individuelle deltakerdata samlet inn under forsøket og etter avidentifikasjon

IPD-delingstidsramme

6 måneder etter studiepublisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

E-post: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere