Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Chitosan Phonophoresis på Cubital Tunnel Syndrome

14 juni 2023 uppdaterad av: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Effekt av kitosan-fonofores på kubalt tunnelsyndrom: en randomiserad kontrollerad studie

- Denna studie kommer att genomföras för att besvara följande fråga: Finns det en statistiskt signifikant effekt av kitosan-fonofores på ulnarnervens ledningshastighet, smärtnivå och funktion hos patienter med mild till måttlig cubital tunnel syndrome?

- Femtiofyra försökspersoner som lider av milt till måttligt kubitalt tunnelsyndrom enligt modifierat McGowan-graderingssystem (Palmer & Hughes, 2010) från båda könen diagnostiserade kliniskt genom elektromyografi kommer att rekryteras för denna studie. Åldern på deltagarna är mellan 20 och 40 år. Deltagare med Body Mass Index mellan 18,5 och 24,9 kg/m2.

EMS physio Ltd ultraljudsapparat kommer att användas i kombination med kitosan nanopartiklar gel.

Elektrodiagnostiskt test kommer att utföras för ulnarnervens ledningshastighet med hjälp av Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPAN. Visuell analog skala (VAS) kommer att användas för att bestämma smärtnivån. Quick DASH kommer att användas för att fastställa handens funktion. Patienterna kommer att ha 3 sessioner per vecka i 5 veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 12611
        • October 6 university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Femtiofyra patienter som lider av lindrigt till måttligt Cubital tunnel syndrom från båda könen enligt modifierat McGowan graderingssystem (Palmer & Hughes, 2010) och har motorisk ledningshastighet över armbågen mindre än 50 m/s eller skillnaden mellan den motoriska ledningshastigheten över armbågen och att under armbågen överstiger 10 m/s (Padua et al., 2001).
  2. Ålder från 20-35.
  3. Alla deltagare kommer att ha ett Body Mass Index mellan 18,5 och 24,9 kg/m2.

Exklusions kriterier:

  • 1- Diabetespatienter. 2- Kardiovaskulära patienter 3- Patienter med cervikal spondylos 4- Patienter med cervikal diskprolaps 5- Patienter med Thoracic outlet syndrome 6- Patienter med karpaltunnelsyndrom. 7- Gravida kvinnor 8- Patienter med fibromyalgi 9- Patienter med epikondylit 10- Patient med tidigare armbågsskador 11- Patient med bröstcancer. 12- Patient med Guyon Canal syndrom 13- Rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A (kontrollgrupp)
Grupp A (n=27) kommer att få ett konventionellt sjukgymnastikprogram endast under 5 veckor i form av skena, ultraljud och träning.
Enhet: Chitosan Fonofores
Terapeutisk pulserad ultraljud med EMS physio Ltd ultraljudsapparat i närvaro av kitosangel kommer att appliceras över armbågen. Följande parametrar kommer att användas: USA-behandling tillämpades under 5 minuter per session vid en frekvens på 3 MHz och en intensitet på 0,5 W/cm2 i pulsat läge med en givararea på 5 cm2.
Enhet: Splintning

Splintning av armbågen i bekväm flexion (40-70), underarm och handled i neutral (lätt underarmspronation och handledsflexion om symtomen är svåra), kan ge nerven och omgivande stödstrukturer vila och lättnad från kompression och dragkraft.

Armbågsdelen av skenan bör vara väl vadderad eller ''bubblad ut'' för att ge tryckavlastning för området av den kubitala tunneln. Det kan vara nödvändigt att spjäla handens ulnara siffror för att förhindra kontraktur, upprätthålla passivt och aktivt rörelseomfång och förbättra handens funktion. Om nervens motorgren är tillräckligt involverad för att orsaka muskeldenervering, kommer en handbaserad intrinsic plus-skena eller användningen av fingerbaserade skenor för att förhindra att ringen och små fingrar klorrar ge en balanserad positionering av de påverkade strukturerna.

Övrig: Neurala mobiliseringsövningar av ulnarnerven
Nervmobiliseringsövningar Inflammation eller sammanväxningar var som helst längs ulnar nervbanan kan göra att nerven har begränsad rörlighet och i huvudsak fastnar på ett ställe. Dessa övningar hjälper till att sträcka ulnarnerven och uppmuntra rörelse genom den kubitala tunneln
Experimentell: Grupp B (Kitosan fonoforesgrupp)
Patienter i grupp B (n=27) kommer att få fonofores med kitosan-nanopartiklar. Patienterna kommer också att få det konventionella sjukgymnastikprogrammet: i form av skena, ultraljud och träning. Session kommer att tillämpas 3 gånger per vecka i totalt 5 veckor.
Enhet: Splintning

Splintning av armbågen i bekväm flexion (40-70), underarm och handled i neutral (lätt underarmspronation och handledsflexion om symtomen är svåra), kan ge nerven och omgivande stödstrukturer vila och lättnad från kompression och dragkraft.

Armbågsdelen av skenan bör vara väl vadderad eller ''bubblad ut'' för att ge tryckavlastning för området av den kubitala tunneln. Det kan vara nödvändigt att spjäla handens ulnara siffror för att förhindra kontraktur, upprätthålla passivt och aktivt rörelseomfång och förbättra handens funktion. Om nervens motorgren är tillräckligt involverad för att orsaka muskeldenervering, kommer en handbaserad intrinsic plus-skena eller användningen av fingerbaserade skenor för att förhindra att ringen och små fingrar klorrar ge en balanserad positionering av de påverkade strukturerna.

Övrig: Neurala mobiliseringsövningar av ulnarnerven
Nervmobiliseringsövningar Inflammation eller sammanväxningar var som helst längs ulnar nervbanan kan göra att nerven har begränsad rörlighet och i huvudsak fastnar på ett ställe. Dessa övningar hjälper till att sträcka ulnarnerven och uppmuntra rörelse genom den kubitala tunneln
Enhet: Terapeutisk ultraljud
USA-behandling kommer att tillämpas i 5 minuter per session med en frekvens på 3 MHz och en intensitet på 0,5 W/cm2 i pulsat läge med en omvandlararea på 5 cm2 med aquasonic gel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ulnarnervens ledningshastighet från baslinjen och 5 veckor efter behandling
Tidsram: Förändringar i ulnarnervens ledningshastighet från baslinjen och 5 veckor efter behandling
Mätning av hur snabbt en elektrisk impuls rör sig längs nerven.
Förändringar i ulnarnervens ledningshastighet från baslinjen och 5 veckor efter behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i smärtintensitet 5 veckor efter behandling
Tidsram: Förändringar i smärtintensitet från baslinjen och 5 veckor efter behandling
smärta (min-max:0-10) Högre poäng korrelerar med högre smärtintensitet
Förändringar i smärtintensitet från baslinjen och 5 veckor efter behandling
Funktionsändringar med QUICK DASH-skalan 5 veckor efter behandling
Tidsram: Förändringar i funktion med QUICK DASH-skalan från baslinjen och 5 veckor efter behandling
quickdash är ett validerat resultatmått för handfunktion, poäng 0-100 med högre poäng som indikerar värre funktionshinder vilket är dåligt.
Förändringar i funktion med QUICK DASH-skalan från baslinjen och 5 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

October 6 University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2022

Första postat (Faktisk)

28 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CUTS001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

alla individuella deltagardata som samlats in under försöket och efter avidentifiering

Tidsram för IPD-delning

6 månader efter studiepublicering

Kriterier för IPD Sharing Access

E-post: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cubital Tunnel Syndrome

Kliniska prövningar på Chitosan Fonofores

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera