Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Chitosan Phonophoresis på Cubital Tunnel Syndrome

14. juni 2023 opdateret af: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Effekt af chitosan-phonoforese på Cubital Tunnel Syndrome: Et randomiseret kontrolleret forsøg

- Denne undersøgelse vil blive udført for at besvare følgende spørgsmål: Er der en statistisk signifikant effekt af chitosan-fonophorese på ulnar nerveledningshastighed, smerteniveau og funktion hos patienter med mildt til moderat cubital tunnelsyndrom?

- 54 forsøgspersoner, der lider af mildt til moderat cubital tunnelsyndrom ifølge modificeret McGowan-graderingssystem (Palmer & Hughes, 2010) fra begge køn diagnosticeret klinisk ved elektromyografi, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Deltagernes alder vil være mellem 20 og 40 år. Deltagere med kropsmasseindeks mellem 18,5 og 24,9 kg/m2.

EMS physio Ltd ultralydsenhed vil blive brugt i kombination med chitosan nanopartikler gel.

Elektrodiagnostisk test vil blive udført for ulnar nerveledningshastighed ved hjælp af Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPAN. Visuel analog skala (VAS) vil blive brugt til at bestemme smerteniveauet. Quick DASH vil blive brugt til at bestemme håndens funktion. Patienterne vil have 3 sessioner om ugen i 5 uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypten, 12611
        • October 6 university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 54 patienter, der lider af mildt til moderat Cubitalt tunnelsyndrom fra begge køn i henhold til det modificerede McGowan-graderingssystem (Palmer & Hughes, 2010) og har en motorisk ledningshastighed over albuen på mindre end 50 m/s eller forskellen mellem den motoriske ledningshastighed på tværs af albuen, og det under albuen overstiger 10 m/s (Padua et al., 2001).
  2. Alder fra 20-35.
  3. Alle deltagere vil have et kropsmasseindeks på mellem 18,5 og 24,9 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Diabetespatienter. 2- Kardiovaskulære patienter 3- Patienter med cervikal spondylose 4- Patienter med cervikal diskusprolaps 5- Patienter med Thoracic outlet syndrome 6- Patienter med karpaltunnelsyndrom. 7- Gravide kvinder 8- Patienter med fibromyalgi 9- Patienter med epicondylitis 10- Patient med tidligere albueskader 11- Patient med brystkræft. 12- Patient med Guyon Canal syndrom 13- Rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A (kontrolgruppe)
Gruppe A (n=27) vil kun modtage et konventionelt fysioterapiprogram i 5 uger i form af skinne, ultralyd og øvelser.
Enhed: Chitosan fonoforese
Terapeutisk pulserende ultralyd ved hjælp af EMS physio Ltd ultralydsenhed i nærværelse af chitosangel vil blive påført over albuen. Følgende parametre vil blive brugt: US-behandling blev anvendt i 5 minutter pr. session ved en frekvens på 3 MHz og en intensitet på 0,5 W/cm2 i pulserende tilstand med et transducerareal på 5 cm2.
Enhed: Splinting

At skinne albuen i behagelig fleksion (40-70), underarm og håndled i neutral (let underarmspronation og håndledsfleksion, hvis symptomerne er alvorlige), kan give nerven og de omkringliggende støttestrukturer hvile og lindring af kompression og trækkraft.

Albuedelen af ​​skinnen skal være godt polstret eller ''boblet ud'' for at give trykaflastning for området af den cubitale tunnel. Det kan være nødvendigt at splinte håndens ulnare cifre for at forhindre kontraktur, opretholde passivt og aktivt bevægeudslag og forbedre håndfunktionen. Hvis den motoriske gren af ​​nerven er tilstrækkeligt involveret til at forårsage muskeldenervering, vil en håndbaseret intrinsic plus skinne eller brug af fingerbaserede skinner for at forhindre kloning af ring og små fingre give en afbalanceret positionering af de berørte strukturer.

Andet: Neurale mobiliseringsøvelser af ulnarnerven
Nervemobiliseringsøvelser Betændelse eller adhæsioner overalt langs ulnar nervebanen kan forårsage, at nerven har begrænset mobilitet og i det væsentlige sidder fast ét ​​sted. Disse øvelser hjælper med at strække ulnarerven og tilskynde til bevægelse gennem den kubitale tunnel
Eksperimentel: Gruppe B (Chitosan fonoforese gruppe)
Patienter i gruppe B (n=27) vil modtage fonoforese med chitosan-nanopartikler. Patienterne vil også modtage det konventionelle fysioterapiprogram: i form af splint, ultralyd og øvelser. Session vil blive anvendt 3 gange om ugen i i alt 5 uger.
Enhed: Splinting

At skinne albuen i behagelig fleksion (40-70), underarm og håndled i neutral (let underarmspronation og håndledsfleksion, hvis symptomerne er alvorlige), kan give nerven og de omkringliggende støttestrukturer hvile og lindring af kompression og trækkraft.

Albuedelen af ​​skinnen skal være godt polstret eller ''boblet ud'' for at give trykaflastning for området af den cubitale tunnel. Det kan være nødvendigt at splinte håndens ulnare cifre for at forhindre kontraktur, opretholde passivt og aktivt bevægeudslag og forbedre håndfunktionen. Hvis den motoriske gren af ​​nerven er tilstrækkeligt involveret til at forårsage muskeldenervering, vil en håndbaseret intrinsic plus skinne eller brug af fingerbaserede skinner for at forhindre kloning af ring og små fingre give en afbalanceret positionering af de berørte strukturer.

Andet: Neurale mobiliseringsøvelser af ulnarnerven
Nervemobiliseringsøvelser Betændelse eller adhæsioner overalt langs ulnar nervebanen kan forårsage, at nerven har begrænset mobilitet og i det væsentlige sidder fast ét ​​sted. Disse øvelser hjælper med at strække ulnarerven og tilskynde til bevægelse gennem den kubitale tunnel
Enhed: Terapeutisk ultralyd
US-behandling vil blive anvendt i 5 minutter pr. session ved en frekvens på 3 MHz og en intensitet på 0,5 W/cm2 i pulserende tilstand med et transducerareal på 5 cm2 ved brug af aquasonic gel.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ulnar nerveledningshastighed fra baseline og 5 uger efter behandling
Tidsramme: Ændringer i ulnar nerveledningshastighed fra baseline og 5 uger efter behandling
Måling af, hvor hurtigt en elektrisk impuls bevæger sig langs nerven.
Ændringer i ulnar nerveledningshastighed fra baseline og 5 uger efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i smerteintensitet 5 uger efter behandling
Tidsramme: Ændringer i smerteintensitet fra baseline og 5 uger efter behandling
smerte (min-max:0-10) Højere score korrelerer med højere smerteintensitet
Ændringer i smerteintensitet fra baseline og 5 uger efter behandling
Ændringer i funktion ved brug af QUICK DASH-skalaen 5 uger efter behandling
Tidsramme: Ændringer i funktion ved brug af QUICK DASH skala fra baseline og 5 uger efter behandling
quickdash er et valideret resultatmål for håndfunktion, scoret 0-100 med højere score, der indikerer værre handicap, hvilket er slemt.
Ændringer i funktion ved brug af QUICK DASH skala fra baseline og 5 uger efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

October 6 University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CUTS001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle de individuelle deltagerdata indsamlet under forsøget og efter afidentifikation

IPD-delingstidsramme

6 måneder efter studiets udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

E-mail: mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cubitalt tunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Chitosan fonoforese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner