- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05212311
Cubital Tunnel Syndrome에 대한 Chitosan Phonophoresis의 효과
Cubital Tunnel Syndrome에 대한 Chitosan Phonophoresis의 효과 : 무작위 통제 시험
- 본 연구는 키토산 음파영동이 경증에서 중등도의 손목터널증후군 환자에서 척골신경 전도속도, 통증 정도 및 기능에 통계적으로 유의한 영향이 있는가?
- 수정된 McGowan 등급 시스템(Palmer & Hughes, 2010)에 따라 근전도 검사로 임상 진단을 받은 남녀 54명 중 경증에서 중등도의 팔꿈치 터널 증후군 환자를 모집합니다. 참가자의 연령은 20~40세입니다. 체질량 지수가 18.5 ~ 24.9kg/m2인 참가자.
EMS Physio Ltd 초음파 장치는 키토산 나노입자 젤과 함께 사용됩니다.
Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPAN을 이용하여 척골신경전도속도에 대한 전기진단검사를 시행한다. 시각적 아날로그 척도(VAS)는 통증 수준을 결정하는 데 사용됩니다. Quick DASH는 손 기능을 결정하는 데 사용됩니다. 환자는 5주 동안 주당 3회 세션을 갖습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza
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Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, 이집트, 12611
- October 6 university hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수정된 McGowan 등급 시스템(Palmer & Hughes, 2010)에 따라 남녀 모두 경도에서 중등도의 Cubital 터널 증후군을 앓고 있는 54명의 환자 및 팔꿈치를 가로지르는 운동 전도 속도가 50m/s 미만이거나 운동 전도 속도 간의 차이가 있습니다. 팔꿈치를 가로질러 팔꿈치 아래는 10m/s를 초과합니다(Padua et al., 2001).
- 20~35세 연령대.
- 모든 참가자의 체질량 지수는 18.5~24.9kg/m2입니다.
제외 기준:
- 1- 당뇨병 환자. 2- 심혈관계 환자 3- 경추증 환자 4- 경추추간판 탈출증 환자 5- 흉곽출구증후군 환자 6- 손목터널증후군 환자 7- 임산부 8- 섬유근육통 환자 9- 상과염 환자 10- 이전 팔꿈치 부상 환자 11- 유방암 환자. 12- Guyon 운하 증후군 환자 13- 흡연자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A(대조군)
A그룹(n=27)은 부목, 초음파, 운동의 형태로 5주 동안만 전통적인 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
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키토산 겔이 있는 상태에서 EMS physio Ltd 초음파 장치를 사용하는 치료용 펄스 초음파가 팔꿈치에 적용될 것입니다.
다음 매개변수가 사용됩니다. 미국 치료는 5cm2의 트랜스듀서 영역이 있는 펄스 모드에서 3MHz의 주파수와 0.5W/cm2의 강도에서 세션당 5분 동안 적용되었습니다.
팔꿈치를 편안한 굴곡(40-70), 팔뚝과 손목을 중립(증상이 심한 경우 약간의 팔뚝 회내 및 손목 굴곡)으로 고정하면 신경과 주변 지지 구조가 휴식을 취하고 압박과 견인을 완화할 수 있습니다. 부목의 팔꿈치 부분은 cubital 터널 영역에 대한 압력 완화를 제공하기 위해 잘 패딩되거나 "거품이 튀어나와야" 합니다. 수축을 방지하고 수동 및 능동 운동 범위를 유지하며 손 기능을 개선하기 위해 손의 척골 손가락을 부목으로 고정해야 할 수 있습니다. 신경의 운동 분지가 근육 탈신경을 유발하기에 충분히 관련되어 있는 경우, 약지 및 작은 손가락의 할퀴는 것을 방지하기 위해 손 기반 내인성 부목 또는 손가락 기반 부목을 사용하면 영향을 받는 구조의 균형 잡힌 위치를 제공할 수 있습니다.
신경 동원 운동 척골 신경 경로를 따라 염증이나 유착이 발생하면 신경의 이동성이 제한되고 근본적으로 한 곳에 고착될 수 있습니다.
이러한 운동은 척골 신경을 스트레칭하고 팔주위 터널을 통한 움직임을 장려하는 데 도움이 됩니다.
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실험적: 그룹 B(키토산 음파영동 그룹)
그룹 B(n=27)의 환자는 키토산 나노입자로 음파영동을 받게 됩니다.
환자는 또한 부목, 초음파 및 운동의 형태로 기존의 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
세션은 총 5주 동안 주 3회 적용됩니다.
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팔꿈치를 편안한 굴곡(40-70), 팔뚝과 손목을 중립(증상이 심한 경우 약간의 팔뚝 회내 및 손목 굴곡)으로 고정하면 신경과 주변 지지 구조가 휴식을 취하고 압박과 견인을 완화할 수 있습니다. 부목의 팔꿈치 부분은 cubital 터널 영역에 대한 압력 완화를 제공하기 위해 잘 패딩되거나 "거품이 튀어나와야" 합니다. 수축을 방지하고 수동 및 능동 운동 범위를 유지하며 손 기능을 개선하기 위해 손의 척골 손가락을 부목으로 고정해야 할 수 있습니다. 신경의 운동 분지가 근육 탈신경을 유발하기에 충분히 관련되어 있는 경우, 약지 및 작은 손가락의 할퀴는 것을 방지하기 위해 손 기반 내인성 부목 또는 손가락 기반 부목을 사용하면 영향을 받는 구조의 균형 잡힌 위치를 제공할 수 있습니다.
신경 동원 운동 척골 신경 경로를 따라 염증이나 유착이 발생하면 신경의 이동성이 제한되고 근본적으로 한 곳에 고착될 수 있습니다.
이러한 운동은 척골 신경을 스트레칭하고 팔주위 터널을 통한 움직임을 장려하는 데 도움이 됩니다.
아쿠아소닉 젤을 사용하여 5cm2의 트랜스듀서 영역에서 펄스 모드에서 3MHz의 주파수와 0.5W/cm2의 강도로 세션당 5분 동안 US 트리트먼트를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인과 치료 5주 후의 척골 신경 전도 속도의 변화
기간: 베이스라인과 치료 5주 후의 척골 신경 전도 속도의 변화
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전기 자극이 신경을 따라 얼마나 빨리 이동하는지를 측정합니다.
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베이스라인과 치료 5주 후의 척골 신경 전도 속도의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 5주 후 통증 강도의 변화
기간: 기준선 및 치료 5주 후 통증 강도의 변화
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통증(최소-최대:0-10) 점수가 높을수록 통증 강도가 높아집니다.
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기준선 및 치료 5주 후 통증 강도의 변화
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치료 5주 후 QUICK DASH 척도를 이용한 기능 변화
기간: 기준선 및 치료 5주 후 QUICK DASH 척도를 사용한 기능 변화
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퀵대시는 손 기능에 대한 검증된 결과 측정이며 0-100점으로 점수가 높을수록 더 나쁜 장애를 나타냅니다.
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기준선 및 치료 5주 후 QUICK DASH 척도를 사용한 기능 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CUTS001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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