Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la phonophorèse du chitosane sur le syndrome du tunnel cubital

14 juin 2023 mis à jour par: Mohamed Magdy Ali Hassan ElMeligie, October 6 University

Effet de la phonophorèse du chitosane sur le syndrome du tunnel cubital : un essai contrôlé randomisé

- Cette étude sera menée pour répondre à la question suivante : Existe-t-il un effet statistiquement significatif de la phonophorèse du chitosane sur la vitesse de conduction du nerf cubital, le niveau de douleur et la fonction chez les patients atteints du syndrome du tunnel cubital léger à modéré ?

- Cinquante-quatre sujets souffrant d'un syndrome du tunnel cubital léger à modéré selon le système de classification modifié de McGowan (Palmer & Hughes, 2010) des deux sexes diagnostiqués cliniquement par électromyographie seront recrutés pour cette étude. L'âge des participants sera compris entre 20 et 40 ans. Participants avec indice de masse corporelle entre 18,5 et 24,9 kg/m2.

L'appareil à ultrasons EMS physio Ltd sera utilisé en combinaison avec un gel de nanoparticules de chitosane.

Un test d'électrodiagnostic sera effectué pour la vitesse de conduction du nerf ulnaire à l'aide de Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPON. Une échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour déterminer le niveau de douleur. Quick DASH sera utilisé pour déterminer la fonction de la main. Les patients auront 3 séances par semaine pendant 5 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypte, 12611
        • October 6 university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Cinquante-quatre patients souffrant d'un syndrome du tunnel cubital léger à modéré des deux sexes selon le système de classification McGowan modifié (Palmer et Hughes, 2010) et ont une vitesse de conduction motrice à travers le coude inférieure à 50 m/s ou la différence entre la vitesse de conduction motrice au niveau du coude et celle au-dessous du coude dépasse 10 m/s (Padua et al., 2001).
  2. Âge allant de 20 à 35 ans.
  3. Tous les participants auront un indice de masse corporelle entre 18,5 et 24,9 kg/m2.

Critère d'exclusion:

  • 1- Patients diabétiques. 2- Patients cardiovasculaires 3- Patients atteints d'arthrose cervicale 4- Patients avec prolapsus du disque cervical 5- Patients atteints du syndrome du défilé thoracique 6- Patients atteints du syndrome du canal carpien. 7- Femmes enceintes 8- Patients atteints de fibromyalgie 9- Patients atteints d'épicondylite 10- Patients ayant déjà subi des blessures au coude 11- Patients atteints d'un cancer du sein. 12- Patient avec syndrome du canal de Guyon 13- Fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (groupe de contrôle)
Le groupe A (n = 27) recevra un programme de physiothérapie conventionnel uniquement pendant 5 semaines sous forme d'attelle, d'échographie et d'exercices.
Dispositif: Phonophorèse du chitosane
Des ultrasons pulsés thérapeutiques utilisant un appareil à ultrasons EMS physio Ltd en présence de gel de chitosane seront appliqués sur le coude. Les paramètres suivants seront utilisés : Le traitement US a été appliqué pendant 5 min par séance à une fréquence de 3 MHz et une intensité de 0,5 W/cm2 en mode pulsé avec une surface de transducteur de 5 cm2.
Dispositif: Attelle

L'attelle du coude en flexion confortable (40-70), l'avant-bras et le poignet en position neutre (légère pronation de l'avant-bras et flexion du poignet si les symptômes sont graves), peut permettre au nerf et aux structures de soutien environnantes de se reposer et de soulager la compression et la traction.

La partie coudée de l'attelle doit être bien rembourrée ou "bouillonnée" pour soulager la pression dans la zone du tunnel cubital. Il peut être nécessaire d'atteller les chiffres cubitaux de la main pour prévenir la contracture, maintenir une amplitude de mouvement passive et active et améliorer la fonction de la main. Si la branche motrice du nerf est suffisamment impliquée pour provoquer une dénervation musculaire, une attelle intrinsèque plus à base de main ou l'utilisation d'attelles à base de doigts pour empêcher la griffe de l'annulaire et des petits doigts fournira un positionnement équilibré des structures affectées.

Autre: Exercices de mobilisation neurale du nerf cubital
Exercices de mobilisation nerveuse L'inflammation ou les adhérences n'importe où le long du trajet du nerf cubital peuvent limiter la mobilité du nerf et le coincer essentiellement au même endroit. Ces exercices aident à étirer le nerf cubital et encouragent le mouvement à travers le tunnel cubital
Expérimental: Groupe B (groupe de phonophorèse du chitosane)
Les patients du groupe B (n = 27) recevront une phonophorèse avec des nanoparticules de chitosane. Les patients recevront également le programme de physiothérapie conventionnel : sous forme d'attelle, d'échographie et d'exercices. La session sera appliquée 3 fois par semaine pour un total de 5 semaines.
Dispositif: Attelle

L'attelle du coude en flexion confortable (40-70), l'avant-bras et le poignet en position neutre (légère pronation de l'avant-bras et flexion du poignet si les symptômes sont graves), peut permettre au nerf et aux structures de soutien environnantes de se reposer et de soulager la compression et la traction.

La partie coudée de l'attelle doit être bien rembourrée ou "bouillonnée" pour soulager la pression dans la zone du tunnel cubital. Il peut être nécessaire d'atteller les chiffres cubitaux de la main pour prévenir la contracture, maintenir une amplitude de mouvement passive et active et améliorer la fonction de la main. Si la branche motrice du nerf est suffisamment impliquée pour provoquer une dénervation musculaire, une attelle intrinsèque plus à base de main ou l'utilisation d'attelles à base de doigts pour empêcher la griffe de l'annulaire et des petits doigts fournira un positionnement équilibré des structures affectées.

Autre: Exercices de mobilisation neurale du nerf cubital
Exercices de mobilisation nerveuse L'inflammation ou les adhérences n'importe où le long du trajet du nerf cubital peuvent limiter la mobilité du nerf et le coincer essentiellement au même endroit. Ces exercices aident à étirer le nerf cubital et encouragent le mouvement à travers le tunnel cubital
Dispositif: Échographie thérapeutique
Le traitement US sera appliqué pendant 5 min par séance à une fréquence de 3 MHz et une intensité de 0,5 W/cm2 en mode pulsé avec une surface de transducteur de 5 cm2 à l'aide de gel aquasonic.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la vitesse de conduction du nerf cubital par rapport au départ et 5 semaines après le traitement
Délai: Modifications de la vitesse de conduction du nerf cubital par rapport au départ et 5 semaines après le traitement
Mesure de la vitesse à laquelle une impulsion électrique se déplace le long du nerf.
Modifications de la vitesse de conduction du nerf cubital par rapport au départ et 5 semaines après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans l'intensité de la douleur à 5 semaines après le traitement
Délai: Changements dans l'intensité de la douleur par rapport au départ et 5 semaines après le traitement
douleur (min-max : 0-10) Des scores plus élevés correspondent à une intensité plus élevée de la douleur
Changements dans l'intensité de la douleur par rapport au départ et 5 semaines après le traitement
Modifications de la fonction à l'aide de l'échelle QUICK DASH à 5 semaines après le traitement
Délai: Modifications de la fonction à l'aide de l'échelle QUICK DASH à partir de la ligne de base et 5 semaines après le traitement
le tiret rapide est une mesure de résultat validée pour la fonction de la main, notée de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une invalidité plus grave, ce qui est mauvais.
Modifications de la fonction à l'aide de l'échelle QUICK DASH à partir de la ligne de base et 5 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

October 6 University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 janvier 2022

Première publication (Réel)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CUTS001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

toutes les données individuelles des participants recueillies pendant l'essai et après l'anonymisation

Délai de partage IPD

6 mois après la publication de l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Courriel : mohamed.magdy.pt@o6u.edu.eg

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Syndrome du tunnel cubital

Essais cliniques sur Phonophorèse du chitosane

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Poland

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner