Kitosaanifonoforeesin vaikutus kubitaalitunnelioireyhtymään
Kitosaanifonoforeesin vaikutus kubitaalitunnelioireyhtymään: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
- Tämä tutkimus suoritetaan vastaamaan seuraavaan kysymykseen: Onko kitosaanifonoforeesilla tilastollisesti merkitsevää vaikutusta kyynärluun hermon johtumisnopeuteen, kivun tasoon ja toimintaan potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen kubitaalinen tunnelioireyhtymä?
- Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 54 koehenkilöä, jotka kärsivät lievästä tai keskivaikeasta kubitaalisesta tunnelioireyhtymästä muokatun McGowan-luokitusjärjestelmän (Palmer & Hughes, 2010) mukaan molemmista sukupuolista, jotka on diagnosoitu kliinisesti elektromyografialla. Osallistujien ikärajat ovat 20-40 vuotta. Osallistujat, joiden painoindeksi on 18,5 - 24,9 kg/m2.
EMS physio Oy:n ultraäänilaitetta käytetään yhdessä kitosaaninanohiukkasgeelin kanssa.
Elektrodiagnostinen testi kyynärluun hermon johtumisnopeudelle suoritetaan käyttämällä Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPAN. Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään kivun tason määrittämiseen. Quick DASH:ia käytetään käsien toiminnan määrittämiseen. Potilaat saavat 3 hoitokertaa viikossa 5 viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Egypti, 12611
- October 6 university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viisikymmentäneljä potilasta, jotka kärsivät molemmista sukupuolista lievästä tai keskivaikeasta kubitaalista tunnelioireyhtymästä muokatun McGowan-luokitusjärjestelmän mukaan (Palmer & Hughes, 2010) ja joiden moottorin johtumisnopeus kyynärpäässä on alle 50 m/s tai moottorin johtumisnopeuden välinen ero kyynärpään yli ja kyynärpään alapuolella yli 10 m/s (Padua et al., 2001).
- Ikähaarukka 20-35.
- Kaikkien osallistujien painoindeksi on 18,5-24,9 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - Diabetespotilaat. 2- Sydän- ja verisuonipotilaat 3- Kohdunkaulan spondyloosia sairastavat potilaat 4- Kohdunkaulan välilevyn prolapset 5- Potilaat, joilla on rintakehän ulostulooireyhtymä 6- Potilaat, joilla on rannekanavaoireyhtymä. 7- Raskaana olevat naiset 8- Potilaat, joilla on fibromyalgia 9- Potilaat, joilla on epikondyliitti 10- Potilas, jolla on aiempi kyynärpäävamma 11- Potilas, jolla on rintasyöpä. 12 - potilas, jolla on Guyon Canalin oireyhtymä 13 - tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (kontrolliryhmä)
Ryhmä A (n=27) saa tavanomaista fysioterapiaohjelmaa vain 5 viikon ajan lastaus, ultraääni ja harjoitukset.
|
Terapeuttinen pulssiultraääni EMS physio Ltd:n ultraäänilaitteella kitosaanigeelin läsnä ollessa levitetään kyynärpään yli.
Käytetään seuraavia parametreja: US-hoitoa käytettiin 5 minuuttia per istunto taajuudella 3 MHz ja intensiteetillä 0,5 W/cm2 pulssitilassa 5 cm2:n anturin pinta-alalla.
Kyynärpään lastaus mukavassa taivutuksessa (40-70), kyynärvarsi ja ranne neutraalissa (lievä kyynärvarren pronaatio ja ranteen taipuminen, jos oireet ovat vakavia), voi antaa hermolle ja sitä ympäröiville tukirakenteille levätä ja vapauttaa puristusta ja vetoa. Lastan kyynärpään tulee olla hyvin pehmustettu tai "kuplitettu ulos", jotta painetta vähennetään kubitaalisen tunnelin alueella. Saattaa olla tarpeen leikata käden kyynärluun sormia kontraktuurin estämiseksi, passiivisen ja aktiivisen liikeradan ylläpitämiseksi ja käden toiminnan parantamiseksi. Jos hermon motorinen haara on riittävästi mukana aiheuttamaan lihasten denervaatiota, käsiin perustuva sisäinen plus lasta tai sormipohjaisten lastojen käyttö sormuksen ja pienten sormien kynsistymisen estämiseksi takaa vaurioituneiden rakenteiden tasapainoisen asennon.
Hermojen mobilisaatioharjoitukset Tulehdus tai kiinnikkeet missä tahansa kyynärluun hermopolussa voivat aiheuttaa hermon liikkuvuuden rajoittumisen ja olennaisesti juuttua yhteen paikkaan.
Nämä harjoitukset auttavat venyttämään kyynärluuhermoa ja rohkaisevat liikkumaan kubitaalisen tunnelin läpi
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B (kitosaanifonoforeesiryhmä)
Ryhmän B potilaat (n=27) saavat fonoforeesin kitosaaninanohiukkasilla.
Potilaat saavat myös tavanomaisen fysioterapiaohjelman: lastaus, ultraääni ja harjoitukset.
Sessio toteutetaan 3 kertaa viikossa yhteensä 5 viikon ajan.
|
Kyynärpään lastaus mukavassa taivutuksessa (40-70), kyynärvarsi ja ranne neutraalissa (lievä kyynärvarren pronaatio ja ranteen taipuminen, jos oireet ovat vakavia), voi antaa hermolle ja sitä ympäröiville tukirakenteille levätä ja vapauttaa puristusta ja vetoa. Lastan kyynärpään tulee olla hyvin pehmustettu tai "kuplitettu ulos", jotta painetta vähennetään kubitaalisen tunnelin alueella. Saattaa olla tarpeen leikata käden kyynärluun sormia kontraktuurin estämiseksi, passiivisen ja aktiivisen liikeradan ylläpitämiseksi ja käden toiminnan parantamiseksi. Jos hermon motorinen haara on riittävästi mukana aiheuttamaan lihasten denervaatiota, käsiin perustuva sisäinen plus lasta tai sormipohjaisten lastojen käyttö sormuksen ja pienten sormien kynsistymisen estämiseksi takaa vaurioituneiden rakenteiden tasapainoisen asennon.
Hermojen mobilisaatioharjoitukset Tulehdus tai kiinnikkeet missä tahansa kyynärluun hermopolussa voivat aiheuttaa hermon liikkuvuuden rajoittumisen ja olennaisesti juuttua yhteen paikkaan.
Nämä harjoitukset auttavat venyttämään kyynärluuhermoa ja rohkaisevat liikkumaan kubitaalisen tunnelin läpi
US-hoitoa sovelletaan 5 minuuttia per istunto taajuudella 3 MHz ja intensiteetillä 0,5 W/cm2 pulssitilassa 5 cm2:n anturin pinta-alalla käyttäen aquasonic-geeliä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kyynärluun hermon johtumisnopeudessa lähtötasosta ja 5 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Muutokset kyynärluun hermon johtumisnopeudessa lähtötasosta ja 5 viikkoa hoidon jälkeen
|
Mittaa kuinka nopeasti sähköimpulssi liikkuu hermoa pitkin.
|
Muutokset kyynärluun hermon johtumisnopeudessa lähtötasosta ja 5 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kivun voimakkuudessa 5 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Muutokset kivun voimakkuudessa lähtötilanteesta ja 5 viikkoa hoidon jälkeen
|
kipu (min-max:0-10) Korkeammat pisteet korreloivat kivun voimakkuuden kanssa
|
Muutokset kivun voimakkuudessa lähtötilanteesta ja 5 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Muutokset toiminnassa QUICK DASH -asteikolla 5 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Muutokset toiminnassa QUICK DASH -asteikolla lähtötasosta ja 5 viikkoa hoidon jälkeen
|
Quickdash on validoitu tulosmitta käden toiminnalle, pisteet 0-100 ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vammaa, mikä on huono.
|
Muutokset toiminnassa QUICK DASH -asteikolla lähtötasosta ja 5 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Sairaus
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Mononeuropatiat
- Ääreishermoston sairaudet
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Hermoston epämuodostumat
- Polyneuropatiat
- Ulnaarinen neuropatia
- Oireyhtymä
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Charcot-Marie-Toothin tauti
- Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia
- Ulnaarisen hermon kompressiooireyhtymä
- Cubitaalitunnelin oireyhtymä
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Kitosaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUTS001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .