Влияние фонофореза хитозана на локтевой туннельный синдром
Влияние фонофореза хитозана на локтевой туннельный синдром: рандомизированное контролируемое исследование
- Это исследование будет проведено, чтобы ответить на следующий вопрос: существует ли статистически значимое влияние фонофореза хитозана на скорость проводимости локтевого нерва, уровень боли и функцию у пациентов с локтевым туннельным синдромом от легкой до умеренной степени?
- Для этого исследования будут набраны 54 субъекта, страдающих локтевым туннельным синдромом от легкой до умеренной степени тяжести в соответствии с модифицированной системой классификации McGowan (Palmer & Hughes, 2010) обоих полов, у которых клинически диагностирован электромиограф. Возраст участников от 20 до 40 лет. Участники с индексом массы тела от 18,5 до 24,9 кг/м2.
Ультразвуковой аппарат EMS physio Ltd будет использоваться в сочетании с гелем наночастиц хитозана.
Электродиагностический тест будет выполнен для определения скорости проведения по локтевому нерву с использованием Neuropack S1 MEB-9004 NIHON KODEN, JAPAN. Для определения уровня боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Quick DASH будет использоваться для определения функции руки. Пациенты будут проходить 3 сеанса в неделю в течение 5 недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza
-
Al Ḩayy Ath Thāmin, Giza, Египет, 12611
- October 6 university hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пятьдесят четыре пациента, страдающие локтевым туннельным синдромом от легкой до умеренной степени тяжести, обоего пола в соответствии с модифицированной системой классификации McGowan (Palmer & Hughes, 2010) и имеющие скорость моторной проводимости в локтевом суставе менее 50 м/с или разницу между скоростью моторной проводимости поперек локтя и ниже локтя превышает 10 м/с (Padua et al., 2001).
- Возраст от 20-35 лет.
- Все участники будут иметь индекс массы тела от 18,5 до 24,9 кг/м2.
Критерий исключения:
- 1- Больные сахарным диабетом. 2- Сердечно-сосудистые пациенты 3- Пациенты с шейным спондилезом 4- Пациенты с пролапсом шейного диска 5- Пациенты с синдромом грудной апертуры 6- Пациенты с синдромом запястного канала. 7- Беременные женщины 8- Пациенты с фибромиалгией 9- Пациенты с эпикондилитом 10- Пациенты с предыдущими травмами локтя 11- Пациенты с раком молочной железы. 12- Пациент с синдромом канала Гийона 13- Курильщики
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А (контрольная группа)
Группа А (n=27) будет получать обычную программу лечебной физкультуры только в течение 5 недель в виде шинирования, ультразвука и упражнений.
|
Терапевтический импульсный ультразвук с использованием ультразвукового аппарата EMS physio Ltd в присутствии геля хитозана будет применяться над локтем.
Будут использоваться следующие параметры: УЗ-обработка применялась в течение 5 минут за сеанс с частотой 3 МГц и интенсивностью 0,5 Вт/см2 в импульсном режиме с площадью преобразователя 5 см2.
Наложение шины на локоть в комфортном сгибании (40-70), предплечье и запястье в нейтральном положении (небольшая пронация предплечья и сгибание запястья при тяжелых симптомах) может дать нерву и окружающим поддерживающим структурам отдых и снять компрессию и тракцию. Локтевая часть шины должна быть хорошо проложена или «выпучена», чтобы обеспечить сброс давления в области локтевого канала. Может потребоваться шинирование локтевых пальцев кисти, чтобы предотвратить контрактуру, сохранить диапазон пассивных и активных движений и улучшить функцию кисти. Если двигательная ветвь нерва вовлечена достаточно, чтобы вызвать мышечную денервацию, внутренняя плюсовая шина с опорой на руку или использование шины с опорой на палец для предотвращения защемления безымянного пальца и мизинца обеспечат сбалансированное расположение пораженных структур.
Упражнения по мобилизации нерва Воспаление или спайки в любом месте пути локтевого нерва могут привести к тому, что нерв будет иметь ограниченную подвижность и по существу застрять в одном месте.
Эти упражнения помогают растянуть локтевой нерв и стимулируют движение через локтевой канал.
|
|
Экспериментальный: Группа Б (группа фонофореза хитозана)
Пациентам группы Б (n=27) будет проведен фонофорез с наночастицами хитозана.
Пациенты также получат обычную программу физиотерапии: в виде шинирования, ультразвука и упражнений.
Сеанс будет применяться 3 раза в неделю в общей сложности 5 недель.
|
Наложение шины на локоть в комфортном сгибании (40-70), предплечье и запястье в нейтральном положении (небольшая пронация предплечья и сгибание запястья при тяжелых симптомах) может дать нерву и окружающим поддерживающим структурам отдых и снять компрессию и тракцию. Локтевая часть шины должна быть хорошо проложена или «выпучена», чтобы обеспечить сброс давления в области локтевого канала. Может потребоваться шинирование локтевых пальцев кисти, чтобы предотвратить контрактуру, сохранить диапазон пассивных и активных движений и улучшить функцию кисти. Если двигательная ветвь нерва вовлечена достаточно, чтобы вызвать мышечную денервацию, внутренняя плюсовая шина с опорой на руку или использование шины с опорой на палец для предотвращения защемления безымянного пальца и мизинца обеспечат сбалансированное расположение пораженных структур.
Упражнения по мобилизации нерва Воспаление или спайки в любом месте пути локтевого нерва могут привести к тому, что нерв будет иметь ограниченную подвижность и по существу застрять в одном месте.
Эти упражнения помогают растянуть локтевой нерв и стимулируют движение через локтевой канал.
УЗ-обработка будет проводиться в течение 5 минут за сеанс с частотой 3 МГц и интенсивностью 0,5 Вт/см2 в импульсном режиме с площадью преобразователя 5 см2 с использованием аквазвукового геля.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения скорости проведения по локтевому нерву по сравнению с исходным уровнем и через 5 недель после лечения
Временное ограничение: Изменения скорости проведения по локтевому нерву по сравнению с исходным уровнем и через 5 недель после лечения
|
Измерение скорости прохождения электрического импульса по нерву.
|
Изменения скорости проведения по локтевому нерву по сравнению с исходным уровнем и через 5 недель после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения интенсивности боли через 5 недель после лечения
Временное ограничение: Изменения интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем и через 5 недель после лечения
|
боль (мин-макс: 0-10) Более высокие баллы коррелируют с более высокой интенсивностью боли
|
Изменения интенсивности боли по сравнению с исходным уровнем и через 5 недель после лечения
|
|
Изменения функции по шкале QUICK DASH через 5 недель после лечения
Временное ограничение: Изменения функции по шкале QUICK DASH по сравнению с исходным уровнем и через 5 недель после лечения
|
Quickdash — это проверенный критерий оценки функции рук, оцениваемый от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на тяжелую инвалидность, что является плохим.
|
Изменения функции по шкале QUICK DASH по сравнению с исходным уровнем и через 5 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Болезнь
- Врожденные аномалии
- Генетические заболевания, врожденные
- Нервно-мышечные заболевания
- Нейродегенеративные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Пороки развития нервной системы
- Полинейропатии
- Локтевые невропатии
- Синдром
- Синдромы компрессии нервов
- Болезнь Шарко-Мари-Тута
- Наследственная сенсорная и моторная невропатия
- Синдромы компрессии локтевого нерва
- Кубитальный туннельный синдром
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Кровоостанавливающие средства
- Коагулянты
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Хитозан
Другие идентификационные номера исследования
- CUTS001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .