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更年期の女性のためのフットマッサージ

2022年6月19日 更新者:Çiğdem KARAKAYALI AY、Inonu University

閉経期の女性に適用されるフットマッサージの不安、疲労、睡眠レベルへの影響

この研究は、閉経期の女性に適用される足のマッサージが、不安、疲労、睡眠レベルに及ぼす影響を調べるために実施されます。 この無作為対照試験は、トルコ北部の村に住む 70 人の女性 (35 人が実験、35 人が対照) を対象に実施されます。 この研究では、実験グループの女性が 1 日 1 回、7 日間フット マッサージを受けます。 対照群の女性には介入は適用されません。 研究データは、「個人情報フォーム」、「疲労重症度スケール」、および「ベック不安インベントリー」を使用して収集されます。 記述統計量 (数、百分率分布、中央値および Q1-Q3)、カイ 2 乗検定、Mann Whitney-U 検定、および Wilcoxon 検定がデータの分析に使用されます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の人口は、トルコ北部の村に住む閉経期の女性で構成されるように計画されました. 村に住む閉経期の女性は、参加者の健康部門の記録から連絡を受けました。 調査のサンプルに含まれる人数は、検出力分析によって決定されました。 この研究では、G*power 3.1.9.2 プログラムが使用されました。 計算によると、研究の最小サンプル サイズは 0.40、エラー レベルは 0.05、母集団の代表性は 0.95 ~ 64 人の女性 (実験 32 人、対照 32 人) でした。 データ損失の可能性 (10%) を考慮して、70 人の女性 (実験 35 人、対照 35 人) を研究に含める予定でした。 識字率が高く、コミュニケーション能力があり、過去 1 年間に自然に閉経した女性を含めるように計画されました。 データは、2021 年 11 月 1 日から 30 日の間に、トルコ北部の村に住む閉経期の女性の家で、研究者が直接面談して収集する予定です。

実験群 実験群の閉経期の女性は、自宅で最初の面談を行い、参加者に方法について説明し、書面による同意を得る。 フットマッサージの前に、個人情報フォーム、「疲労重症度スケール」および「ベック不安インベントリー」に記入することにより、事前テストデータが取得されます。 同じ研究者は、女性に 1 日 1 回、7 日間フット マッサージを行う予定です。 足裏マッサージの施術時間は両足合わせて20分程度が目安です。 最終日(7日目)、フットマッサージの30分後に再びFSSとBAIを塗布し、最終検査データを取得します。

対照群 対照群の更年期女性は、自宅での最初の面接で会い、参加者に方法について通知し、書面による同意を得る。 「Fatigue Severity Scale」と「Beck Anxiety Inventory」に記入して事前検査データを取得する予定です。 対照群の女性には介入は適用されません。 プレテストデータを受け取ってから1週間後に2回目の家庭訪問が行われ、ポストテストデータが取得されます。

このイニシアチブは、フットマッサージのトレーニング (16 時間) の後、国際的に認定された研究助産師 (N.G.) によって実施されます。 約23〜26℃の室温で静かで快適な環境を作り、マッサージのリラックス効果と鎮静効果を明らかにするテクニックを選択するように計画されています. 親指で圧力をかける、叩く、軽くたたく、こする、絞る動作を、毎日同じ時間に 7 日間、各足に 10 分間、合計 20 分間適用します。

疲労と不安のレベルを評価するために、最初のフット マッサージの直前 (1 日目) と最後のフット マッサージの 30 分後 (7 日目) に FSS と BAI を適用して、事前テストと事後テストのデータを取得します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Battalgazi
      • Malatya、Battalgazi、七面鳥
        • Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Inonu University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

53年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 自然閉経または外科的閉経を経験した53~60歳の女性
  • 読み書きができる女性。
  • トルコ語を話す女性。

除外基準:

  • 精神疾患と診断されないでください。
  • 足裏マッサージアプリを利用できない状況の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:足のマッサージ
フット マッサージ (リフレクソロジー) は、足の神経細胞を刺激することにより、個人がリラックスし、ストレスを軽減し、身体のバランスを回復できるようにするアプリケーションです。体をリラックスさせ、神経系と内分泌系に影響を与えることで更年期の症状を軽減し、更年期への移行をスムーズにします。

フットマッサージは、体のすべての領域、臓器、システムに対応する警告ポイントを反射するために、特別な手と指のテクニックを使用して、圧力、こすり、刺激の形で適用されます。 つま先から足首までのすべての反射点に圧力をかけることによって適用されます。

研究では、約23〜26℃の室温で静かで快適な環境が用意され、マッサージのリラックス効果と鎮静効果が明らかになる技術が選択されます。 親指の圧迫、叩く、軽くたたく、こする、絞る動作を、毎日同じ時間に 7 日間、各足に 10 分間、合計 20 分間適用する予定です。

他の名前:
  • リフレクソロジー
介入なし:対照群
対照群には介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
更年期の女性の睡眠レベル
時間枠:親指で圧力をかける、スワイプする、軽くたたく、こする、絞る動作を、毎日同じ時間に 1 回、合計 20 分間、10 分間、各足に適用しました。
社会人口統計(年齢、教育、雇用、収入、家族のタイプなど)、産科(妊娠、中絶、子供の数など)、健康状態(慢性疾患、薬物使用など)を判断するため女性の睡眠パターンや、研究者が開発した25の質問からなるフォームです。
親指で圧力をかける、スワイプする、軽くたたく、こする、絞る動作を、毎日同じ時間に 1 回、合計 20 分間、10 分間、各足に適用しました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
更年期女性の疲労度
時間枠:親指で圧力をかける、スワイプする、軽くたたく、こする、絞る動作を、毎日同じ時間に 1 回、合計 20 分間、10 分間、各足に適用しました。
スケールは 9 項目で構成されています。 各項目は、「1=まったく同意しない、2=同意しない、3=同意しない傾向がある、4=躊躇する、5=同意しない傾向がある、6=同意する、7=まったく同意する」として採点されます。 その人は、自分に最も適したオプションを選択するよう求められます。 合計スコアは、9 つ​​の質問の平均によって求められます。 スコアが高いほど疲労度が高いことを示します。
親指で圧力をかける、スワイプする、軽くたたく、こする、絞る動作を、毎日同じ時間に 1 回、合計 20 分間、10 分間、各足に適用しました。
更年期の女性の不安レベル
時間枠:親指で圧力をかける、スワイプする、軽くたたく、こする、絞る動作を、毎日同じ時間に 1 回、合計 20 分間、10 分間、各足に適用しました。
BAI は全 21 項目で構成されています。 インベントリーは 4 点のリッカート タイプで、各アイテムは「0 = なし、1 = 軽度、2 = 中程度、3 = 重度」としてスコア付けされます。 インベントリから取得できるポイントは、最低 0 ポイント、最大 63 ポイントです。 インベントリから得られたスコアの増加は、不安のレベルも増加していることを示しています。
親指で圧力をかける、スワイプする、軽くたたく、こする、絞る動作を、毎日同じ時間に 1 回、合計 20 分間、10 分間、各足に適用しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nilay GÖKBULUT、Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Çankırı Karatekin University
  • 主任研究者:Emine İBİCİ AKÇA、Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Amasya University,
  • 主任研究者:Çiğdem KARAKAYALI AY、Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Inonu University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月1日

一次修了 (実際)

2021年11月14日

研究の完了 (実際)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2022年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月24日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月19日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2021/2497

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) を他の研究者が利用できるようにする予定はありません。 研究が行われた機関がこれを許可していないためです。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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