- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05212376
Jalkahieronta vaihdevuosien naisille
Jalkahieronnan vaikutus vaihdevuosi-ikäisille naisille ahdistuneisuuteen, uupumukseen ja unitasoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen väestön suunniteltiin koostuvan vaihdevuodet ylittäneistä naisista, jotka asuvat kylässä Pohjois-Turkissa. Kylässä asuvat vaihdevuodet naiset tavoitettiin osallistujien terveysyksikön asiakirjoista. Tutkimuksen otokseen otettavien henkilöiden määrä määritettiin tehoanalyysillä. Tutkimuksessa käytettiin G*power 3.1.9.2 -ohjelmaa. Tehtyjen laskelmien mukaan tutkimuksen minimiotoskoko oli 0,40, virhetaso 0,05 ja populaation edustavuus 0,95 - 64 naista (32 koetta, 32 kontrollia). Ottaen huomioon mahdolliset tietojen menetykset (10 %), tutkimukseen suunniteltiin ottavan mukaan 70 naista (35 kokeellista, 35 kontrollia). Mukaan suunniteltiin naiset, jotka ovat lukutaitoisia, avoimia kommunikaatiolle ja jotka ovat luonnollisesti tulleet vaihdevuodet viimeisen vuoden aikana. Tutkijat aikovat kerätä tiedot kasvokkain haastatteluilla Pohjois-Turkin kylässä asuvien vaihdevuodet ohittaneiden naisten kodeissa 1.-30.11.2021.
Koeryhmä Koeryhmän vaihdevuodet ohittaneet naiset tavataan ensimmäisessä haastattelussa heidän kotonaan, osallistujille tiedotetaan menetelmästä ja hankitaan kirjallinen suostumus. Testiä edeltävät tiedot saadaan täyttämällä henkilötietolomake, "väsymysasteikko" ja "Beckin ahdistuskartoitus" ennen jalkahierontaa. Sama tutkija aikoo antaa naisille jalkahieronnan kerran päivässä 7 päivän ajan. Jalkahieronnan odotetaan kestävän molemmilla jaloilla yhteensä 20 minuuttia. Viimeisenä päivänä (7. päivä), 30 minuuttia jalkahieronnan jälkeen, FSS ja BAI levitetään uudelleen ja lopulliset testitiedot saadaan.
Kontrolliryhmä Vertailuryhmän vaihdevuodet ohittaneet naiset tavataan ensimmäisessä haastattelussa heidän kotonaan, osallistujille tiedotetaan menetelmästä ja hankitaan kirjallinen suostumus. Testiä edeltävät tiedot on tarkoitus saada täyttämällä "väsymysvakavuusasteikko" ja "Beckin ahdistuskartoitus". Kontrolliryhmän naisiin ei puututa. Toinen kotikäynti tehdään viikon kuluttua siitä, kun esitestitiedot on saatu ja testauksen jälkeiset tiedot saadaan.
Aloitteen toteuttaa kansainvälisesti sertifioitu tutkijakätilö (N.G.) jalkahierontakoulutuksen (16 tuntia) jälkeen. Suunnitelmissa on luoda hiljainen ja mukava ympäristö noin 23-26 C huoneenlämmössä ja valita tekniikoita, jotka paljastavat hieronnan rentouttavan ja rauhoittavan vaikutuksen. Peukalon painallusta, läimäystä, taputusta, hankausta ja puristavia liikkeitä tehdään yhteensä 20 minuuttia, 10 minuuttia kumpaankin jalkaan, samaan aikaan joka päivä 7 päivän ajan.
Väsymys- ja ahdistustasojen arvioimiseksi testaus- ja jälkitestitiedot saadaan käyttämällä FSS:ää ja BAI:ta juuri ennen ensimmäistä jalkahierontaa (päivä 1) ja 30 minuuttia viimeisen jalkahieronnan jälkeen (päivä 7).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Turkki
- Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Inonu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 53-60-vuotiaat naiset, jotka ovat käyneet läpi luonnollisen tai kirurgisen vaihdevuodet
- Naiset, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa.
- turkkia puhuvia naisia.
Poissulkemiskriteerit:
- Älä diagnosoida mitään mielenterveysongelmia.
- Sellaisen tilanteen olemassaolo, joka estää jalkahieronnan käytön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalkahieronta
Jalkahieronta (vyöhyketerapia) on sovellus, jonka avulla yksilö voi rentoutua, vähentää stressiä ja siten palauttaa kehon tasapainoa stimuloimalla jalkojen hermosoluja. Vyöhyketerapian sanotaan olevan tehokas täydentävä hoitomenetelmä, joka voi auttaa keho rentoutua, vähentää vaihdevuosien oireita vaikuttamalla hermostoon ja hormonitoimintaan ja näin luoda sujuva siirtyminen vaihdevuosiin.
|
Jalkahierontaa sovelletaan paineen, hankauksen ja stimulaation muodossa erityisillä käsi- ja sormitekniikoilla reflekseihin - varoituspisteisiin, jotka vastaavat kaikkia kehon alueita, elimiä ja järjestelmiä. Sitä käytetään kohdistamalla painetta kaikkiin refleksipisteisiin alueella varpaista nilkoihin. Tutkimuksessa valmistetaan rauhallinen ja viihtyisä ympäristö noin 23-26 0C huoneenlämmössä ja valitaan tekniikoita, jotka paljastavat hieronnan rentouttavan ja rauhoittavan vaikutuksen. Peukalon puristus-, läimäys-, taputus-, hankaus- ja puristusliikkeitä suunnitellaan tehtäväksi yhteensä 20 minuuttia, 10 minuuttia kumpaankin jalkaan, samaan aikaan joka päivä 7 päivän ajan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään ei sovelleta interventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihdevuodet sairastavien naisten unen taso
Aikaikkuna: Peukalon painamista, pyyhkäisyä, taputtelua, hankausta ja puristavia liikkeitä kohdistettiin jokaiseen jalkaan yhteensä 20 minuuttia 10 minuutin ajan, kerran samaan aikaan joka päivä 7 päivän ajan.
|
Sosiodemografisen (ikä, koulutus, työllisyys, tulot, perhetyyppi jne.), synnytysten (raskaus, abortti, lasten lukumäärä jne.), terveydentilan (krooninen sairaus, huumeiden käyttö jne.) määrittämiseksi ja naisten unimallit, tutkijat Se on lomake, joka koostuu 25 kysymyksestä, jotka ovat kehittäneet.
|
Peukalon painamista, pyyhkäisyä, taputtelua, hankausta ja puristavia liikkeitä kohdistettiin jokaiseen jalkaan yhteensä 20 minuuttia 10 minuutin ajan, kerran samaan aikaan joka päivä 7 päivän ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys naisilla vaihdevuodet
Aikaikkuna: Peukalon painamista, pyyhkäisyä, taputtelua, hankausta ja puristavia liikkeitä kohdistettiin jokaiseen jalkaan yhteensä 20 minuuttia 10 minuutin ajan, kerran samaan aikaan joka päivä 7 päivän ajan.
|
Vaaka koostuu 9 osasta.
Jokainen kohta saa arvosanan "1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä, 3 = ei ole samaa mieltä, 4 = epäröi, 5 = yleensä eri mieltä, 6 = samaa mieltä, 7 = ehdottomasti samaa mieltä".
Henkilöä pyydetään valitsemaan hänelle parhaiten sopiva vaihtoehto.
Kokonaispistemäärä saadaan 9 kysymyksen keskiarvolla.
Korkea pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä väsymystä.
|
Peukalon painamista, pyyhkäisyä, taputtelua, hankausta ja puristavia liikkeitä kohdistettiin jokaiseen jalkaan yhteensä 20 minuuttia 10 minuutin ajan, kerran samaan aikaan joka päivä 7 päivän ajan.
|
|
Ahdistuneisuus naisilla vaihdevuodet
Aikaikkuna: Peukalon painamista, pyyhkäisyä, taputtelua, hankausta ja puristavia liikkeitä kohdistettiin jokaiseen jalkaan yhteensä 20 minuuttia 10 minuutin ajan, kerran samaan aikaan joka päivä 7 päivän ajan.
|
BAI koostuu yhteensä 21 tuotteesta.
Varasto on 4-pisteen Likert-tyyppinen ja jokainen tuote arvostetaan "0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava".
Inventoinnista voidaan saada vähintään 0 ja enintään 63 pistettä.
Inventoinnista saatujen pisteiden nousu osoittaa, että myös ahdistuksen taso nousee.
|
Peukalon painamista, pyyhkäisyä, taputtelua, hankausta ja puristavia liikkeitä kohdistettiin jokaiseen jalkaan yhteensä 20 minuuttia 10 minuutin ajan, kerran samaan aikaan joka päivä 7 päivän ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nilay GÖKBULUT, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Çankırı Karatekin University
- Päätutkija: Emine İBİCİ AKÇA, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Amasya University,
- Päätutkija: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Inonu University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/2497
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .