Массаж ног для женщин в период менопаузы
Влияние массажа стоп у женщин в период менопаузы на тревожность, усталость и уровень сна
Обзор исследования
Подробное описание
Планировалось, что популяция исследования будет состоять из женщин в период менопаузы, проживающих в деревне на севере Турции. Женщины в менопаузе, проживающие в селе, были получены из записей медпункта участников. Количество людей, подлежащих включению в выборку исследования, определялось анализом мощности. В исследовании использовалась программа G*power 3.1.9.2. Согласно проведенным расчетам, минимальный размер выборки исследования составил 0,40, уровень ошибки 0,05, репрезентативность популяции 0,95 на 64 женщины (32 опытных, 32 контрольных). Учитывая возможную потерю данных (10%), в исследование планировалось включить 70 женщин (35 опытных, 35 контрольных). Планировалось включить грамотных, открытых к общению женщин, вступивших естественным путем в менопаузу в течение последнего 1 года. Данные планируется собрать исследователями посредством личных интервью в домах женщин в период менопаузы, проживающих в деревне на севере Турции в период с 1 по 30 ноября 2021 года.
Экспериментальная группа Женщин в период менопаузы в экспериментальной группе встретят на первом собеседовании у них дома, участников проинформируют о методе и получат их письменное согласие. Предварительные тестовые данные будут получены путем заполнения формы личной информации, «Шкалы серьезности усталости» и «Инвентаризации беспокойства Бека» перед массажем стоп. Тот же исследователь планирует делать женщинам массаж ног один раз в день в течение 7 дней. Ожидается, что массаж обеих ног займет в общей сложности 20 минут. В последний день (7-й день), через 30 минут после массажа стопы, снова будут применены ФСС и БАИ и будут получены окончательные данные испытаний.
Контрольная группа Женщин в менопаузе из контрольной группы встретят во время первого интервью у них дома, участников проинформируют о методе и получат их письменное согласие. Планируется получить предварительные данные путем заполнения «Шкалы тяжести усталости» и «Опросника беспокойства Бека». Никакое вмешательство не будет применяться к женщинам в контрольной группе. Второй визит на дом будет совершен через неделю после получения данных до тестирования и данных после тестирования.
Инициатива будет реализована акушеркой-исследователем с международным сертификатом (Н.Г.) после тренинга по массажу стоп (16 часов). Планируется создать тихую и комфортную обстановку при комнатной температуре около 23-26 С, подобрать приемы, раскрывающие расслабляющий и успокаивающий эффект массажа. Давление большим пальцем, похлопывание, похлопывание, растирание и сдавливание будут применяться в течение 20 минут, по 10 минут на каждую ногу, в одно и то же время каждый день в течение 7 дней.
Чтобы оценить уровни усталости и беспокойства, данные до и после испытаний будут получены путем применения FSS и BAI непосредственно перед первым массажем стопы (день 1) и через 30 минут после последнего массажа стопы (день 7).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Battalgazi
-
Malatya, Battalgazi, Турция
- Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 53-60 лет, перенесшие естественную или хирургическую менопаузу
- Женщины, умеющие читать и писать.
- тюркоязычные женщины.
Критерий исключения:
- Не диагностируйте какое-либо психическое заболевание.
- Наличие ситуации, препятствующей применению массажа стоп
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Массаж ног
Массаж ног (рефлексология) — это приложение, которое позволяет человеку расслабиться, уменьшить стресс и, таким образом, восстановить баланс тела путем стимуляции нервных клеток в ногах. Утверждается, что рефлексология — это эффективный дополнительный метод лечения, который может помочь расслабляют тело, уменьшают симптомы менопаузы, воздействуя на нервную и эндокринную систему, и таким образом создают плавный переход к менопаузальному периоду.
|
Массаж стоп применяется в виде надавливания, растирания и стимуляции специальными приемами рук и пальцев на рефлекторно-предупредительные точки, соответствующие всем областям, органам и системам в организме. Его применяют, оказывая давление на все рефлекторные точки в области от пальцев ног до лодыжек. В ходе исследования будет подготовлена спокойная и комфортная обстановка при комнатной температуре примерно 23-26 0С и подобраны техники, раскрывающие расслабляющий и успокаивающий эффект массажа. Сжатие большого пальца, шлепающие, похлопывающие, растирающие и сдавливающие движения планируется применять в общей сложности 20 минут, по 10 минут на каждую ногу, в одно и то же время ежедневно в течение 7 дней.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сна у женщин в период менопаузы
Временное ограничение: Надавливание большим пальцем, протирочные, похлопывающие, растирающие и сдавливающие движения применялись к каждой стопе в течение всего 20 минут в течение 10 минут один раз в одно и то же время каждый день в течение 7 дней.
|
С целью определения социально-демографического (возраст, образование, занятость, доход, тип семьи и др.), акушерского (беременность, аборт, количество детей и др.), состояния здоровья (хронические заболевания, употребление наркотиков и др.) и модели сна женщин, исследователи Это форма, состоящая из 25 вопросов, разработанных.
|
Надавливание большим пальцем, протирочные, похлопывающие, растирающие и сдавливающие движения применялись к каждой стопе в течение всего 20 минут в течение 10 минут один раз в одно и то же время каждый день в течение 7 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень утомляемости у женщин в климактерическом периоде
Временное ограничение: Надавливание большим пальцем, протирочные, похлопывающие, растирающие и сдавливающие движения применялись к каждой стопе в течение всего 20 минут в течение 10 минут один раз в одно и то же время каждый день в течение 7 дней.
|
Шкалы состоят из 9 пунктов.
Каждый пункт оценивается как «1 = категорически не согласен, 2 = не согласен, 3 = скорее не согласен, 4 = колеблюсь, 5 = скорее не согласен, 6 = согласен, 7 = определенно согласен».
Человеку предлагается выбрать вариант, который ему больше всего подходит.
Общий балл определяется как среднее из 9 вопросов.
Высокий балл указывает на повышенную степень утомляемости.
|
Надавливание большим пальцем, протирочные, похлопывающие, растирающие и сдавливающие движения применялись к каждой стопе в течение всего 20 минут в течение 10 минут один раз в одно и то же время каждый день в течение 7 дней.
|
|
Уровень тревожности у женщин в период менопаузы
Временное ограничение: Надавливание большим пальцем, протирочные, похлопывающие, растирающие и сдавливающие движения применялись к каждой стопе в течение всего 20 минут в течение 10 минут один раз в одно и то же время каждый день в течение 7 дней.
|
BAI состоит из 21 пункта.
Инвентаризация относится к типу Лайкерта с 4 баллами, и каждый элемент оценивается как «0 = нет, 1 = легкая степень, 2 = умеренная, 3 = серьезная».
Из инвентаря можно получить минимум 0 и максимум 63 очка.
Увеличение баллов, полученных по опроснику, свидетельствует о повышении уровня тревожности.
|
Надавливание большим пальцем, протирочные, похлопывающие, растирающие и сдавливающие движения применялись к каждой стопе в течение всего 20 минут в течение 10 минут один раз в одно и то же время каждый день в течение 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nilay GÖKBULUT, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Çankırı Karatekin University
- Главный следователь: Emine İBİCİ AKÇA, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Amasya University,
- Главный следователь: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Inonu University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/2497
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .