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Massage des pieds pour les femmes ménopausées

19 juin 2022 mis à jour par: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University

L'impact du massage des pieds appliqué aux femmes ménopausées sur l'anxiété, la fatigue et le niveau de sommeil

Cette étude sera réalisée pour déterminer l'effet du massage des pieds appliqué aux femmes ménopausées sur l'anxiété, la fatigue et le niveau de sommeil. Cette étude contrôlée randomisée sera menée auprès de 70 femmes (35 expérimentales, 35 témoins) résidant dans un village du nord de la Turquie. Dans l'étude, les femmes du groupe expérimental recevront un massage des pieds une fois par jour pendant 7 jours. Aucune intervention ne sera appliquée aux femmes du groupe témoin. Les données de recherche seront recueillies à l'aide du "Formulaire de renseignements personnels", de l'"Échelle de gravité de la fatigue" et de l'"Inventaire d'anxiété de Beck". Les statistiques descriptives (nombre, distribution en pourcentage, médiane et Q1-Q3), le test du chi carré, le test de Mann Whitney-U et le test de Wilcoxon seront utilisés dans l'analyse des données.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population de l'étude devait être composée de femmes ménopausées résidant dans un village du nord de la Turquie. Les femmes ménopausées résidant dans le village ont été jointes à partir des dossiers de l'unité de santé des participantes. Le nombre de personnes à inclure dans l'échantillon de l'étude a été déterminé par analyse de puissance. Le programme G*power 3.1.9.2 a été utilisé dans l'étude. Selon les calculs effectués, la taille minimale de l'échantillon de l'étude était de 0,40, le niveau d'erreur était de 0,05 et la représentativité de la population était de 0,95 pour 64 femmes (32 expérimentales, 32 témoins). Compte tenu des pertes de données possibles (10%), 70 femmes (35 expérimentales, 35 témoins) devaient être incluses dans l'étude. Il était prévu d'inclure des femmes alphabétisées, ouvertes à la communication et naturellement entrées en ménopause au cours de la dernière année. Les données devraient être collectées par les chercheurs par le biais d'entretiens en face à face au domicile de femmes ménopausées résidant dans un village du nord de la Turquie entre le 1er et le 30 novembre 2021.

Groupe expérimental Les femmes ménopausées du groupe expérimental seront rencontrées lors du premier entretien à leur domicile, les participantes seront informées de la méthode et leur consentement écrit sera recueilli. Les données de pré-test seront obtenues en remplissant le formulaire d'informations personnelles, "Fatigue Severity Scale" et "Beck Anxiety Inventory" avant le massage des pieds. Le même chercheur prévoit de donner aux femmes un massage des pieds une fois par jour pendant 7 jours. Il est prévu que l'application du massage des pieds prendra un total de 20 minutes sur les deux pieds. Le dernier jour (7ème jour), 30 minutes après le massage des pieds, FSS et BAI seront à nouveau appliqués et les données de test finales seront obtenues.

Groupe témoin Les femmes ménopausées du groupe témoin seront rencontrées lors du premier entretien à leur domicile, les participantes seront informées de la méthode et leur consentement écrit sera obtenu. Il sera prévu d'obtenir les données du pré-test en renseignant la "Fatigue Severity Scale" et le "Beck Anxiety Inventory". Aucune intervention ne sera appliquée aux femmes du groupe témoin. Une deuxième visite à domicile sera effectuée une semaine après la réception des données du pré-test et les données du post-test seront obtenues.

L'initiative sera mise en œuvre par une sage-femme chercheuse diplômée internationalement (N.G.) après une formation sur le massage des pieds (16 heures). Il est prévu de créer un environnement calme et confortable à une température ambiante d'environ 23-26 C et de choisir des techniques qui révèlent l'effet relaxant et apaisant du massage. Des pressions du pouce, des gifles, des tapotements, des frottements et des pressions seront appliqués pendant un total de 20 minutes, 10 minutes sur chaque pied, à la même heure tous les jours pendant 7 jours.

Pour évaluer les niveaux de fatigue et d'anxiété, des données pré-test et post-test seront obtenues en appliquant FSS et BAI juste avant le premier massage des pieds (jour 1) et 30 minutes après le dernier massage des pieds (jour 7).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Turquie
        • Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Inonu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

53 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes âgées de 53 à 60 ans ayant vécu une ménopause naturelle ou chirurgicale
  • Des femmes qui savent lire et écrire.
  • femmes turcophones.

Critère d'exclusion:

  • Ne pas être diagnostiqué avec une maladie mentale.
  • Existence d'une situation qui empêche l'application du massage des pieds

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Massage des pieds
Le massage des pieds (réflexologie) est une application qui permet à l'individu de se détendre, de réduire le stress, et ainsi de rétablir l'équilibre du corps en stimulant les cellules nerveuses des jambes. Il est précisé que la réflexologie est une méthode de traitement complémentaire efficace qui peut aider le détendre le corps, réduire les symptômes de la ménopause en affectant le système nerveux et endocrinien, et ainsi créer une transition en douceur vers la période de ménopause.

Le massage des pieds est appliqué sous forme de pression, de frottement et de stimulation avec des techniques spéciales de la main et des doigts aux réflexes - points d'avertissement correspondant à toutes les régions, organes et systèmes du corps. Il est appliqué en appliquant une pression sur tous les points réflexes de la zone allant des orteils aux chevilles.

Dans l'étude, un environnement calme et confortable sera préparé à une température ambiante d'environ 23-26 0C, et des techniques qui révèlent l'effet relaxant et calmant du massage seront sélectionnées. Les mouvements de compression du pouce, de claquement, de tapotement, de frottement et de compression sont prévus pour être appliqués pendant un total de 20 minutes, 10 minutes sur chaque pied, à la même heure tous les jours pendant 7 jours.

Autres noms:
  • Réflexologie
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de sommeil chez les femmes ménopausées
Délai: Des pressions du pouce, des mouvements de balayage, de tapotement, de frottement et de compression ont été appliqués sur chaque pied pendant un total de 20 minutes pendant 10 minutes, une fois à la même heure chaque jour pendant 7 jours.
Afin de déterminer l'état socio-démographique (âge, éducation, emploi, revenu, type de famille, etc.), obstétrique (grossesse, avortement, nombre d'enfants, etc.), de santé (maladie chronique, consommation de drogue, etc.) et les habitudes de sommeil des femmes, les chercheurs Il s'agit d'un formulaire composé de 25 questions développé par.
Des pressions du pouce, des mouvements de balayage, de tapotement, de frottement et de compression ont été appliqués sur chaque pied pendant un total de 20 minutes pendant 10 minutes, une fois à la même heure chaque jour pendant 7 jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de fatigue chez les femmes ménopausées
Délai: Des pressions du pouce, des mouvements de balayage, de tapotement, de frottement et de compression ont été appliqués sur chaque pied pendant un total de 20 minutes pendant 10 minutes, une fois à la même heure chaque jour pendant 7 jours.
Les échelles sont composées de 9 items. Chaque élément est noté comme suit : "1 = Fortement en désaccord, 2 = En désaccord, 3 = Plutôt en désaccord, 4 = Hésitant, 5 = Plutôt en désaccord, 6 = D'accord, 7 = Tout à fait d'accord ". La personne est invitée à sélectionner l'option qui lui convient le mieux. Le score total est obtenu par la moyenne de 9 questions. Un score élevé indique un degré accru de fatigue.
Des pressions du pouce, des mouvements de balayage, de tapotement, de frottement et de compression ont été appliqués sur chaque pied pendant un total de 20 minutes pendant 10 minutes, une fois à la même heure chaque jour pendant 7 jours.
Niveau d'anxiété chez les femmes ménopausées
Délai: Des pressions du pouce, des mouvements de balayage, de tapotement, de frottement et de compression ont été appliqués sur chaque pied pendant un total de 20 minutes pendant 10 minutes, une fois à la même heure chaque jour pendant 7 jours.
BAI se compose d'un total de 21 éléments. L'inventaire est de type Likert à 4 points et chaque élément est noté comme "0 = Aucun, 1 = Léger, 2 = Modéré, 3 = Sévère". Un minimum de 0 et un maximum de 63 points peuvent être obtenus à partir de l'inventaire. Une augmentation des scores obtenus à partir de l'inventaire indique que le niveau d'anxiété augmente également.
Des pressions du pouce, des mouvements de balayage, de tapotement, de frottement et de compression ont été appliqués sur chaque pied pendant un total de 20 minutes pendant 10 minutes, une fois à la même heure chaque jour pendant 7 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nilay GÖKBULUT, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Çankırı Karatekin University
  • Chercheur principal: Emine İBİCİ AKÇA, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Amasya University,
  • Chercheur principal: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Inonu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

14 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2022

Première publication (Réel)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/2497

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de mettre les données individuelles des participants (DPI) à la disposition d'autres chercheurs. Parce que l'institution où la recherche a été menée ne le permet pas.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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