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Fußmassage für Frauen in den Wechseljahren

19. Juni 2022 aktualisiert von: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University

Die Auswirkungen der Fußmassage bei Frauen in den Wechseljahren auf Angst, Müdigkeit und Schlafniveau

Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung von Fußmassagen bei Frauen in den Wechseljahren auf Angstzustände, Müdigkeit und Schlafniveau zu bestimmen. Diese randomisierte kontrollierte Studie wird mit 70 Frauen (35 Versuchspersonen, 35 Kontrollpersonen) durchgeführt, die in einem Dorf in der Nordtürkei leben. In der Studie erhalten Frauen in der Versuchsgruppe 7 Tage lang einmal täglich eine Fußmassage. Bei den Frauen in der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt. Forschungsdaten werden unter Verwendung von „Personal Information Form“, „Fatigue Severity Scale“ und „Beck Anxiety Inventory“ erhoben. Bei der Analyse der Daten werden deskriptive Statistiken (Anzahl, prozentuale Verteilung, Median und Q1-Q3), Chi-Quadrat-Test, Mann-Whitney-U-Test und Wilcoxon-Test verwendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Population der Studie sollte sich aus Frauen in den Wechseljahren zusammensetzen, die in einem Dorf im Norden der Türkei leben. Frauen in den Wechseljahren, die im Dorf leben, wurden aus den Aufzeichnungen der Gesundheitsabteilung der Teilnehmer erreicht. Die Anzahl der Personen, die in die Stichprobe der Studie eingeschlossen werden sollten, wurde durch Poweranalysen bestimmt. In der Studie wurde das Programm G*power 3.1.9.2 verwendet. Gemäß den durchgeführten Berechnungen betrug die Mindeststichprobengröße der Studie 0,40, die Fehlerquote 0,05 und die Populationsrepräsentativität 0,95 bis 64 Frauen (32 Experimente, 32 Kontrollen). Unter Berücksichtigung der möglichen Datenverluste (10 %) sollten 70 Frauen (35 experimentell, 35 Kontrollpersonen) in die Studie eingeschlossen werden. Es war geplant, Frauen einzubeziehen, die lesen und schreiben können, offen für Kommunikation sind und im letzten Jahr auf natürliche Weise in die Wechseljahre eingetreten sind. Die Daten sollen von den Forschern durch persönliche Interviews in den Häusern von Frauen in den Wechseljahren, die zwischen dem 1. und 30. November 2021 in einem Dorf in der Nordtürkei leben, erhoben werden.

Experimentalgruppe Menopausale Frauen in der Experimentalgruppe werden beim ersten Interview zu Hause abgeholt, die Teilnehmerinnen werden über die Methode aufgeklärt und ihr schriftliches Einverständnis wird eingeholt. Pre-Test-Daten werden durch Ausfüllen des Formulars mit persönlichen Informationen, der „Schweregradskala der Ermüdung“ und des „Beck-Angst-Inventars“ vor der Fußmassage erhalten. Derselbe Forscher plant, Frauen sieben Tage lang einmal täglich eine Fußmassage zu geben. Es wird erwartet, dass die Fußmassageanwendung an beiden Füßen insgesamt 20 Minuten dauert. Am letzten Tag (7. Tag) werden 30 Minuten nach der Fußmassage erneut FSS und BAI aufgetragen und die finalen Testdaten erhoben.

Kontrollgruppe Frauen in den Wechseljahren der Kontrollgruppe werden beim ersten Gespräch zu Hause abgeholt, die Teilnehmerinnen werden über die Methode aufgeklärt und ihr schriftliches Einverständnis eingeholt. Es ist geplant, die Vortestdaten durch das Ausfüllen der „Fatigue Severity Scale“ und des „Beck Anxiety Inventory“ zu erhalten. Bei den Frauen in der Kontrollgruppe wird keine Intervention durchgeführt. Ein zweiter Hausbesuch wird eine Woche nach Erhalt der Pre-Test-Daten durchgeführt und die Post-Test-Daten erhalten.

Die Initiative wird nach einer Ausbildung zur Fußmassage (16 Stunden) von einer international zertifizierten Research Hebamme Academic (N.G.) umgesetzt. Es ist geplant, eine ruhige und angenehme Umgebung bei einer Raumtemperatur von etwa 23-26 C zu schaffen und Techniken zu wählen, die die entspannende und beruhigende Wirkung der Massage zum Ausdruck bringen. Daumendruckanwendung, Schlag-, Klopf-, Reib- und Quetschbewegungen werden für insgesamt 20 Minuten, 10 Minuten auf jeden Fuß, jeden Tag zur gleichen Zeit für 7 Tage angewendet.

Um die Ermüdungs- und Angstniveaus zu bewerten, werden Pretest- und Posttestdaten durch Anwendung von FSS und BAI unmittelbar vor der ersten Fußmassage (Tag 1) und 30 Minuten nach der letzten Fußmassage (Tag 7) erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Truthahn
        • Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Inonu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

53 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter von 53-60 Jahren, die eine natürliche oder chirurgische Menopause durchlaufen haben
  • Frauen, die lesen und schreiben können.
  • Türkisch sprechende Frauen.

Ausschlusskriterien:

  • Lassen Sie sich keine psychische Erkrankung diagnostizieren.
  • Vorhandensein einer Situation, die die Anwendung der Fußmassage verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fußmassage
Die Fußmassage (Reflexzonenmassage) ist eine Anwendung, die es dem Einzelnen ermöglicht, sich zu entspannen, Stress abzubauen und so das Gleichgewicht des Körpers wiederherzustellen, indem die Nervenzellen in den Beinen stimuliert werden den Körper entspannen, die Symptome der Menopause durch Beeinflussung des Nervensystems und des endokrinen Systems lindern und so einen reibungslosen Übergang in die Wechseljahre schaffen.

Die Fußmassage wird in Form von Druck, Reiben und Reizen mit speziellen Hand- und Fingertechniken auf Reflexwarnpunkte aller Regionen, Organe und Systeme im Körper angewendet. Es wird durch Druck auf alle Reflexpunkte im Bereich von den Zehen bis zu den Knöcheln aufgetragen.

In der Studie wird eine ruhige und angenehme Umgebung bei einer Raumtemperatur von etwa 23-26 0 C vorbereitet, und es werden Techniken ausgewählt, die die entspannende und beruhigende Wirkung der Massage offenbaren. Daumenkompression, Schlag-, Klopf-, Reib- und Quetschbewegungen sollen insgesamt 20 Minuten lang angewendet werden, 10 Minuten an jedem Fuß, jeden Tag zur gleichen Zeit für 7 Tage.

Andere Namen:
  • Reflexologie
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafniveau bei Frauen in den Wechseljahren
Zeitfenster: Daumendruckanwendung, Wisch-, Klopf-, Reib- und Quetschbewegungen wurden auf jeden Fuß für insgesamt 20 Minuten für 10 Minuten angewendet, einmal jeden Tag zur gleichen Zeit für 7 Tage.
Zur Ermittlung des soziodemografischen (Alter, Bildung, Erwerbstätigkeit, Einkommen, Familienform etc.), geburtshilflichen (Schwangerschaft, Abtreibung, Anzahl der Kinder etc.), Gesundheitszustand (chronische Erkrankung, Drogenkonsum etc.) und Schlafverhalten von Frauen haben die Forscher ein Formular bestehend aus 25 Fragen entwickelt.
Daumendruckanwendung, Wisch-, Klopf-, Reib- und Quetschbewegungen wurden auf jeden Fuß für insgesamt 20 Minuten für 10 Minuten angewendet, einmal jeden Tag zur gleichen Zeit für 7 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ermüdungsniveau bei Frauen in den Wechseljahren
Zeitfenster: Daumendruckanwendung, Wisch-, Klopf-, Reib- und Quetschbewegungen wurden auf jeden Fuß für insgesamt 20 Minuten für 10 Minuten angewendet, einmal jeden Tag zur gleichen Zeit für 7 Tage.
Die Skalen bestehen aus 9 Items. Jedes Item wird wie folgt bewertet: „1 = stimme überhaupt nicht zu, 2 = stimme nicht zu, 3 = stimme eher nicht zu, 4 = zögere, 5 = stimme eher nicht zu, 6 = stimme zu, 7 = stimme voll und ganz zu“. Die Person wird gebeten, die Option auszuwählen, die am besten zu ihr passt. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus dem Durchschnitt von 9 Fragen. Eine hohe Punktzahl weist auf einen erhöhten Ermüdungsgrad hin.
Daumendruckanwendung, Wisch-, Klopf-, Reib- und Quetschbewegungen wurden auf jeden Fuß für insgesamt 20 Minuten für 10 Minuten angewendet, einmal jeden Tag zur gleichen Zeit für 7 Tage.
Angstlevel bei Frauen in den Wechseljahren
Zeitfenster: Daumendruckanwendung, Wisch-, Klopf-, Reib- und Quetschbewegungen wurden auf jeden Fuß für insgesamt 20 Minuten für 10 Minuten angewendet, einmal jeden Tag zur gleichen Zeit für 7 Tage.
BAI besteht aus insgesamt 21 Items. Das Inventar ist ein 4-Punkte-Likert-Typ und jedes Element wird mit „0 = Keine, 1 = Leicht, 2 = Mittel, 3 = Schwer“ bewertet. Aus dem Inventar können minimal 0 und maximal 63 Punkte erzielt werden. Ein Anstieg der aus der Bestandsaufnahme erhaltenen Werte weist darauf hin, dass auch das Angstniveau zunimmt.
Daumendruckanwendung, Wisch-, Klopf-, Reib- und Quetschbewegungen wurden auf jeden Fuß für insgesamt 20 Minuten für 10 Minuten angewendet, einmal jeden Tag zur gleichen Zeit für 7 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nilay GÖKBULUT, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Çankırı Karatekin University
  • Hauptermittler: Emine İBİCİ AKÇA, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Amasya University,
  • Hauptermittler: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Inonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/2497

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) anderen Forschern zur Verfügung zu stellen. Weil die Institution, an der die Forschung durchgeführt wurde, dies nicht zulässt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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