Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotmassasje for kvinner med overgangsalder

19. juni 2022 oppdatert av: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University

Effekten av fotmassasje brukt på kvinner i overgangsalderen på angst, tretthet og søvnnivå

Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av fotmassasje brukt på kvinner i overgangsalderen på angst, tretthet og søvnnivå. Denne randomiserte kontrollerte studien vil bli utført med 70 kvinner (35 eksperimentelle, 35 kontroller) bosatt i en landsby i Nord-Tyrkia. I studien vil kvinner i forsøksgruppen få fotmassasje en gang daglig i 7 dager. Ingen intervensjon vil bli brukt på kvinnene i kontrollgruppen. Forskningsdata vil bli samlet inn ved hjelp av "Personal Information Form", "Tretthetsalvorlighetsskala" og "Beck Anxiety Inventory". Beskrivende statistikk (tall, prosentfordeling, median og Q1-Q3), kjikvadrattest, Mann Whitney-U test og Wilcoxon test vil bli brukt i analysen av dataene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Befolkningen i studien var planlagt å bestå av kvinner i overgangsalderen bosatt i en landsby nord i Tyrkia. Menopausale kvinner bosatt i landsbyen ble nådd fra journalene til helseenheten til deltakerne. Antall personer som skulle inkluderes i utvalget av studien ble bestemt ved kraftanalyse. G*power 3.1.9.2-programmet ble brukt i studien. I følge beregningene som er gjort, var minste utvalgsstørrelse på studien 0,40, feilnivået var 0,05, og populasjonsrepresentativiteten var 0,95 til 64 kvinner (32 forsøk, 32 kontroll). Tatt i betraktning mulige tap av data (10 %), var 70 kvinner (35 eksperimentelle, 35 kontroller) planlagt inkludert i studien. Det var planlagt å inkludere kvinner som er lesekyndige, åpne for kommunikasjon og som naturlig har gått inn i overgangsalderen det siste 1 året. Dataene er planlagt å samles inn av forskerne gjennom ansikt-til-ansikt-intervjuer hjemme hos kvinner i overgangsalderen som bor i en landsby i Nord-Tyrkia mellom 1. og 30. november 2021.

Forsøksgruppe Menopausale kvinner i forsøksgruppen vil bli møtt ved første intervju hjemme hos dem, deltakerne vil bli informert om metoden og deres skriftlige samtykke innhentes. Pre-testdata vil innhentes ved å fylle ut personopplysningsskjemaet, "Tretthetsgradsskala" og "Beck Anxiety Inventory" før fotmassasjen. Den samme forskeren vil planlegge å gi kvinner fotmassasje én gang daglig i 7 dager. Det er forventet at fotmassasjeapplikasjonen vil ta totalt 20 minutter på begge føtter. På den siste dagen (7. dag), 30 minutter etter fotmassasjen, vil FSS og BAI påføres igjen og de endelige testdataene vil bli innhentet.

Kontrollgruppe Menopausale kvinner i kontrollgruppen vil bli møtt ved første intervju hjemme hos dem, deltakerne vil bli informert om metoden og deres skriftlige samtykke innhentes. Det vil bli planlagt å innhente pre-testdata ved å fylle ut "Tretthetsalvorlighetsskalaen" og "Beck Anxiety Inventory". Ingen intervensjon vil bli brukt på kvinnene i kontrollgruppen. Et andre hjemmebesøk vil bli foretatt en uke etter at pre-testdata er mottatt, og post-testdata vil bli innhentet.

Initiativet skal gjennomføres av en internasjonalt sertifisert forskningsjordmorakademiker (N.G.) etter en opplæring i fotmassasje (16 timer). Det er planlagt å skape et stille og behagelig miljø ved en romtemperatur på ca. 23-26 C, og å velge teknikker som avslører den avslappende og beroligende effekten av massasjen. Påføring av tommeltrykk, slapping, klapping, gnidning og klemmebevegelser vil bli brukt i totalt 20 minutter, 10 minutter på hver fot, til samme tid hver dag i 7 dager.

For å evaluere tretthets- og angstnivåene vil pretest- og posttestdata innhentes ved å bruke FSS og BAI like før første fotmassasje (dag 1) og 30 minutter etter siste fotmassasje (dag 7).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Tyrkia
        • Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Inonu University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

53 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i alderen 53-60 år som har gått gjennom naturlig eller kirurgisk overgangsalder
  • Kvinner som kan lese og skrive.
  • Tyrkisktalende kvinner.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke bli diagnostisert med noen psykiske lidelser.
  • Eksistensen av en situasjon som forhindrer fotmassasjeapplikasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fot massasje
Fotmassasje (soneterapi) er en applikasjon som lar individet slappe av, redusere stress og dermed gjenopprette balansen i kroppen ved å stimulere nervecellene i bena. Det sies at soneterapi er en effektiv komplementær behandlingsmetode som kan hjelpe kroppen slapper av, reduserer symptomene på overgangsalder ved å påvirke nervesystemet og det endokrine systemet, og dermed skape en jevn overgang til overgangsalderen.
Annen: Fot massasje

Fotmassasje påføres i form av trykk, gnidning og stimulering med spesielle hånd- og fingerteknikker til refleks – varselpunkter tilsvarende alle regioner, organer og systemer i kroppen. Den påføres ved å legge press på alle reflekspunkter i området fra tærne til anklene.

I studien vil et stille og behagelig miljø tilrettelegges ved en romtemperatur på ca. 23-26 0C, og teknikker som avslører massasjens avslappende og beroligende effekt vil bli valgt. Tommelkompresjon, klapping, klapping, gnidning og klemmebevegelser er planlagt brukt i totalt 20 minutter, 10 minutter på hver fot, til samme tid hver dag i 7 dager.

Andre navn:
  • Refleksologi
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen intervensjon vil bli brukt på kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnnivå hos kvinner med overgangsalder
Tidsramme: Påføring av tommeltrykk, sveiping, klapping, gnidning og klemmebevegelser ble påført hver fot i totalt 20 minutter i 10 minutter, en gang på samme tid hver dag i 7 dager.
For å bestemme den sosiodemografiske (alder, utdanning, sysselsetting, inntekt, familietype, etc.), obstetrisk (graviditet, abort, antall barn, etc.), helsestatus (kronisk sykdom, narkotikabruk, etc.) og søvnmønster hos kvinner, forskerne Det er et skjema bestående av 25 spørsmål utviklet av.
Påføring av tommeltrykk, sveiping, klapping, gnidning og klemmebevegelser ble påført hver fot i totalt 20 minutter i 10 minutter, en gang på samme tid hver dag i 7 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tretthetsnivå hos kvinner med overgangsalder
Tidsramme: Påføring av tommeltrykk, sveiping, klapping, gnidning og klemmebevegelser ble påført hver fot i totalt 20 minutter i 10 minutter, en gang på samme tid hver dag i 7 dager.
Vekten består av 9 elementer. Hvert element er scoret som "1=Svært uenig, 2= Uenig, 3=Pleier ikke å være enig, 4=Nølende, 5=Tendens uenig, 6=Enig, 7=Definitivt enig". Personen blir bedt om å velge det alternativet som passer dem best. Den totale poengsummen er funnet ved gjennomsnittet av 9 spørsmål. En høy score indikerer økt grad av tretthet.
Påføring av tommeltrykk, sveiping, klapping, gnidning og klemmebevegelser ble påført hver fot i totalt 20 minutter i 10 minutter, en gang på samme tid hver dag i 7 dager.
Angstnivå hos kvinner med overgangsalder
Tidsramme: Påføring av tommeltrykk, sveiping, klapping, gnidning og klemmebevegelser ble påført hver fot i totalt 20 minutter i 10 minutter, en gang på samme tid hver dag i 7 dager.
BAI består av totalt 21 varer. Inventaret er av 4-punkts Likert-type og hver gjenstand er scoret som "0 = Ingen, 1 = Mild, 2 = Moderat, 3 = Alvorlig". Minimum 0 og maksimum 63 poeng kan hentes fra inventaret. En økning i skårene hentet fra inventaret indikerer at nivået av angst også øker.
Påføring av tommeltrykk, sveiping, klapping, gnidning og klemmebevegelser ble påført hver fot i totalt 20 minutter i 10 minutter, en gang på samme tid hver dag i 7 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nilay GÖKBULUT, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Çankırı Karatekin University
  • Hovedetterforsker: Emine İBİCİ AKÇA, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Amasya University,
  • Hovedetterforsker: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Inonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

14. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2021/2497

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å gjøre individuelle deltakerdata (IPD) tilgjengelig for andre forskere. Fordi institusjonen der forskningen ble utført, ikke tillater dette.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere