Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voetmassage voor vrouwen in de menopauze

19 juni 2022 bijgewerkt door: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University

De impact van voetmassage toegepast op vrouwen in de menopauze op angst, vermoeidheid en slaapniveau

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect van voetmassage bij vrouwen in de menopauze op angst, vermoeidheid en slaapniveaus te bepalen. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd met 70 vrouwen (35 experimentele, 35 controle) die in een dorp in Noord-Turkije wonen. In het onderzoek krijgen de vrouwen in de experimentele groep gedurende 7 dagen eenmaal per dag een voetmassage. Bij de vrouwen in de controlegroep wordt geen interventie toegepast. Onderzoeksgegevens zullen worden verzameld met behulp van "Personal Information Form", "Fatigue Severity Scale" en "Beck Anxiety Inventory". Beschrijvende statistieken (aantal, procentuele verdeling, mediaan en Q1-Q3), chikwadraattoets, Mann Whitney-U-toets en Wilcoxon-toets zullen worden gebruikt bij de analyse van de gegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De populatie van de studie zou bestaan ​​uit vrouwen in de menopauze die in een dorp in het noorden van Turkije wonen. Vrouwen in de menopauze die in het dorp woonden, werden bereikt via de gegevens van de gezondheidsafdeling van de deelnemers. Het aantal mensen dat in de steekproef van het onderzoek moest worden opgenomen, werd bepaald door middel van poweranalyse. G*power 3.1.9.2-programma werd gebruikt in het onderzoek. Volgens de gemaakte berekeningen was de minimale steekproefomvang van het onderzoek 0,40, het foutniveau 0,05 en de representativiteit van de populatie 0,95 tot 64 vrouwen (32 experimenten, 32 controles). Gezien het mogelijke gegevensverlies (10%), waren 70 vrouwen (35 experimentele, 35 controle) gepland om in het onderzoek te worden opgenomen. Het was de bedoeling om vrouwen op te nemen die geletterd zijn, openstaan ​​voor communicatie en die op natuurlijke wijze in de menopauze zijn gekomen in het afgelopen jaar. Het is de bedoeling dat de gegevens tussen 1 en 30 november 2021 door de onderzoekers worden verzameld door middel van persoonlijke interviews bij vrouwen in de menopauze die in een dorp in het noorden van Turkije wonen.

Experimentele groep Overgangsvrouwen in de experimentele groep worden bij het eerste gesprek thuis ontvangen, de deelnemers worden geïnformeerd over de methode en hun schriftelijke toestemming wordt verkregen. Pre-testgegevens worden verkregen door het invullen van het persoonlijke informatieformulier, "Fatigue Severity Scale" en "Beck Anxiety Inventory" vóór de voetmassage. Dezelfde onderzoeker is van plan om vrouwen gedurende 7 dagen eenmaal per dag een voetmassage te geven. Verwacht wordt dat de toepassing van de voetmassage in totaal 20 minuten zal duren voor beide voeten. Op de laatste dag (7e dag), 30 minuten na de voetmassage, worden FSS en BAI opnieuw aangebracht en worden de definitieve testgegevens verkregen.

Controlegroep Menopauzale vrouwen in de controlegroep worden bij het eerste gesprek thuis ontvangen, de deelnemers worden geïnformeerd over de methode en hun schriftelijke toestemming wordt verkregen. Er zal worden gepland om de pre-testgegevens te verkrijgen door de "Fatigue Severity Scale" en "Beck Anxiety Inventory" in te vullen. Bij de vrouwen in de controlegroep wordt geen interventie toegepast. Een week na ontvangst van de pre-testgegevens en de post-testgegevens zal een tweede huisbezoek plaatsvinden.

Het initiatief wordt uitgevoerd door een internationaal gecertificeerde onderzoeksvroedvrouw academisch (N.G.) na een training voetmassage (16 uur). Het is de bedoeling een rustige en comfortabele omgeving te creëren bij een kamertemperatuur van ongeveer 23-26 C, en technieken te kiezen die het ontspannende en kalmerende effect van de massage onthullen. Duimdruk, slaande, kloppende, wrijvende en knijpende bewegingen worden toegepast gedurende in totaal 20 minuten, 10 minuten op elke voet, elke dag op hetzelfde tijdstip gedurende 7 dagen.

Om de vermoeidheids- en angstniveaus te evalueren, zullen pretest- en posttestgegevens worden verkregen door FSS en BAI toe te passen vlak voor de eerste voetmassage (dag 1) en 30 minuten na de laatste voetmassage (dag 7).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Kalkoen
        • Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Inonu University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

53 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen van 53-60 jaar die een natuurlijke of chirurgische menopauze hebben doorgemaakt
  • Vrouwen die kunnen lezen en schrijven.
  • Turks sprekende vrouwen.

Uitsluitingscriteria:

  • Krijg geen diagnose van een psychische aandoening.
  • Bestaan ​​van een situatie die toepassing van voetmassage verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voet massage
Voetmassage (reflexologie) is een toepassing die het individu in staat stelt te ontspannen, stress te verminderen en zo de balans van het lichaam te herstellen door de zenuwcellen in de benen te stimuleren. Er wordt gesteld dat reflexologie een effectieve aanvullende behandelmethode is die de lichaam ontspannen, de symptomen van de menopauze verminderen door het zenuwstelsel en het endocriene systeem te beïnvloeden, en zo een soepele overgang naar de menopauze creëren.

Voetmassage wordt toegepast in de vorm van druk, wrijven en stimulatie met speciale hand- en vingertechnieken op reflex - waarschuwingspunten die overeenkomen met alle regio's, organen en systemen in het lichaam. Het wordt aangebracht door druk uit te oefenen op alle reflexpunten in het gebied van de tenen tot de enkels.

In de studeerkamer wordt een rustige en comfortabele omgeving voorbereid bij een kamertemperatuur van ongeveer 23-26 0C en worden technieken geselecteerd die het ontspannende en kalmerende effect van de massage onthullen. Duimcompressie, klappende, kloppende, wrijvende en knijpende bewegingen zijn gepland voor een totaal van 20 minuten, 10 minuten op elke voet, elke dag op hetzelfde tijdstip gedurende 7 dagen.

Andere namen:
  • Reflexologie
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er wordt geen interventie toegepast op de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapniveau bij vrouwen met de menopauze
Tijdsspanne: Duimdruk, vegende, kloppende, wrijvende en knijpende bewegingen werden gedurende in totaal 20 minuten gedurende 10 minuten op elke voet aangebracht, eenmaal per dag gedurende 7 dagen.
Om de sociaal-demografische (leeftijd, opleiding, werk, inkomen, gezinstype, enz.), verloskundige (zwangerschap, abortus, aantal kinderen, enz.), gezondheidstoestand (chronische ziekte, drugsgebruik, enz.) en slaappatronen van vrouwen, ontwikkelden de onderzoekers Het is een formulier bestaande uit 25 vragen ontwikkeld door.
Duimdruk, vegende, kloppende, wrijvende en knijpende bewegingen werden gedurende in totaal 20 minuten gedurende 10 minuten op elke voet aangebracht, eenmaal per dag gedurende 7 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheidsniveau bij vrouwen met de menopauze
Tijdsspanne: Duimdruk, vegende, kloppende, wrijvende en knijpende bewegingen werden gedurende in totaal 20 minuten gedurende 10 minuten op elke voet aangebracht, eenmaal per dag gedurende 7 dagen.
De schalen bestaan ​​uit 9 items. Elk item wordt gescoord als "1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=neiging niet mee eens, 4=aarzelend, 5=neiging mee oneens, 6=mee eens, 7=helemaal mee eens". De persoon wordt gevraagd om de optie te kiezen die het beste bij hem past. De totaalscore wordt bepaald door het gemiddelde van 9 vragen. Een hoge score duidt op een verhoogde mate van vermoeidheid.
Duimdruk, vegende, kloppende, wrijvende en knijpende bewegingen werden gedurende in totaal 20 minuten gedurende 10 minuten op elke voet aangebracht, eenmaal per dag gedurende 7 dagen.
Angstniveau bij vrouwen met de menopauze
Tijdsspanne: Duimdruk, vegende, kloppende, wrijvende en knijpende bewegingen werden gedurende in totaal 20 minuten gedurende 10 minuten op elke voet aangebracht, eenmaal per dag gedurende 7 dagen.
BAI bestaat uit in totaal 21 items. De inventaris is van het 4-punts Likert-type en elk item wordt gescoord als "0 = Geen, 1 = Licht, 2 = Matig, 3 = Ernstig". Uit de inventaris kunnen minimaal 0 en maximaal 63 punten worden gehaald. Een toename van de scores uit de inventarisatie geeft aan dat ook het niveau van angst toeneemt.
Duimdruk, vegende, kloppende, wrijvende en knijpende bewegingen werden gedurende in totaal 20 minuten gedurende 10 minuten op elke voet aangebracht, eenmaal per dag gedurende 7 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nilay GÖKBULUT, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Çankırı Karatekin University
  • Hoofdonderzoeker: Emine İBİCİ AKÇA, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Amasya University,
  • Hoofdonderzoeker: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Inonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2021/2497

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om individuele deelnemersgegevens (IPD) beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers. Omdat de instelling waar het onderzoek is uitgevoerd dit niet toestaat.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren