Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fodmassage til kvinder i overgangsalderen

19. juni 2022 opdateret af: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University

Indvirkningen af ​​fodmassage anvendt på kvinder i overgangsalderen på angst, træthed og søvnniveau

Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af ​​fodmassage anvendt på kvinder i overgangsalderen på angst, træthed og søvnniveauer. Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil blive udført med 70 kvinder (35 eksperimentelle, 35 kontrol), der bor i en landsby i det nordlige Tyrkiet. I undersøgelsen vil kvinder i forsøgsgruppen få fodmassage en gang dagligt i 7 dage. Der vil ikke blive foretaget intervention over for kvinderne i kontrolgruppen. Forskningsdata vil blive indsamlet ved hjælp af "Personal Information Form", "Fatigue Severity Scale" og "Beck Anxiety Inventory". Beskrivende statistik (antal, procentfordeling, median og Q1-Q3), chi-square test, Mann Whitney-U test og Wilcoxon test vil blive brugt i analysen af ​​dataene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsens befolkning var planlagt til at bestå af kvinder i overgangsalderen, der bor i en landsby i det nordlige Tyrkiet. Kvinder i overgangsalderen, der bor i landsbyen, blev nået fra optegnelserne fra deltagernes sundhedsenhed. Antallet af personer, der skulle inkluderes i prøven af ​​undersøgelsen, blev bestemt ved magtanalyse. G*power 3.1.9.2-programmet blev brugt i undersøgelsen. Ifølge de foretagne beregninger var undersøgelsens mindste stikprøvestørrelse 0,40, fejlniveauet var 0,05, og populationsrepræsentativiteten var 0,95 til 64 kvinder (32 forsøg, 32 kontrol). I betragtning af de mulige datatab (10%), var 70 kvinder (35 eksperimentelle, 35 kontrol) planlagt til at blive inkluderet i undersøgelsen. Det var planlagt at inkludere kvinder, der er læsekyndige, åbne for kommunikation og naturligt er kommet i overgangsalderen inden for det sidste 1 år. Dataene er planlagt til at blive indsamlet af forskerne gennem ansigt-til-ansigt-interviews hjemme hos kvinder i overgangsalderen, der bor i en landsby i det nordlige Tyrkiet mellem 01.-30. november 2021.

Forsøgsgruppe Menopausale kvinder i forsøgsgruppen vil blive mødt ved første samtale i deres hjem, deltagerne vil blive informeret om metoden og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet. Pre-test data vil blive indhentet ved at udfylde personoplysninger formularen, "Træthedsskala" og "Beck Anxiety Inventory" før fodmassagen. Samme forsker vil planlægge at give kvinder fodmassage én gang om dagen i 7 dage. Det forventes, at fodmassageapplikationen vil tage i alt 20 minutter på begge fødder. På den sidste dag (7. dag), 30 minutter efter fodmassagen, påføres FSS og BAI igen, og de endelige testdata vil blive indhentet.

Kontrolgruppe Kvinder i overgangsalderen i kontrolgruppen vil blive mødt ved første samtale i deres hjem, deltagerne vil blive informeret om metoden og deres skriftlige samtykke vil blive indhentet. Det vil være planlagt at indhente prætestdata ved at udfylde "Træthedsskalaen" og "Beck Anxiety Inventory". Der vil ikke blive foretaget intervention over for kvinderne i kontrolgruppen. Et andet hjemmebesøg vil blive foretaget en uge efter modtagelsen af ​​prætestdata, og post-testdata vil blive indhentet.

Initiativet gennemføres af en internationalt certificeret forskningsjordemoderakademiker (N.G.) efter en træning i fodmassage (16 timer). Det er planen at skabe et roligt og behageligt miljø ved en rumtemperatur på cirka 23-26 C, og at vælge teknikker, der afslører massagens afslappende og beroligende effekt. Påføring af tommelfingertryk, klap-, klap-, gnidnings- og klembevægelser vil blive påført i i alt 20 minutter, 10 minutter på hver fod, på samme tid hver dag i 7 dage.

For at evaluere trætheds- og angstniveauerne vil prætest- og posttestdata blive indhentet ved at anvende FSS og BAI lige før den første fodmassage (dag 1) og 30 minutter efter den sidste fodmassage (dag 7).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Kalkun
        • Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

53 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 53-60 år, der har været igennem naturlig eller kirurgisk overgangsalder
  • Kvinder, der kan læse og skrive.
  • Tyrkisktalende kvinder.

Ekskluderingskriterier:

  • Bliv ikke diagnosticeret med nogen psykisk sygdom.
  • Eksistensen af ​​en situation, der forhindrer anvendelse af fodmassage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fodmassage
Fodmassage (zoneterapi) er en applikation, der giver den enkelte mulighed for at slappe af, reducere stress og dermed genoprette balancen i kroppen ved at stimulere nervecellerne i benene. Det anføres, at zoneterapi er en effektiv komplementær behandlingsmetode, der kan hjælpe krop slappe af, reducere symptomerne på overgangsalderen ved at påvirke nerve- og endokrine system, og dermed skabe en glidende overgang til overgangsalderen.
Andet: Fodmassage

Fodmassage påføres i form af tryk, gnidning og stimulering med specielle hånd- og fingerteknikker til refleks – advarselspunkter svarende til alle regioner, organer og systemer i kroppen. Det påføres ved at lægge pres på alle reflekspunkter i området fra tæerne til anklerne.

I undersøgelsen vil der blive forberedt et roligt og behageligt miljø ved en stuetemperatur på cirka 23-26 0C, og der vil blive udvalgt teknikker, der afslører massagens afslappende og beroligende effekt. Tommelfingerkompression, klap-, klap-, gnidnings- og klembevægelser er planlagt til at blive påført i i alt 20 minutter, 10 minutter på hver fod, på samme tid hver dag i 7 dage.

Andre navne:
  • Zoneterapi
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen intervention vil blive anvendt til kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnniveau hos kvinder i overgangsalderen
Tidsramme: Påføring af tommelfingertryk, strygning, klap, gnidning og klemmebevægelser blev påført hver fod i i alt 20 minutter i 10 minutter, én gang på samme tid hver dag i 7 dage.
For at bestemme den sociodemografiske (alder, uddannelse, beskæftigelse, indkomst, familietype osv.), obstetrisk (graviditet, abort, antal børn osv.), sundhedstilstand (kronisk sygdom, stofbrug osv.) og søvnmønstre hos kvinder, forskerne Det er en formular bestående af 25 spørgsmål udviklet af.
Påføring af tommelfingertryk, strygning, klap, gnidning og klemmebevægelser blev påført hver fod i i alt 20 minutter i 10 minutter, én gang på samme tid hver dag i 7 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthedsniveau hos kvinder i overgangsalderen
Tidsramme: Påføring af tommelfingertryk, strygning, klap, gnidning og klemmebevægelser blev påført hver fod i i alt 20 minutter i 10 minutter, én gang på samme tid hver dag i 7 dage.
Vægten består af 9 genstande. Hvert punkt bedømmes som "1=Meget uenig, 2= Uenig, 3=Tens til ikke at være enig, 4=Tøvende, 5=Tens til at være uenig, 6=Enig, 7=Helt enig". Personen bliver bedt om at vælge den mulighed, der passer dem bedst. Den samlede score er fundet ved gennemsnittet af 9 spørgsmål. En høj score indikerer en øget grad af træthed.
Påføring af tommelfingertryk, strygning, klap, gnidning og klemmebevægelser blev påført hver fod i i alt 20 minutter i 10 minutter, én gang på samme tid hver dag i 7 dage.
Angstniveau hos kvinder i overgangsalderen
Tidsramme: Påføring af tommelfingertryk, strygning, klap, gnidning og klemmebevægelser blev påført hver fod i i alt 20 minutter i 10 minutter, én gang på samme tid hver dag i 7 dage.
BAI består af i alt 21 genstande. Beholdningen er 4-punkts Likert-type, og hver vare er scoret som "0 = Ingen, 1 = Mild, 2 = Moderat, 3 = Alvorlig". Minimum 0 og maksimalt 63 point kan opnås fra opgørelsen. En stigning i de opnåede score fra opgørelsen indikerer, at niveauet af angst også stiger.
Påføring af tommelfingertryk, strygning, klap, gnidning og klemmebevægelser blev påført hver fod i i alt 20 minutter i 10 minutter, én gang på samme tid hver dag i 7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inonu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nilay GÖKBULUT, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Çankırı Karatekin University
  • Ledende efterforsker: Emine İBİCİ AKÇA, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Amasya University,
  • Ledende efterforsker: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021/2497

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige for andre forskere. Fordi den institution, hvor forskningen er udført, ikke tillader dette.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kvinder i overgangsalderen

Kliniske forsøg med Fodmassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner