Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż stóp dla kobiet z menopauzą

19 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Çiğdem KARAKAYALI AY, Inonu University

Wpływ masażu stóp stosowanego u kobiet w okresie menopauzy na niepokój, zmęczenie i poziom snu

Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu masażu stóp stosowanego u kobiet w okresie menopauzy na poziom lęku, zmęczenia i snu. To randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone z udziałem 70 kobiet (35 eksperymentalnych, 35 kontrolnych) mieszkających w wiosce w północnej Turcji. W badaniu kobiety z grupy eksperymentalnej będą miały masaż stóp raz dziennie przez 7 dni. Żadna interwencja nie zostanie zastosowana wobec kobiet z grupy kontrolnej. Dane badawcze zostaną zebrane przy użyciu „Formularza danych osobowych”, „Skali nasilenia zmęczenia” i „Inwentarza lęku Becka”. W analizie danych zostaną wykorzystane statystyki opisowe (liczbowe, procentowe, mediana i Q1-Q3), test chi-kwadrat, test U Manna Whitneya i test Wilcoxona.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Populacja badania miała składać się z kobiet w okresie menopauzy mieszkających w wiosce na północy Turcji. Kobiety w okresie menopauzy mieszkające w wiosce uzyskano z kartoteki jednostki zdrowia uczestników. Liczbę osób wchodzących w skład próby badawczej określono za pomocą analizy mocy. W badaniu wykorzystano program G*power 3.1.9.2. Zgodnie z wykonanymi obliczeniami minimalna liczebność próby badawczej wyniosła 0,40, poziom błędu 0,05, a reprezentatywność populacji 0,95 do 64 kobiet (32 eksperymentalne, 32 kontrolne). Biorąc pod uwagę możliwą utratę danych (10%), zaplanowano włączenie do badania 70 kobiet (35 eksperymentalnych, 35 kontrolnych). Zaplanowano włączenie kobiet piśmiennych, otwartych na komunikację, które naturalnie weszły w menopauzę w ciągu ostatniego roku. Dane mają zostać zebrane przez naukowców podczas bezpośrednich wywiadów w domach kobiet w okresie menopauzy mieszkających w wiosce w północnej Turcji w okresie od 1 do 30 listopada 2021 r.

Grupa eksperymentalna Kobiety w okresie menopauzy z grupy eksperymentalnej będą spotykane na pierwszym wywiadzie w ich domu, uczestniczki zostaną poinformowane o metodzie i uzyskana ich pisemna zgoda. Dane przed badaniem zostaną uzyskane poprzez wypełnienie formularza danych osobowych, „Skali nasilenia zmęczenia” i „Inwentarza lęku Becka” przed masażem stóp. Ten sam badacz planuje robić kobietom masaż stóp raz dziennie przez 7 dni. Przewiduje się, że masaż stóp zajmie łącznie 20 minut na obu stopach. Ostatniego dnia (7 dzień), 30 minut po masażu stóp, ponownie zostaną zastosowane FSS i BAI i zostaną uzyskane ostateczne dane z testu.

Grupa kontrolna Kobiety w okresie menopauzy z grupy kontrolnej spotkają się na pierwszym wywiadzie w ich domach, zostaną poinformowane o metodzie i uzyskana ich pisemna zgoda. Planowane będzie uzyskanie danych przedtestowych poprzez wypełnienie „Skali nasilenia zmęczenia” oraz „Inwentarza lęku Becka”. Żadna interwencja nie zostanie zastosowana wobec kobiet z grupy kontrolnej. Druga wizyta domowa zostanie przeprowadzona tydzień po otrzymaniu danych przed badaniem i uzyskaniu danych po teście.

Inicjatywa będzie realizowana przez położną naukową posiadającą międzynarodowe certyfikaty (N.G.) po przeszkoleniu z masażu stóp (16 godz.). Planuje się stworzenie cichego i komfortowego środowiska w temperaturze pokojowej około 23-26 C oraz dobór technik ujawniających relaksujące i uspokajające działanie masażu. Naciskanie kciukiem, uderzanie, klepanie, pocieranie i ściskanie będzie stosowane łącznie przez 20 minut, po 10 minut na każdą stopę, codziennie o tej samej porze przez 7 dni.

Aby ocenić poziom zmęczenia i niepokoju, dane przed i po teście zostaną uzyskane poprzez zastosowanie FSS i BAI tuż przed pierwszym masażem stóp (dzień 1) i 30 minut po ostatnim masażu stóp (dzień 7).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Indyk
        • Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences Inonu University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

53 lata do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 53-60 lat, które przeszły naturalną lub chirurgiczną menopauzę
  • Kobiety, które potrafią czytać i pisać.
  • kobiety mówiące po turecku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie diagnozuj żadnej choroby psychicznej.
  • Wystąpienie sytuacji uniemożliwiającej wykonanie masażu stóp

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Masaż stóp
Masaż stóp (refleksologia) to aplikacja, która pozwala na odprężenie, redukcję stresu, a tym samym przywrócenie równowagi organizmu poprzez stymulację komórek nerwowych w nogach. Stwierdza się, że refleksologia jest skuteczną metodą leczenia uzupełniającego, która może pomóc odprężają organizm, zmniejszają objawy menopauzy wpływając na układ nerwowy i hormonalny, a tym samym tworzą płynne przejście do okresu menopauzy.

Masaż stóp stosowany jest w formie ucisku, rozcierania i stymulacji specjalnymi technikami dłoni i palców do odruchów - punktów ostrzegawczych odpowiadających wszystkim okolicom, narządom i układom organizmu. Polega na uciskaniu wszystkich punktów refleksyjnych w okolicy od palców stóp do kostek.

W gabinecie zostanie przygotowane ciche i komfortowe środowisko w temperaturze pokojowej około 23-26 0C oraz wybrane zostaną techniki, które ujawnią relaksujące i uspokajające działanie masażu. Uciskanie kciuka, uderzanie, oklepywanie, pocieranie i ściskanie zaplanowano na łącznie 20 minut, po 10 minut na każdą stopę, codziennie o tej samej porze przez 7 dni.

Inne nazwy:
  • Refleksologia
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom snu u kobiet w okresie menopauzy
Ramy czasowe: Naciskanie kciukiem, przesuwanie, klepanie, pocieranie i ściskanie stosowano na każdą stopę łącznie przez 20 minut przez 10 minut, raz dziennie o tej samej porze przez 7 dni.
W celu określenia warunków społeczno-demograficznych (wiek, wykształcenie, zatrudnienie, dochody, typ rodziny itp.), położniczych (ciąża, aborcja, liczba dzieci itp.), zdrowotnych (przewlekła choroba, zażywanie narkotyków itp.) i wzorce snu kobiet, badacze Jest to formularz składający się z 25 pytań opracowanych przez.
Naciskanie kciukiem, przesuwanie, klepanie, pocieranie i ściskanie stosowano na każdą stopę łącznie przez 20 minut przez 10 minut, raz dziennie o tej samej porze przez 7 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zmęczenia u kobiet w okresie menopauzy
Ramy czasowe: Naciskanie kciukiem, przesuwanie, klepanie, pocieranie i ściskanie stosowano na każdą stopę łącznie przez 20 minut przez 10 minut, raz dziennie o tej samej porze przez 7 dni.
Skale składają się z 9 pozycji. Każda pozycja jest oceniana jako „1=Zdecydowanie się nie zgadzam, 2=Nie zgadzam się, 3=Raczej się nie zgadzam, 4=Waham się, 5=Raczej się nie zgadzam, 6=Zgadzam się, 7=Zdecydowanie się zgadzam”. Osoba jest proszona o wybranie opcji, która najbardziej jej odpowiada. Całkowity wynik jest obliczany na podstawie średniej z 9 pytań. Wysoki wynik wskazuje na zwiększony stopień zmęczenia.
Naciskanie kciukiem, przesuwanie, klepanie, pocieranie i ściskanie stosowano na każdą stopę łącznie przez 20 minut przez 10 minut, raz dziennie o tej samej porze przez 7 dni.
Poziom lęku u kobiet w okresie menopauzy
Ramy czasowe: Naciskanie kciukiem, przesuwanie, klepanie, pocieranie i ściskanie stosowano na każdą stopę łącznie przez 20 minut przez 10 minut, raz dziennie o tej samej porze przez 7 dni.
BAI składa się łącznie z 21 pozycji. Inwentarz jest 4-punktowy typu Likerta, a każda pozycja jest oceniana jako „0 = brak, 1 = łagodna, 2 = umiarkowana, 3 = ciężka”. Z inwentarza można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 63 punkty. Wzrost wyników uzyskanych z inwentarza wskazuje, że wzrasta również poziom lęku.
Naciskanie kciukiem, przesuwanie, klepanie, pocieranie i ściskanie stosowano na każdą stopę łącznie przez 20 minut przez 10 minut, raz dziennie o tej samej porze przez 7 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nilay GÖKBULUT, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Çankırı Karatekin University
  • Główny śledczy: Emine İBİCİ AKÇA, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Amasya University,
  • Główny śledczy: Çiğdem KARAKAYALI AY, Department of Midwifery, Faculty of Health Sciences, Inonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021/2497

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników (IPD) innym badaczom. Ponieważ instytucja, w której przeprowadzono badanie, na to nie pozwala.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Masaż stóp

3
Subskrybuj