このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

中国による完全ワクチン接種後のSARS-CoV-2に対する抗体反応に対するmRNAワクチンのブースター効果

2022年2月12日 更新者：Lahore General Hospital

Sinosによる完全ワクチン接種後のmRNAワクチンのブースター効果：観察研究

世界のほとんどの地域では、新型コロナウイルス感染症 (COVID 19) から国民を守るために mRNA ワクチンが使用されてきました。 しかし、パキスタンを含む一部の国では、シノバックやシノファームという名前の従来のウイルスワクチンが集団レベルの予防接種に使用されていました。 これらのワクチンはWHOによって承認されましたが、その有効性には疑問がありました。

追加接種の推奨を受けて、抗体反応の観点からシノバックとシノファームに続く追加接種としてのmRNAワクチンの効果を確認することを目指しています。 (IgG RBD SARS CoV2)

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

世界のほとんどの地域では、新型コロナウイルス感染症 (COVID 19) から国民を守るために mRNA ワクチンが使用されてきました。 しかし、パキスタンを含む一部の国では、シノバックやシノファームという名前の従来のウイルスワクチンが集団レベルの予防接種に使用されていました。 これらのワクチンはWHOによって承認されましたが、その有効性には疑問がありました。

追加接種の推奨を受けて、抗体反応の観点から、シノバックとシノファームに続く追加接種としてのmRNAワクチン（BNT162b2、ファイザー）の効果を確認することを目指しています。 (IgG RBD SARS CoV2)。

抗体 IgG RBD レベルは、追加免疫投与前と追加免疫の 3 週間後にチェックされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、57000
        • Lahore General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、シノファームまたはシノバックの2回投与を受け、2回目の投与から6か月が経過した参加者が含まれる。

説明

包含基準:

  • シノファームまたはシノバックを2回投与され、2回目の投与から6か月が経過した人

除外基準:

  • シノファームまたはシノバックのワクチンを1回接種した人、またはシノファームとシノバック以外のワクチンを接種した人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IgG RBDレベル
時間枠：追加ワクチン接種の3週間後
IgG RBDに関して3週間後の追加免疫ワクチンの効果を確認する
追加ワクチン接種の3週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Lahore General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Amina Asif, M.Phil、Lahore General Hospital
  • 主任研究者：Muhammad Irfan Malik, FRCP、Lahore General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年2月28日

研究の完了 (予想される)

2022年3月15日

試験登録日

最初に提出

2022年1月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月16日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月12日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • LGH010

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リクエストに応じて利用可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する