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Booster-Effekt des mRNA-Impfstoffs auf die Antikörperreaktion auf SARS-CoV-2 nach vollständiger Impfung mit Sinos

12. Februar 2022 aktualisiert von: Lahore General Hospital

Booster-Effekt des mRNA-Impfstoffs nach vollständiger Impfung mit Sinos: eine Beobachtungsstudie

In den meisten Teilen der Welt wurden mRNA-Impfstoffe eingesetzt, um die Bevölkerung vor COVID-19 zu schützen. In einigen Ländern, darunter Pakistan, wurden jedoch traditionelle Virusimpfstoffe namens Sinovac und Sinopharm zur Massenimmunisierung eingesetzt. Obwohl diese Impfstoffe von der WHO zugelassen waren, wurde ihre Wirksamkeit in Frage gestellt.

Nach der Empfehlung von Auffrischungsdosen wollen wir nun die Wirkung des mRNA-Impfstoffs als Auffrischungsdosis nach Sinovac und Sinopharm im Hinblick auf die Antikörperreaktion untersuchen. (IgG RBD SARS CoV2)

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In den meisten Teilen der Welt wurden mRNA-Impfstoffe eingesetzt, um die Bevölkerung vor COVID-19 zu schützen. In einigen Ländern, darunter Pakistan, wurden jedoch traditionelle Virusimpfstoffe namens Sinovac und Sinopharm zur Massenimmunisierung eingesetzt. Obwohl diese Impfstoffe von der WHO zugelassen waren, wurde ihre Wirksamkeit in Frage gestellt.

Nach der Empfehlung von Auffrischungsdosen wollen wir nun die Wirkung des mRNA-Impfstoffs (BNT162b2, Pfizer) als Auffrischungsdosis nach Sinovac und Sinopharm im Hinblick auf die Antikörperreaktion untersuchen. (IgG RBD SARS CoV2).

Die Antikörper-IgG-RBD-Spiegel werden vor der Auffrischungsdosis und dann 3 Wochen nach der Auffrischungsdosis überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
        • Lahore General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

An der Studie werden Teilnehmer teilnehmen, die zwei Dosen Sinopharm oder Sinovac erhalten haben und nach der zweiten Dosis sechs Monate vergangen sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die zwei Dosen Sinopharm oder Sinovac erhalten haben und nach der zweiten Dosis sechs Monate vergangen sind

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die eine Impfung mit Sinopharm oder Sinovac erhalten oder einen anderen Impfstoff als Sinopharm und Sinovac erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
IgG-RBD-Spiegel
Zeitfenster: nach 3 Wochen Auffrischimpfung
um die Wirkung der Auffrischungsimpfung nach 3 Wochen im Hinblick auf IgG-RBD zu sehen
nach 3 Wochen Auffrischimpfung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lahore General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Amina Asif, M.Phil, Lahore General Hospital
  • Hauptermittler: Muhammad Irfan Malik, FRCP, Lahore General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • LGH010

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Beschreibung des IPD-Plans

wird auf Anfrage zur Verfügung gestellt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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