Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de refuerzo de la vacuna de ARNm en la respuesta de anticuerpos para el SARS-CoV-2 después de la vacunación completa con Sinos

12 de febrero de 2022 actualizado por: Lahore General Hospital

Efecto de refuerzo de la vacuna de ARNm después de la vacunación completa con Sinos: un estudio observacional

En la mayor parte del mundo, las vacunas de ARNm se utilizaron para brindar protección a la población contra COVID 19. Sin embargo, en algunos países, incluido Pakistán, se utilizaron vacunas virales tradicionales denominadas Sinovac y Sinopharm para la inmunización a nivel masivo. Aunque estas vacunas fueron aprobadas por la OMS, su eficacia había sido cuestionada.

Ahora, después de la recomendación de dosis de refuerzo, nuestro objetivo es ver el efecto de la vacuna de ARNm como dosis de refuerzo después de Sinovac y Sinopharm en términos de respuesta de anticuerpos. (IgG RBD SARS CoV2)

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

En la mayor parte del mundo, las vacunas de ARNm se utilizaron para brindar protección a la población contra COVID 19. Sin embargo, en algunos países, incluido Pakistán, se utilizaron vacunas virales tradicionales denominadas Sinovac y Sinopharm para la inmunización a nivel masivo. Aunque estas vacunas fueron aprobadas por la OMS, su eficacia había sido cuestionada.

Ahora, después de la recomendación de dosis de refuerzo, nuestro objetivo es ver el efecto de la vacuna de ARNm (BNT162b2, pfizer) como dosis de refuerzo después de Sinovac y Sinopharm en términos de respuesta de anticuerpos. (IgG RBD SARS CoV2).

Los niveles de antocuerpo IgG RBD se controlarán antes de la dosis de refuerzo y luego después de 3 semanas del refuerzo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 57000
        • Lahore General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio incluirá participantes que hayan recibido dos dosis de sinopharm o sivac y hayan pasado seis meses después de la segunda dosis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • personas que han recibido dos dosis de sinopharm o sivac y han pasado seis meses desde la segunda dosis

Criterio de exclusión:

  • personas que reciben una inyección de sinopharm o sivac o que recibieron una vacuna distinta de sinopharm y sivac.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de IgG RBD
Periodo de tiempo: después de 3 semanas de la dosis de la vacuna de refuerzo
para ver el efecto de la vacuna de refuerzo después de 3 semanas en términos de IgG RBD
después de 3 semanas de la dosis de la vacuna de refuerzo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amina Asif, M.Phil, Lahore General Hospital
  • Investigador principal: Muhammad Irfan Malik, FRCP, Lahore General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LGH010

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

estará disponible a pedido

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir