- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05213455
Efecto de refuerzo de la vacuna de ARNm en la respuesta de anticuerpos para el SARS-CoV-2 después de la vacunación completa con Sinos
Efecto de refuerzo de la vacuna de ARNm después de la vacunación completa con Sinos: un estudio observacional
En la mayor parte del mundo, las vacunas de ARNm se utilizaron para brindar protección a la población contra COVID 19. Sin embargo, en algunos países, incluido Pakistán, se utilizaron vacunas virales tradicionales denominadas Sinovac y Sinopharm para la inmunización a nivel masivo. Aunque estas vacunas fueron aprobadas por la OMS, su eficacia había sido cuestionada.
Ahora, después de la recomendación de dosis de refuerzo, nuestro objetivo es ver el efecto de la vacuna de ARNm como dosis de refuerzo después de Sinovac y Sinopharm en términos de respuesta de anticuerpos. (IgG RBD SARS CoV2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la mayor parte del mundo, las vacunas de ARNm se utilizaron para brindar protección a la población contra COVID 19. Sin embargo, en algunos países, incluido Pakistán, se utilizaron vacunas virales tradicionales denominadas Sinovac y Sinopharm para la inmunización a nivel masivo. Aunque estas vacunas fueron aprobadas por la OMS, su eficacia había sido cuestionada.
Ahora, después de la recomendación de dosis de refuerzo, nuestro objetivo es ver el efecto de la vacuna de ARNm (BNT162b2, pfizer) como dosis de refuerzo después de Sinovac y Sinopharm en términos de respuesta de anticuerpos. (IgG RBD SARS CoV2).
Los niveles de antocuerpo IgG RBD se controlarán antes de la dosis de refuerzo y luego después de 3 semanas del refuerzo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 57000
- Lahore General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas que han recibido dos dosis de sinopharm o sivac y han pasado seis meses desde la segunda dosis
Criterio de exclusión:
- personas que reciben una inyección de sinopharm o sivac o que recibieron una vacuna distinta de sinopharm y sivac.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de IgG RBD
Periodo de tiempo: después de 3 semanas de la dosis de la vacuna de refuerzo
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para ver el efecto de la vacuna de refuerzo después de 3 semanas en términos de IgG RBD
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después de 3 semanas de la dosis de la vacuna de refuerzo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amina Asif, M.Phil, Lahore General Hospital
- Investigador principal: Muhammad Irfan Malik, FRCP, Lahore General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LGH010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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