Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Boostereffect van mRNA-vaccin op antilichaamrespons voor SARS-CoV-2 na volledige vaccinatie met Sino's

12 februari 2022 bijgewerkt door: Lahore General Hospital

Boostereffect van mRNA-vaccin na volledige vaccinatie met Sino's: een observatieonderzoek

In de meeste delen van de wereld werden mRNA-vaccins gebruikt om de bevolking te beschermen tegen COVID 19. In sommige landen, waaronder Pakistan, werden echter traditionele virale vaccins genaamd Sinovac en Sinopharm gebruikt voor immunisatie op massaal niveau. Hoewel deze vaccins waren goedgekeurd door de WHO, was hun werkzaamheid in twijfel getrokken.

Nu na aanbeveling van boosterdoses, streven we ernaar om het effect van mRNA-vaccin als boosterdosis na Sinovac en Sinopharm te zien in termen van antilichaamrespons. (IgG RBD SARS CoV2)

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de meeste delen van de wereld werden mRNA-vaccins gebruikt om de bevolking te beschermen tegen COVID 19. In sommige landen, waaronder Pakistan, werden echter traditionele virale vaccins genaamd Sinovac en Sinopharm gebruikt voor immunisatie op massaal niveau. Hoewel deze vaccins waren goedgekeurd door de WHO, was hun werkzaamheid in twijfel getrokken.

Nu na aanbeveling van boosterdoses, streven we ernaar om het effect van mRNA-vaccin (BNT162b2, pfizer) als boosterdosis na Sinovac en Sinopharm te zien in termen van antilichaamrespons. (IgG RBD SARS CoV2).

De antobody IgG RBD-spiegels zullen worden gecontroleerd vóór de boosterdosis en vervolgens na 3 weken van de booster.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
        • Lahore General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie omvat deelnemers die twee doses sinopharm of sinovac hebben gekregen en zes maanden zijn verstreken na de tweede dosis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mensen die twee doses sinopharm of sinovac hebben gekregen en zes maanden zijn verstreken na de tweede dosis

Uitsluitingscriteria:

  • mensen die één injectie met sinopharm of sinovac krijgen of een ander vaccin krijgen dan sinopharm en sinovac.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
IgG RBD-niveaus
Tijdsspanne: na 3 weken herhalingsvaccinatie
om het effect van het boostervaccin na 3 weken te zien in termen van IgG RBD
na 3 weken herhalingsvaccinatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lahore General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amina Asif, M.Phil, Lahore General Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Irfan Malik, FRCP, Lahore General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LGH010

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

zal op aanvraag beschikbaar zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren