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Efeito de reforço da vacina de mRNA na resposta de anticorpos para SARS-CoV-2 após vacinação completa com Sinos

12 de fevereiro de 2022 atualizado por: Lahore General Hospital

Efeito de reforço da vacina de mRNA após vacinação completa com Sinos: um estudo observacional

Na maior parte do mundo, as vacinas de mRNA foram usadas para fornecer proteção à população contra o COVID 19. No entanto, em alguns países, incluindo o Paquistão, as vacinas virais tradicionais denominadas Sinovac e Sinopharm foram usadas para imunização em massa. Embora essas vacinas tenham sido aprovadas pela OMS, sua eficácia foi questionada.

Agora, após a recomendação de doses de reforço, pretendemos ver o efeito da vacina de mRNA como uma dose de reforço após Sinovac e Sinopharm em termos de resposta de anticorpos. (IgG RBD SARS CoV2)

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Na maior parte do mundo, as vacinas de mRNA foram usadas para fornecer proteção à população contra o COVID 19. No entanto, em alguns países, incluindo o Paquistão, as vacinas virais tradicionais denominadas Sinovac e Sinopharm foram usadas para imunização em massa. Embora essas vacinas tenham sido aprovadas pela OMS, sua eficácia foi questionada.

Agora, após a recomendação de doses de reforço, pretendemos ver o efeito da vacina de mRNA (BNT162b2, pfizer) como dose de reforço após Sinovac e Sinopharm em termos de resposta de anticorpos. (IgG RBD SARS CoV2).

Os níveis de anticorpo IgG RBD serão verificados antes da dose de reforço e depois de 3 semanas do reforço.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 57000
        • Lahore general hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá participantes que receberam duas doses de sinopharm ou sinovac e seis meses se passaram após a segunda dose.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pessoas que receberam duas doses de sinopharm ou sinovac e seis meses se passaram após a segunda dose

Critério de exclusão:

  • pessoas recebendo uma injeção de sinopharm ou sinovac ou vacinas que não sejam sinopharm e sinovac.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de IgG RBD
Prazo: após 3 semanas da dose de reforço da vacina
para ver o efeito da vacina de reforço após 3 semanas em termos de IgG RBD
após 3 semanas da dose de reforço da vacina

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lahore General Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Amina Asif, M.Phil, Lahore general hospital
  • Investigador principal: Muhammad Irfan Malik, FRCP, Lahore general hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LGH010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

estará disponível a pedido

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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