Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmacniający wpływ szczepionki mRNA na odpowiedź przeciwciał na SARS-CoV-2 po całkowitym szczepieniu Sinosem

12 lutego 2022 zaktualizowane przez: Lahore General Hospital

Efekt wzmacniający szczepionki mRNA po całkowitym szczepieniu Sinosem: badanie obserwacyjne

W większości części świata szczepionki mRNA były stosowane w celu zapewnienia ochrony populacji przed COVID 19. Jednak w niektórych krajach, w tym w Pakistanie, do masowej immunizacji stosowano tradycyjne szczepionki wirusowe o nazwach Sinovac i Sinopharm. Chociaż te szczepionki zostały zatwierdzone przez WHO, ich skuteczność została zakwestionowana.

Teraz, po zaleceniu dawek przypominających, chcemy zobaczyć wpływ szczepionki mRNA jako dawki przypominającej po szczepionkach Sinovac i Sinopharm pod względem odpowiedzi przeciwciał. (IgG RBD SARS CoV2)

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W większości części świata szczepionki mRNA były stosowane w celu zapewnienia ochrony populacji przed COVID 19. Jednak w niektórych krajach, w tym w Pakistanie, do masowej immunizacji stosowano tradycyjne szczepionki wirusowe o nazwach Sinovac i Sinopharm. Chociaż te szczepionki zostały zatwierdzone przez WHO, ich skuteczność została zakwestionowana.

Teraz, po zaleceniu dawek przypominających, chcemy zobaczyć wpływ szczepionki mRNA (BNT162b2, pfizer) jako dawki przypominającej po szczepionkach Sinovac i Sinopharm pod względem odpowiedzi przeciwciał. (IgG RBD SARS CoV2).

Poziomy przeciwciał IgG RBD zostaną sprawdzone przed dawką przypominającą, a następnie po 3 tygodniach od dawki przypominającej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
        • Lahore General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie uczestników, którzy otrzymali dwie dawki sinopharmu lub sinovac i minęło sześć miesięcy od drugiej dawki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby, które otrzymały dwie dawki sinopharmu lub sinovac i minęło sześć miesięcy od drugiej dawki

Kryteria wyłączenia:

  • osoby otrzymujące jeden zastrzyk Sinopharm lub Sinovac lub otrzymały szczepionkę inną niż Sinopharm i Sinovac.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy IgG RBD
Ramy czasowe: po 3 tygodniach szczepienia przypominającego
aby zobaczyć efekt szczepionki przypominającej po 3 tygodniach pod względem IgG RBD
po 3 tygodniach szczepienia przypominającego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lahore General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Amina Asif, M.Phil, Lahore General Hospital
  • Główny śledczy: Muhammad Irfan Malik, FRCP, Lahore General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LGH010

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

będzie dostępny na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj