Boostereffekt af mRNA-vaccine på antistofrespons for SARS-CoV-2 efter fuldstændig vaccination med Sinos
Boostereffekt af mRNA-vaccine efter fuldstændig vaccination med Sinos: en observationsundersøgelse
I de fleste dele af verden blev mRNA-vacciner brugt til at yde beskyttelse til befolkningen mod COVID 19. Men i nogle lande, herunder Pakistan, blev traditionelle virusvacciner navngivet som Sinovac og Sinopharm brugt til masseimmunisering. Selvom disse vacciner blev godkendt af WHO, var deres effektivitet blevet sat i tvivl.
Nu efter anbefaling af boosterdoser, sigter vi mod at se effekten af mRNA-vaccine som en boosterdosis efter Sinovac og Sinopharm med hensyn til antistofrespons. (IgG RBD SARS CoV2)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I de fleste dele af verden blev mRNA-vacciner brugt til at yde beskyttelse til befolkningen mod COVID 19. Men i nogle lande, herunder Pakistan, blev traditionelle virusvacciner navngivet som Sinovac og Sinopharm brugt til masseimmunisering. Selvom disse vacciner blev godkendt af WHO, var deres effektivitet blevet sat i tvivl.
Nu efter anbefaling af boosterdoser, sigter vi efter at se effekten af mRNA-vaccine (BNT162b2, pfizer) som en boosterdosis efter Sinovac og Sinopharm med hensyn til antistofrespons. (IgG RBD SARS CoV2).
Antobody IgG RBD niveauerne vil blive kontrolleret før booster dosis og derefter efter 3 uger efter booster.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
- Lahore General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der har fået to doser sinopharm eller sinovac, og der er gået seks måneder efter den anden dosis
Ekskluderingskriterier:
- folk får et skud sinopharm eller sinovac eller fik en anden vaccine end sinopharm og sinovac.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IgG RBD niveauer
Tidsramme: efter 3 ugers boostervaccinedosis
|
at se effekten af boostervaccine efter 3 uger i form af IgG RBD
|
efter 3 ugers boostervaccinedosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amina Asif, M.Phil, Lahore General Hospital
- Ledende efterforsker: Muhammad Irfan Malik, FRCP, Lahore General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LGH010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .