Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posilovací účinek mRNA vakcíny na protilátkovou odpověď na SARS-CoV-2 po kompletní vakcinaci sinosem

12. února 2022 aktualizováno: Lahore General Hospital

Booster Effect mRNA vakcíny po kompletní vakcinaci Sinos: observační studie

Ve většině částí světa se mRNA vakcíny používaly k zajištění ochrany populace proti COVID 19. V některých zemích, včetně Pákistánu, se však pro masovou imunizaci používaly tradiční virové vakcíny pojmenované jako Sinovac a Sinopharm. Ačkoli tyto vakcíny byly schváleny WHO, jejich účinnost byla zpochybněna.

Nyní po doporučení posilovacích dávek se snažíme vidět účinek mRNA vakcíny jako posilovací dávky po Sinovac a Sinopharm z hlediska protilátkové odpovědi. (IgG RBD SARS CoV2)

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve většině částí světa se mRNA vakcíny používaly k zajištění ochrany populace proti COVID 19. V některých zemích, včetně Pákistánu, se však pro masovou imunizaci používaly tradiční virové vakcíny pojmenované jako Sinovac a Sinopharm. Ačkoli tyto vakcíny byly schváleny WHO, jejich účinnost byla zpochybněna.

Nyní po doporučení booster dávek se snažíme vidět efekt mRNA vakcíny (BNT162b2, pfizer) jako booster dávky po Sinovac a Sinopharm z hlediska protilátkové odpovědi. (IgG RBD SARS CoV2).

Hladiny RBD protilátek IgG budou zkontrolovány před posilovací dávkou a poté po 3 týdnech posilovací dávky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 57000
        • Lahore general hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat účastníky, kteří dostali dvě dávky sinopharm nebo sinovac a po druhé dávce uplynulo šest měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lidé, kteří dostali dvě dávky sinopharm nebo sinovac a po druhé dávce uplynulo šest měsíců

Kritéria vyloučení:

  • lidé dostali jednu injekci sinopharm nebo sinovac nebo dostali jinou vakcínu než sinopharm a sinovac.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny IgG RBD
Časové okno: po 3 týdnech posilovací dávky vakcíny
vidět účinek posilovací vakcíny po 3 týdnech z hlediska IgG RBD
po 3 týdnech posilovací dávky vakcíny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lahore General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amina Asif, M.Phil, Lahore general hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Irfan Malik, FRCP, Lahore general hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

28. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LGH010

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

bude k dispozici na vyžádání

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaccine Reaction

Klinické studie na posilovací vakcína proti COVID 19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit