Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Boostereffekt av mRNA-vaksine på antistoffrespons for SARS-CoV-2 etter fullstendig vaksinasjon med Sinos

12. februar 2022 oppdatert av: Lahore General Hospital

Boostereffekt av mRNA-vaksine etter fullstendig vaksinasjon med Sinos: en observasjonsstudie

I de fleste deler av verden ble mRNA-vaksiner brukt for å gi beskyttelse til befolkningen mot COVID 19. I noen land, inkludert Pakistan, ble imidlertid tradisjonelle virale vaksiner kalt Sinovac og Sinopharm brukt til masseimmunisering. Selv om disse vaksinene ble godkjent av WHO, var det stilt spørsmål ved effektiviteten deres.

Nå etter anbefaling av boosterdoser, tar vi sikte på å se effekten av mRNA-vaksine som en boosterdose etter Sinovac og Sinopharm når det gjelder antistoffrespons. (IgG RBD SARS CoV2)

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I de fleste deler av verden ble mRNA-vaksiner brukt for å gi beskyttelse til befolkningen mot COVID 19. I noen land, inkludert Pakistan, ble imidlertid tradisjonelle virale vaksiner kalt Sinovac og Sinopharm brukt til masseimmunisering. Selv om disse vaksinene ble godkjent av WHO, var det stilt spørsmål ved effektiviteten deres.

Nå etter anbefaling av boosterdoser tar vi sikte på å se effekten av mRNA-vaksine (BNT162b2, pfizer) som en boosterdose etter Sinovac og Sinopharm når det gjelder antistoffrespons. (IgG RBD SARS CoV2).

Antobody IgG RBD-nivåene vil bli kontrollert før boosterdosen og deretter etter 3 uker med boosteren.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
        • Lahore General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere deltakere som har fått to doser sinopharm eller sinovac og seks måneder har gått etter den andre dosen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer som har fått to doser sinopharm eller sinovac og seks måneder har gått etter den andre dosen

Ekskluderingskriterier:

  • folk som får en sprøyte med sinopharm eller sinovac eller fikk en annen vaksine enn sinopharm og sinovac.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
IgG RBD-nivåer
Tidsramme: etter 3 uker med boostervaksinedose
for å se effekten av boostervaksine etter 3 uker når det gjelder IgG RBD
etter 3 uker med boostervaksinedose

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lahore General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amina Asif, M.Phil, Lahore General Hospital
  • Hovedetterforsker: Muhammad Irfan Malik, FRCP, Lahore General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LGH010

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

vil være tilgjengelig på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere