Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бустерный эффект мРНК-вакцины на ответ антител против SARS-CoV-2 после полной вакцинации синонимами

12 февраля 2022 г. обновлено: Lahore General Hospital

Бустерный эффект мРНК-вакцины после полной вакцинации синонимами: наблюдательное исследование

В большинстве стран мира мРНК-вакцины использовались для защиты населения от COVID-19. Однако в некоторых странах, в том числе в Пакистане, для массовой иммунизации использовались традиционные вирусные вакцины Sinovac и Sinopharm. Хотя эти вакцины были одобрены ВОЗ, их эффективность была поставлена ​​под сомнение.

Теперь, после рекомендации бустерных доз, мы стремимся увидеть эффект мРНК-вакцины в качестве бустерной дозы после Sinovac и Sinopharm с точки зрения ответа антител. (IgG RBD SARS CoV2)

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В большинстве стран мира мРНК-вакцины использовались для защиты населения от COVID-19. Однако в некоторых странах, в том числе в Пакистане, для массовой иммунизации использовались традиционные вирусные вакцины Sinovac и Sinopharm. Хотя эти вакцины были одобрены ВОЗ, их эффективность была поставлена ​​под сомнение.

Теперь, после рекомендации бустерных доз, мы стремимся увидеть эффект мРНК-вакцины (BNT162b2, pfizer) в качестве бустерной дозы после Sinovac и Sinopharm с точки зрения ответа антител. (IgG RBD SARS CoV2).

Уровни антитела IgG RBD будут проверены до бустерной дозы, а затем через 3 недели бустерной дозы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 57000
        • Lahore General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены участники, получившие две дозы синофарма или синовака и прошедшие шесть месяцев после второй дозы.

Описание

Критерии включения:

  • люди, получившие две дозы синофарма или синовака и прошедшие шесть месяцев после второй дозы

Критерий исключения:

  • люди, получившие одну инъекцию синофарма или синовака или получившие вакцину, отличную от синофарма и синовака.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни IgG RBD
Временное ограничение: через 3 недели ревакцинации
увидеть эффект бустерной вакцины через 3 недели в пересчете на IgG RBD
через 3 недели ревакцинации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Lahore General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Amina Asif, M.Phil, Lahore General Hospital
  • Главный следователь: Muhammad Irfan Malik, FRCP, Lahore General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • LGH010

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

будут доступны по запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться