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Effet de rappel du vaccin à ARNm sur la réponse des anticorps contre le SRAS-CoV-2 après une vaccination complète avec Sinos

12 février 2022 mis à jour par: Lahore General Hospital

Effet de rappel du vaccin à ARNm après une vaccination complète avec Sinos : une étude observationnelle

Dans la plupart des régions du monde, les vaccins à ARNm ont été utilisés pour protéger la population contre le COVID 19. Cependant, dans certains pays, dont le Pakistan, les vaccins viraux traditionnels nommés Sinovac et Sinopharm ont été utilisés pour la vaccination de masse. Bien que ces vaccins aient été approuvés par l'OMS, leur efficacité a été mise en doute.

Maintenant, après la recommandation de doses de rappel, nous visons à voir l'effet du vaccin à ARNm en tant que dose de rappel après Sinovac et Sinopharm en termes de réponse en anticorps. (IgG RBD SRAS CoV2)

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la plupart des régions du monde, les vaccins à ARNm ont été utilisés pour protéger la population contre le COVID 19. Cependant, dans certains pays, dont le Pakistan, les vaccins viraux traditionnels nommés Sinovac et Sinopharm ont été utilisés pour la vaccination de masse. Bien que ces vaccins aient été approuvés par l'OMS, leur efficacité a été mise en doute.

Maintenant, après la recommandation de doses de rappel, nous visons à voir l'effet du vaccin à ARNm (BNT162b2, pfizer) en tant que dose de rappel après Sinovac et Sinopharm en termes de réponse anticorps. (IgG RBD SRAS CoV2).

Les niveaux d'anticorps IgG RBD seront vérifiés avant la dose de rappel, puis après 3 semaines de rappel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
        • Lahore General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude inclura des participants qui ont reçu deux doses de sinopharm ou de sinovac et six mois se sont écoulés après la deuxième dose.

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes qui ont reçu deux doses de sinopharm ou de sinovac et six mois se sont écoulés après la deuxième dose

Critère d'exclusion:

  • les personnes qui reçoivent une injection de sinopharm ou de sinovac ou qui ont reçu un vaccin autre que sinopharm et sinovac.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux d'IgG RBD
Délai: après 3 semaines de dose de rappel
pour voir l'effet du vaccin de rappel après 3 semaines en termes d'IgG RBD
après 3 semaines de dose de rappel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lahore General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amina Asif, M.Phil, Lahore General Hospital
  • Chercheur principal: Muhammad Irfan Malik, FRCP, Lahore General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2022

Première publication (Réel)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LGH010

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

sera disponible sur demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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