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Effetto booster del vaccino mRNA sulla risposta anticorpale per SARS-CoV-2 dopo la vaccinazione completa con Sinos

12 febbraio 2022 aggiornato da: Lahore General Hospital

Effetto booster del vaccino mRNA dopo la vaccinazione completa con Sinos: uno studio osservazionale

Nella maggior parte del mondo, i vaccini a mRNA sono stati utilizzati per fornire protezione alla popolazione contro il COVID 19. Tuttavia, in alcuni paesi, incluso il Pakistan, i tradizionali vaccini virali denominati Sinovac e Sinopharm sono stati utilizzati per l'immunizzazione di massa. Sebbene questi vaccini fossero stati approvati dall'OMS, la loro efficacia era stata messa in dubbio.

Ora, dopo la raccomandazione di dosi di richiamo, miriamo a vedere l'effetto del vaccino mRNA come dose di richiamo dopo Sinovac e Sinopharm in termini di risposta anticorpale. (IgG RBD SARS CoV2)

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella maggior parte del mondo, i vaccini a mRNA sono stati utilizzati per fornire protezione alla popolazione contro il COVID 19. Tuttavia, in alcuni paesi, incluso il Pakistan, i tradizionali vaccini virali denominati Sinovac e Sinopharm sono stati utilizzati per l'immunizzazione di massa. Sebbene questi vaccini fossero stati approvati dall'OMS, la loro efficacia era stata messa in dubbio.

Ora, dopo la raccomandazione di dosi di richiamo, miriamo a vedere l'effetto del vaccino mRNA (BNT162b2, pfizer) come dose di richiamo dopo Sinovac e Sinopharm in termini di risposta anticorpale. (IgG RBD SARS CoV2).

I livelli di anticorpo IgG RBD saranno controllati prima della dose di richiamo e poi dopo 3 settimane dal richiamo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
        • Lahore General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà partecipanti che hanno ricevuto due dosi di sinopharm o sinovac e sono trascorsi sei mesi dalla seconda dose.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persone che hanno ricevuto due dosi di sinopharm o sinovac e sono trascorsi sei mesi dalla seconda dose

Criteri di esclusione:

  • le persone che ricevono una dose di sinopharm o sinovac o hanno ricevuto un vaccino diverso da sinopharm e sinovac.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di IgG RBD
Lasso di tempo: dopo 3 settimane di dose del vaccino di richiamo
per vedere l'effetto del vaccino di richiamo dopo 3 settimane in termini di IgG RBD
dopo 3 settimane di dose del vaccino di richiamo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lahore General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Amina Asif, M.Phil, Lahore General Hospital
  • Investigatore principale: Muhammad Irfan Malik, FRCP, Lahore General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

28 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LGH010

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

sarà disponibile su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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