- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05213455
MRNA-rokotteen tehostevaikutus SARS-CoV-2-vasta-ainevasteeseen täydellisen sinos-rokotteen jälkeen
MRNA-rokotteen tehostevaikutus täydellisen sinos-rokotteen jälkeen: havaintotutkimus
Useimmissa osissa maailmaa mRNA-rokotteita käytettiin suojaamaan väestöä COVID 19:ää vastaan. Joissakin maissa, mukaan lukien Pakistan, perinteisiä virusrokotteita, nimeltään Sinovac ja Sinopharm, käytettiin kuitenkin massatason immunisaatioon. Vaikka WHO hyväksyi nämä rokotteet, niiden tehokkuus oli kyseenalaistettu.
Nyt tehosteannossuositusten jälkeen pyrimme näkemään mRNA-rokotteen vaikutuksen tehosteannoksena Sinovacin ja Sinopharmin jälkeen vasta-ainevasteen suhteen. (IgG RBD SARS CoV2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useimmissa osissa maailmaa mRNA-rokotteita käytettiin suojaamaan väestöä COVID 19:ää vastaan. Joissakin maissa, mukaan lukien Pakistan, perinteisiä virusrokotteita, nimeltään Sinovac ja Sinopharm, käytettiin kuitenkin massatason immunisaatioon. Vaikka WHO hyväksyi nämä rokotteet, niiden tehokkuus oli kyseenalaistettu.
Nyt tehosteannossuositusten jälkeen pyrimme näkemään mRNA-rokotteen (BNT162b2, pfizer) vaikutuksen tehosteannoksena Sinovacin ja Sinopharmin jälkeen vasta-ainevasteen suhteen. (IgG RBD SARS CoV2).
Vasta-aine IgG RBD -tasot tarkistetaan ennen tehosteannosta ja sitten 3 viikon tehosteannoksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 57000
- Lahore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- henkilöt, jotka ovat saaneet kaksi annosta sinopharmia tai sinovacia ja toisesta annoksesta on kulunut kuusi kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- ihmiset, jotka ovat saaneet yhden rokotteen sinopharmia tai sinovacia tai muita rokotteita kuin sinopharmia ja sinovacia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IgG RBD-tasot
Aikaikkuna: 3 viikon tehosterokoteannoksen jälkeen
|
nähdäksesi tehosterokotteen vaikutuksen 3 viikon kuluttua IgG RBD:n suhteen
|
3 viikon tehosterokoteannoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amina Asif, M.Phil, Lahore General Hospital
- Päätutkija: Muhammad Irfan Malik, FRCP, Lahore General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LGH010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .