- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05213455
Sinos로 완전한 백신 접종 후 SARS-CoV-2에 대한 항체 반응에 대한 mRNA 백신의 부스터 효과
Sinos로 완전한 백신 접종 후 mRNA 백신의 부스터 효과: 관찰 연구
전 세계 대부분의 지역에서 mRNA 백신은 COVID 19로부터 인구를 보호하는 데 사용되었습니다. 그러나 파키스탄을 포함한 일부 국가에서는 Sinovac 및 Sinopharm이라는 전통적인 바이러스 백신이 대량 예방접종에 사용되었습니다. 이 백신은 WHO의 승인을 받았지만 그 효능에 의문이 제기되었습니다.
이제 추가 접종 권장 이후 항체 반응 측면에서 Sinovac과 Sinopharm에 이어 추가 접종으로 mRNA 백신의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. (IgG RBD SARS CoV2)
연구 개요
상세 설명
전 세계 대부분의 지역에서 mRNA 백신은 COVID 19로부터 인구를 보호하는 데 사용되었습니다. 그러나 파키스탄을 포함한 일부 국가에서는 Sinovac 및 Sinopharm이라는 전통적인 바이러스 백신이 대량 예방접종에 사용되었습니다. 이 백신은 WHO의 승인을 받았지만 그 효능에 의문이 제기되었습니다.
이제 추가 접종 권장 이후 항체 반응 측면에서 Sinovac, Sinopharm에 이어 추가 접종으로 mRNA 백신(BNT162b2, pfizer)의 효과를 확인하고자 합니다. (IgG RBD SARS CoV2).
항체 IgG RBD 수치는 추가 접종 전과 추가 접종 3주 후에 확인됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 57000
- Lahore General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 시노팜 또는 시노박을 2회 투여하고 2차 투여 후 6개월이 경과한 자
제외 기준:
- 사람들은 시노팜 또는 시노백 주사를 한 번 맞거나 시노팜 및 시노박 이외의 백신을 맞았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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IgG RBD 수준
기간: 추가 접종 3주 후
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IgG RBD 측면에서 3주 후 추가 접종의 효과를 보기 위해
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추가 접종 3주 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amina Asif, M.Phil, Lahore General Hospital
- 수석 연구원: Muhammad Irfan Malik, FRCP, Lahore General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LGH010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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