慢性心不全におけるさまざまなトレーニング強度の臨床的関連性。
2022年1月16日 更新者：Heba Ahmed Ali Abdeen、Cairo University
慢性心不全における心臓リモデリングのためのさまざまなトレーニング強度の臨床的関連性と予後結果。
慢性心不全患者におけるさまざまな有酸素運動トレーニング強度の有効性を判断すること。 慢性心不全の適格な男性患者 45 人を無作為に 3 つのグループ (高強度、中強度、低強度) グループに割り当てました。
調査の概要
詳細な説明
虚血性心疾患に続発する慢性心不全の 45 人の適格な男性患者が、国立心臓研究所の心不全外来クリニックから選ばれました。 3つのグループ:HITグループ: 下肢の自転車エルゴメーター運動の形で高強度の有酸素トレーニングを週3回/週、3か月受けました(n=15)。
MIT グループ: 下肢の自転車エルゴメーター運動の形で中程度の強度の有酸素トレーニングを週 3 回、3 か月間受けました。
(n=15)
LIT グループ: 下肢の自転車エルゴメーター運動の形で低強度の有酸素トレーニングを週 3 回、3 か月間受けました。介入の前後で、次の測定値が得られました。 、予後バイオマーカー（proBNP）、および生活の質。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
以下の基準を持つ患者が含まれました：
- すべての患者の年齢は 50 ～ 60 歳でした
- 短縮率 < 25% および駆出率 < 40%
- 洞調律。
- 虚血性心疾患による心不全。
- ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス II-III。
- 定期的な診療。
除外基準:
以下の基準を持つ患者は除外されました：
- 他の原因による慢性心不全
- -肺疾患の病歴（慢性閉塞性肺疾患、中等度から重度の肺高血圧症）。
- -最近の急性冠症候群または血行再建術（3か月）。
- 狭心症または末梢動脈閉塞性疾患による運動制限;
- 脳血管疾患または筋骨格疾患により、運動テストまたはトレーニングが妨げられている。
- コントロール不良または運動誘発性不整脈
- 定期的な運動トレーニングセッションに参加するための物流上の問題。 コントロールされていない高血圧。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：高強度有酸素トレーニンググループ（HIT）
自転車エルゴメーター下肢運動の形で高強度有酸素トレーニングを週 3 回、3 か月間受けた 15 人の患者。
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自転車エルゴメーター運動トレーニング
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ACTIVE_COMPARATOR：中強度有酸素トレーニンググループ(MIT)
中程度の強度の有酸素トレーニングを下肢の自転車エルゴメーター運動の形で週 3 回、3 か月間受けた 15 人の患者。
|
自転車エルゴメーター運動トレーニング
|
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ACTIVE_COMPARATOR：低強度有酸素トレーニンググループ（LIT）
下肢の自転車エルゴメーター運動の形で低強度の有酸素トレーニングを週3回、3か月間受けた15人の患者
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自転車エルゴメーター運動トレーニング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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駆出率
時間枠：ベースラインから12週間後の変化
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パルス心エコー検査によって測定された左心室機能を表します
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ベースラインから12週間後の変化
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プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド (proBNP)
時間枠：ベースラインから12週間後の変化
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採取した静脈サンプルの分析によって測定される心不全のバイオマーカー
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ベースラインから12週間後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ミネソタ州心不全患者アンケート (MLWHF):
時間枠：ベースラインから12週間後の変化
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心不全患者の生活の質を測定するためのアンケート
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ベースラインから12週間後の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Heba Ahmed Abdeen, PhD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月1日
一次修了 (実際)
2021年9月12日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月16日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月16日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。