Relevancia Clínica de Diferentes Intensidades de Entrenamiento en Insuficiencia Cardíaca Crónica.
16 de enero de 2022 actualizado por: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Relevancia Clínica y Resultados Pronósticos de Diferentes Intensidades de Entrenamiento para la Remodelación Cardíaca en la Insuficiencia Cardíaca Crónica.
Determinar la eficacia de diferentes intensidades de entrenamiento con ejercicios aeróbicos en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Cuarenta y cinco pacientes masculinos elegibles con insuficiencia cardíaca crónica fueron asignados aleatoriamente a tres grupos (intensidad alta, intensidad moderada y baja intensidad).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Cuarenta y cinco pacientes masculinos elegibles con insuficiencia cardíaca crónica secundaria a cardiopatía isquémica fueron seleccionados de la clínica ambulatoria de insuficiencia cardíaca del Instituto Nacional del Corazón, sus edades oscilaron entre 50 y 60 años y su fracción de eyección osciló entre 30 y 40%, fueron asignados aleatoriamente a tres grupos :Grupo HIT: recibieron Entrenamiento aeróbico de Alta Intensidad en forma de ejercicio de bicicleta ergométrica para los miembros inferiores tres veces/semana durante tres meses.(n=15)
Grupo MIT: recibió Entrenamiento aeróbico de intensidad moderada en forma de ejercicio de bicicleta ergométrica para los miembros inferiores tres veces por semana durante tres meses.
.(n=15)
Grupo LIT: recibió Entrenamiento aeróbico de baja Intensidad en forma de ejercicio de bicicleta ergométrica para los miembros inferiores tres veces/semana durante tres meses, antes y después de la intervención, se obtuvieron las siguientes medidas: Parámetro ecocardiográfico (FE% y dimensión interna del ventrículo izquierdo) , biomarcadores pronósticos (proBNP) y calidad de vida .
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 60 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluyeron pacientes con los siguientes criterios:
- Todas las edades de los pacientes tenían entre 50 y 60 años.
- Acortamiento fraccional < 25% y fracción de eyección < 40%
- Ritmo sinusal.
- Insuficiencia cardiaca por cardiopatía isquémica.
- Clase II-III de la New York Heart Association (NYHA).
- Tratamiento médico habitual.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron pacientes con los siguientes criterios:
- Insuficiencia cardíaca crónica por otras causas
- Antecedentes de enfermedad pulmonar (enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hipertensión pulmonar moderada a grave).
- Síndrome coronario agudo reciente o revascularización (3 meses).
- Ejercicio limitado por angina o enfermedad oclusiva arterial periférica;
- Enfermedad cerebrovascular o musculoesquelética que impida la prueba de esfuerzo o el entrenamiento.
- Arritmias cardíacas mal controladas o inducidas por el ejercicio
- Problemas logísticos para asistir a sesiones regulares de entrenamiento físico. Hipertensión no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento aeróbico de alta intensidad (HIT)
15 pacientes que recibieron Entrenamiento Aeróbico de Alta Intensidad en forma de bicicleta ergométrica para miembros inferiores tres veces por semana durante tres meses.
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entrenamiento de ejercicios con ergómetro de bicicleta
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento aeróbico de intensidad moderada (MIT)
15 pacientes que recibieron Entrenamiento aeróbico de Intensidad moderada en forma de ejercicio en bicicleta ergométrica para miembros inferiores tres veces por semana durante tres meses.
|
entrenamiento de ejercicios con ergómetro de bicicleta
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de entrenamiento aeróbico de baja intensidad (LIT)
15 pacientes que recibieron Entrenamiento aeróbico de baja Intensidad en forma de ejercicio de bicicleta ergométrica para miembros inferiores tres veces/semana durante tres meses
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entrenamiento de ejercicios con ergómetro de bicicleta
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracción de eyección
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de 12 semanas
|
representa la función ventricular izquierda medida por ecocardiografía pulsada
|
cambio desde el inicio hasta después de 12 semanas
|
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propéptido natriurético cerebral (proBNP)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de 12 semanas
|
biomarcador de insuficiencia cardiaca medido mediante análisis de muestras venosas extraídas
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cambio desde el inicio hasta después de 12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de vida con insuficiencia cardíaca de Minnesota (MLWHF):
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta después de 12 semanas
|
Cuestionario para medir la calidad de vida de los pacientes con insuficiencia cardiaca
|
cambio desde el inicio hasta después de 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heba Ahmed Abdeen, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
12 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
28 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HF2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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