Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický význam různých intenzit tréninku u chronického srdečního selhání.

16. ledna 2022 aktualizováno: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Klinický význam a prognostické výsledky různých intenzit tréninku pro srdeční remodelaci u chronického srdečního selhání.

Pro stanovení účinnosti různých intenzit aerobního cvičení u pacientů s chronickým srdečním selháním. Čtyřicet pět vhodných pacientů mužského pohlaví s chronickým srdečním selháním bylo náhodně rozděleno do tří skupin (vysoká intenzita, střední intenzita a nízká intenzita) skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Z ambulantní kliniky srdečního selhání National Heart Institute bylo vybráno 45 vhodných pacientů mužského pohlaví s chronickým srdečním selháním v důsledku ischemické choroby srdeční, jejich věk se pohyboval od 50 do 60 let a jejich ejekční frakce se pohybovala od 30 do 40 %, byli náhodně zařazeni do tři skupiny: Skupina HIT: absolvovala vysoce intenzivní aerobní trénink ve formě cvičení na cyklistickém ergometru pro dolní končetiny třikrát týdně po dobu tří měsíců.(n=15) Skupina MIT: absolvovala středně intenzivní aerobní trénink ve formě cvičení na cyklistickém ergometru pro dolní končetiny třikrát týdně po dobu tří měsíců. .(n=15) Skupina LIT: absolvovala aerobní trénink s nízkou intenzitou ve formě cvičení na cyklistickém ergometru pro dolní končetiny třikrát týdně po dobu tří měsíců, Před a po intervenci byla získána tato měření: Parametr echokardiografu (EF% a vnitřní rozměr levé komory) , prognostické biomarkery (proBNP) a kvalita života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12316
        • Faculty of physical therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pacienti s následujícími kritérii:

    • Všichni pacienti byli ve věku 50 - 60 let
    • Frakční zkrácení < 25 % a ejekční frakce < 40 %
    • Sinusový rytmus.
    • Srdeční selhání v důsledku ischemické choroby srdeční.
    • New York Heart Association (NYHA) třída II-III.
    • Pravidelné lékařské ošetření.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s následujícími kritérii byli vyloučeni:

    • Chronické srdeční selhání z jiných příčin
    • Plicní onemocnění v anamnéze (chronická obstrukční plicní nemoc, středně těžká až těžká plicní hypertenze).
    • Nedávný akutní koronární syndrom nebo revaskularizace (3 měsíce).
    • Cvičení omezené anginou pectoris nebo okluzivním onemocněním periferních tepen;
    • Cerebrovaskulární nebo muskuloskeletální onemocnění bránící zátěžovému testování nebo tréninku.
    • Špatně kontrolované nebo námahou vyvolané srdeční arytmie
    • Logistické problémy navštěvovat pravidelné cvičební tréninky. Nekontrolovaná hypertenze.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Vysoce intenzivní aerobní tréninková skupina (HIT)
15 pacientů, kteří absolvovali vysoce intenzivní aerobní trénink ve formě cvičení na cyklistickém ergometru pro dolní končetiny třikrát týdně po dobu tří měsíců.
Jiný: Trénink aerobního cvičení
Cyklistický trénink na ergometru
ACTIVE_COMPARATOR: Středně intenzivní aerobní tréninková skupina (MIT)
15 pacientů, kteří absolvovali středně intenzivní aerobní trénink ve formě cvičení na cyklistickém ergometru pro dolní končetiny třikrát týdně po dobu tří měsíců.
Jiný: Trénink aerobního cvičení
Cyklistický trénink na ergometru
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina aerobního tréninku s nízkou intenzitou (LIT)
15 pacientů, kteří absolvovali nízkointenzivní aerobní trénink ve formě cvičení na cyklistickém ergometru pro dolní končetiny třikrát týdně po dobu tří měsíců
Jiný: Trénink aerobního cvičení
Cyklistický trénink na ergometru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ejekční frakce
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na po 12 týdnech
představuje funkci levé komory měřenou pulzní echokardiografií
změna z výchozí hodnoty na po 12 týdnech
pro-mozkový natriuretický peptid (proBNP)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na po 12 týdnech
biomarker pro srdeční selhání měřený analýzou odebraných žilních vzorků
změna z výchozí hodnoty na po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLWHF):
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na po 12 týdnech
Dotazník pro měření kvality života pacientů se srdečním selháním
změna z výchozí hodnoty na po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heba Ahmed Abdeen, PhD, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

12. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HF2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronické srdeční selhání

Klinické studie na Trénink aerobního cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit