Klinisk relevans av ulike treningsintensiteter ved kronisk hjertesvikt.
16. januar 2022 oppdatert av: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Klinisk relevans og prognostiske resultater av ulike treningsintensiteter for hjerteremodellering ved kronisk hjertesvikt.
For å bestemme effektiviteten av ulike treningsintensiteter for aerobic trening hos pasienter med kronisk hjertesvikt. Førtifem kvalifiserte mannlige pasienter med kronisk hjertesvikt ble tilfeldig fordelt i tre grupper (høy intensitet, moderat intensitet og lav intensitet) grupper.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
45 kvalifiserte mannlige pasienter med kronisk hjertesvikt sekundært til iskemisk hjertesykdom ble valgt fra National Heart Institute hjertesviktpoliklinikk, alderen deres varierte fra 50-60 år og utstøtingsfraksjonen varierte fra 30-40 %, de ble tilfeldig fordelt i tre grupper :HIT Gruppe: fikk høyintensiv aerobic trening i form av sykkelergometertrening for underekstremitetene tre ganger/uke i tre måneder.(n=15)
MIT Group: mottok aerobic trening med moderat intensitet i form av sykkelergometertrening for underekstremitetene tre ganger/uke i tre måneder.
.(n=15)
LIT Gruppe: fikk lavintensiv aerobic trening i form av sykkelergometertrening for underekstremitetene tre ganger/uke i tre måneder, Før og etter intervensjon ble følgende mål oppnådd: Ekkokardiografparameter (EF%, og venstre ventrikkel indre dimensjon ) , prognostiske biomarkører (proBNP) og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 60 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med følgende kriterier ble inkludert:
- Alle pasienters alder var mellom 50 og 60 år
- Fraksjonell forkortning < 25 % og ejeksjonsfraksjon < 40 %
- Sinus rytme.
- Hjertesvikt på grunn av iskemisk hjertesykdom.
- New York Heart Association (NYHA) klasse II-III.
- Regelmessig medisinsk behandling.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med følgende kriterier ble ekskludert:
- Kronisk hjertesvikt på grunn av andre årsaker
- Anamnese med lungesykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom, moderat til alvorlig pulmonal hypertensjon).
- Nylig akutt koronarsyndrom eller revaskularisering (3 måneder).
- Trening begrenset av angina eller perifer arteriell okklusiv sykdom;
- Cerebrovaskulær eller muskel-skjelettsykdom som forhindrer treningstesting eller trening.
- Dårlig kontrollerte eller anstrengelsesutløste hjertearytmier
- Logistiske problemer med å delta på vanlige treningsøkter. Ukontrollert hypertensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Høyintensiv aerobic treningsgruppe (HIT)
15 pasienter som fikk høyintensiv aerobic trening i form av sykkelergometertrening for underekstremitetene tre ganger/uke i tre måneder.
|
sykkelergometer treningstrening
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Moderat intensitet aerobic treningsgruppe (MIT)
15 pasienter som fikk moderat Intensitet aerobic Trening i form av sykkelergometertrening for underekstremitetene tre ganger/uke i tre måneder.
|
sykkelergometer treningstrening
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lavintensitets aerobic treningsgruppe (LIT)
15 pasienter som fikk lavintensiv aerobic trening i form av sykkelergometertrening for underekstremitetene tre ganger/uke i tre måneder
|
sykkelergometer treningstrening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utkastingsfraksjon
Tidsramme: endre fra baseline til etter 12 uker
|
representerer venstre ventrikkelfunksjon målt ved pulset ekkokardiografi
|
endre fra baseline til etter 12 uker
|
|
pro-hjerne natriuretisk peptid (proBNP)
Tidsramme: endre fra baseline til etter 12 uker
|
biomarkør for hjertesvikt målt ved analyse av tatt veneprøver
|
endre fra baseline til etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLWHF):
Tidsramme: endre fra baseline til etter 12 uker
|
Spørreskjema for måling av livskvalitet til hjertesviktpasienter
|
endre fra baseline til etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heba Ahmed Abdeen, PhD, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
12. september 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HF2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .