Znaczenie kliniczne różnych intensywności treningu w przewlekłej niewydolności serca.
16 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Istotność kliniczna i wyniki prognostyczne różnych intensywności treningu w przebudowie serca w przewlekłej niewydolności serca.
Aby określić skuteczność ćwiczeń aerobowych o różnej intensywności u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca. Czterdziestu pięciu kwalifikujących się pacjentów płci męskiej z przewlekłą niewydolnością serca zostało losowo przydzielonych do trzech grup (wysoka intensywność, umiarkowana intensywność i niska intensywność).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterdziestu pięciu kwalifikujących się pacjentów płci męskiej z przewlekłą niewydolnością serca wtórną do choroby niedokrwiennej serca wybrano z poradni niewydolności serca National Heart Institute, ich wiek wahał się od 50-60 lat, a ich frakcja wyrzutowa wahała się od 30-40%, zostali oni losowo przydzieleni do trzy grupy: Grupa HIT: przeszła intensywny trening aerobowy w formie ćwiczeń na ergometrze rowerowym kończyn dolnych trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.(n=15)
Grupa MIT: przeszła trening aerobowy o umiarkowanej intensywności w formie ćwiczeń na ergometrze rowerowym kończyn dolnych trzy razy w tygodniu przez trzy miesiące.
.(n=15)
Grupa LIT: wykonywała trening aerobowy o niskiej intensywności w formie ćwiczeń na ergometrze rowerowym kończyn dolnych 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące. Przed i po interwencji uzyskano następujące pomiary: Parametr echokardiografu (EF% oraz wymiar wewnętrzny lewej komory) prognostycznych biomarkerów (proBNP) i jakości życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
Do badania włączono pacjentów spełniających następujące kryteria:
- Wszyscy pacjenci byli w wieku od 50 do 60 lat
- Frakcyjne skrócenie < 25% i frakcja wyrzutowa < 40%
- Rytm zatokowy.
- Niewydolność serca spowodowana chorobą niedokrwienną serca.
- New York Heart Association (NYHA) klasa II-III.
- Regularne leczenie.
Kryteria wyłączenia:
Wykluczono pacjentów spełniających następujące kryteria:
- Przewlekła niewydolność serca spowodowana innymi przyczynami
- Historia chorób płuc (przewlekła obturacyjna choroba płuc, umiarkowane do ciężkiego nadciśnienie płucne).
- Niedawno przebyty ostry zespół wieńcowy lub rewaskularyzacja (3 miesiące).
- Wysiłek fizyczny ograniczony przez dusznicę bolesną lub chorobę zarostową tętnic obwodowych;
- Choroba naczyń mózgowych lub układu mięśniowo-szkieletowego uniemożliwiająca wykonanie testu wysiłkowego lub trening.
- Słabo kontrolowane lub wywołane wysiłkiem fizycznym zaburzenia rytmu serca
- Problemy logistyczne, aby uczestniczyć w regularnych sesjach treningowych. Niekontrolowane nadciśnienie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa treningu aerobowego o wysokiej intensywności (HIT)
15 pacjentów poddanych Treningowi Aerobowemu o Wysokiej Intensywności w postaci ćwiczeń kończyn dolnych na ergometrze rowerowym 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
|
trening wysiłkowy na ergometrze rowerowym
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa treningu aerobowego o umiarkowanej intensywności (MIT)
15 pacjentów poddanych Treningowi aerobowemu o umiarkowanej intensywności w formie ćwiczeń na ergometrze rowerowym kończyn dolnych 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące.
|
trening wysiłkowy na ergometrze rowerowym
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa treningu aerobowego o niskiej intensywności (LIT)
15 pacjentów poddanych Treningowi aerobowemu o niskiej intensywności w formie ćwiczeń na ergometrze rowerowym kończyn dolnych 3 razy w tygodniu przez 3 miesiące
|
trening wysiłkowy na ergometrze rowerowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do po 12 tygodniach
|
przedstawia funkcję lewej komory mierzoną za pomocą echokardiografii pulsacyjnej
|
zmiana od wartości początkowej do po 12 tygodniach
|
|
pro-mózgowy peptyd natriuretyczny (proBNP)
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do po 12 tygodniach
|
biomarker niewydolności serca mierzony na podstawie analizy pobranych próbek żylnych
|
zmiana od wartości początkowej do po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący życia z niewydolnością serca w stanie Minnesota (MLWHF):
Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do po 12 tygodniach
|
Kwestionariusz do pomiaru jakości życia pacjentów z niewydolnością serca
|
zmiana od wartości początkowej do po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Heba Ahmed Abdeen, PhD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
12 września 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HF2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .