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Rilevanza clinica delle diverse intensità di allenamento nell'insufficienza cardiaca cronica.

16 gennaio 2022 aggiornato da: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University

Rilevanza clinica e risultati prognostici di diverse intensità di allenamento per il rimodellamento cardiaco nell'insufficienza cardiaca cronica.

Per determinare l'efficacia di diverse intensità di allenamento aerobico in pazienti con insufficienza cardiaca cronica. Quarantacinque pazienti maschi idonei con insufficienza cardiaca cronica sono stati assegnati in modo casuale a tre gruppi (alta intensità, intensità moderata e bassa intensità).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Quarantacinque pazienti maschi idonei con insufficienza cardiaca cronica secondaria a cardiopatia ischemica sono stati selezionati dalla clinica ambulatoriale per insufficienza cardiaca del National Heart Institute, la loro età variava da 50-60 anni e la loro frazione di eiezione variava dal 30-40%, sono stati assegnati in modo casuale in tre gruppi:Gruppo HIT: ha ricevuto Allenamento aerobico ad alta intensità sotto forma di esercizio al cicloergometro per gli arti inferiori tre volte a settimana per tre mesi.(n=15) Gruppo MIT: ha ricevuto Allenamento aerobico di intensità moderata sotto forma di esercizio su cicloergometro per gli arti inferiori tre volte a settimana per tre mesi. .(n=15) Gruppo LIT: ha ricevuto Allenamento aerobico a bassa intensità sotto forma di esercizio al cicloergometro per gli arti inferiori tre volte a settimana per tre mesi, Prima e dopo l'intervento, sono state ottenute le seguenti misurazioni: Parametro ecocardiografico (FE% e dimensione interna del ventricolo sinistro) , biomarcatori prognostici (proBNP) e qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 12316
        • Faculty of physical therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi pazienti con i seguenti criteri:

    • L'età di tutti i pazienti era compresa tra 50 e 60 anni
    • Accorciamento frazionale < 25% e frazione di eiezione < 40%
    • Ritmo sinusale.
    • Insufficienza cardiaca dovuta a cardiopatia ischemica.
    • Classe II-III della New York Heart Association (NYHA).
    • Trattamento medico regolare.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi i pazienti con i seguenti criteri:

    • Insufficienza cardiaca cronica dovuta ad altre cause
    • Anamnesi di malattia polmonare (malattia polmonare cronica ostruttiva, ipertensione polmonare da moderata a grave).
    • Recente sindrome coronarica acuta o rivascolarizzazione (3 mesi).
    • Esercizio limitato da angina o malattia occlusiva arteriosa periferica;
    • Malattia cerebrovascolare o muscoloscheletrica che impedisce il test da sforzo o l'allenamento.
    • Aritmie cardiache scarsamente controllate o indotte dall'esercizio
    • Problemi logistici per partecipare a regolari sessioni di allenamento. Ipertensione incontrollata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di allenamento aerobico ad alta intensità (HIT)
15 pazienti che hanno ricevuto un allenamento aerobico ad alta intensità sotto forma di esercizio su cicloergometro per gli arti inferiori tre volte a settimana per tre mesi.
Altro: Allenamento aerobico
allenamento con ergometro per bicicletta
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di allenamento aerobico di intensità moderata (MIT)
15 pazienti che hanno ricevuto un allenamento aerobico di intensità moderata sotto forma di esercizio su cicloergometro per gli arti inferiori tre volte a settimana per tre mesi.
Altro: Allenamento aerobico
allenamento con ergometro per bicicletta
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di allenamento aerobico a bassa intensità (LIT)
15 pazienti che hanno ricevuto Allenamento aerobico a bassa intensità sotto forma di esercizio al cicloergometro per gli arti inferiori tre volte a settimana per tre mesi
Altro: Allenamento aerobico
allenamento con ergometro per bicicletta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di eiezione
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a dopo 12 settimane
rappresenta la funzione ventricolare sinistra misurata mediante ecocardiografia pulsata
cambiamento dal basale a dopo 12 settimane
peptide natriuretico pro-cervello (proBNP)
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a dopo 12 settimane
biomarcatore per insufficienza cardiaca misurato mediante analisi di campioni venosi prelevati
cambiamento dal basale a dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla convivenza con l'insufficienza cardiaca in Minnesota (MLWHF):
Lasso di tempo: cambiamento dal basale a dopo 12 settimane
Questionario per la misurazione della qualità della vita dei pazienti con scompenso cardiaco
cambiamento dal basale a dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Heba Ahmed Abdeen, PhD, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

12 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HF2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza cardiaca cronica

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