Pertinence clinique des différentes intensités d'entraînement dans l'insuffisance cardiaque chronique.
16 janvier 2022 mis à jour par: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Pertinence clinique et résultats pronostiques de différentes intensités d'entraînement pour le remodelage cardiaque dans l'insuffisance cardiaque chronique.
Déterminer l'efficacité de différentes intensités d'entraînement aérobique chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque chronique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quarante-cinq patients masculins éligibles souffrant d'insuffisance cardiaque chronique secondaire à une cardiopathie ischémique ont été sélectionnés dans la clinique externe d'insuffisance cardiaque de l'Institut national de cardiologie, leur âge variait de 50 à 60 ans et leur fraction d'éjection variait de 30 à 40 %, ils ont été répartis au hasard dans trois groupes : groupe HIT : a reçu un entraînement aérobique de haute intensité sous la forme d'exercices sur vélo ergomètre pour les membres inférieurs trois fois par semaine pendant trois mois. (n = 15)
Groupe MIT : a reçu un entraînement aérobique d'intensité modérée sous la forme d'exercices sur vélo ergomètre pour les membres inférieurs trois fois par semaine pendant trois mois.
.(n=15)
Groupe LIT : a reçu un entraînement aérobique de faible intensité sous la forme d'un exercice sur vélo ergomètre pour les membres inférieurs trois fois/semaine pendant trois mois. Avant et après l'intervention, les mesures suivantes ont été obtenues : Paramètre de l'échocardiographe (EF % et dimension interne du ventricule gauche) , biomarqueurs pronostiques (proBNP) et qualité de vie .
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
Les patients avec les critères suivants ont été inclus :
- Tous les âges des patients étaient entre 50 et 60 ans
- Raccourcissement fractionnaire < 25 % et fraction d'éjection < 40 %
- Un rythme sinusal.
- Insuffisance cardiaque due à une cardiopathie ischémique.
- Classe II-III de la New York Heart Association (NYHA).
- Traitement médical régulier.
Critère d'exclusion:
Les patients avec les critères suivants ont été exclus :
- Insuffisance cardiaque chronique due à d'autres causes
- Antécédents de maladie pulmonaire (maladie pulmonaire obstructive chronique, hypertension pulmonaire modérée à sévère).
- Syndrome coronarien aigu récent ou revascularisation (3 mois).
- Exercice limité par une angine de poitrine ou une artériopathie occlusive périphérique ;
- Maladie cérébrovasculaire ou musculo-squelettique empêchant les tests d'exercice ou l'entraînement.
- Arythmies cardiaques mal contrôlées ou induites par l'exercice
- Problèmes logistiques pour assister à des séances d'entraînement régulières. Hypertension non contrôlée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'entraînement aérobie à haute intensité (HIT)
15 patients ayant reçu un Entraînement aérobique de Haute Intensité sous forme d'exercices sur vélo ergomètre pour les membres inférieurs trois fois/semaine pendant trois mois.
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entraînement à l'exercice sur vélo ergomètre
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'entraînement aérobie d'intensité modérée (MIT)
15 patients ayant reçu un entraînement aérobie d'intensité modérée sous forme d'exercices sur vélo ergomètre pour les membres inférieurs trois fois/semaine pendant trois mois.
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entraînement à l'exercice sur vélo ergomètre
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'entraînement aérobie à faible intensité (LIT)
15 patients ayant reçu un entraînement aérobique de faible intensité sous forme d'exercices sur vélo ergomètre pour les membres inférieurs trois fois/semaine pendant trois mois
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entraînement à l'exercice sur vélo ergomètre
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La fraction d'éjection
Délai: changement de la ligne de base à après 12 semaines
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représente la fonction ventriculaire gauche mesurée par échocardiographie pulsée
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changement de la ligne de base à après 12 semaines
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peptide natriurétique pro-cerveau (proBNP)
Délai: changement de la ligne de base à après 12 semaines
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biomarqueur de l'insuffisance cardiaque mesuré par analyse d'échantillons veineux prélevés
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changement de la ligne de base à après 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire sur les personnes vivant avec une insuffisance cardiaque du Minnesota (MLWHF):
Délai: changement de la ligne de base à après 12 semaines
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Questionnaire de mesure de la qualité de vie des insuffisants cardiaques
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changement de la ligne de base à après 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heba Ahmed Abdeen, PhD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
12 septembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2022
Première publication (RÉEL)
28 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HF2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .