Relevância Clínica de Diferentes Intensidades de Treinamento na Insuficiência Cardíaca Crônica.
16 de janeiro de 2022 atualizado por: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Relevância Clínica e Resultados Prognósticos de Diferentes Intensidades de Treinamento para Remodelação Cardíaca na Insuficiência Cardíaca Crônica.
Para determinar a eficácia de diferentes intensidades de treinamento de exercícios aeróbicos em pacientes com insuficiência cardíaca crônica. Quarenta e cinco pacientes elegíveis do sexo masculino com insuficiência cardíaca crônica foram divididos aleatoriamente em três grupos (alta intensidade, intensidade moderada e baixa intensidade).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quarenta e cinco pacientes elegíveis do sexo masculino com insuficiência cardíaca crônica secundária à doença isquêmica do coração foram selecionados no ambulatório de insuficiência cardíaca do National Heart Institute, suas idades variaram de 50-60 anos e sua fração de ejeção variou de 30-40%, eles foram distribuídos aleatoriamente em três grupos:Grupo HIT: recebeu Treinamento aeróbico de Alta Intensidade na forma de exercício em bicicleta ergométrica para os membros inferiores três vezes/semana durante três meses.(n=15)
Grupo MIT: recebeu treinamento aeróbico de intensidade moderada na forma de exercício em bicicleta ergométrica para membros inferiores três vezes/semana durante três meses.
.(n=15)
Grupo LIT: recebeu treinamento aeróbico de baixa intensidade na forma de exercício em bicicleta ergométrica para membros inferiores três vezes/semana durante três meses, antes e após a intervenção, foram obtidas as seguintes medidas: Parâmetro ecocardiográfico (FE% e dimensão interna do ventrículo esquerdo) , biomarcadores prognósticos (proBNP) e qualidade de vida .
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
Foram incluídos pacientes com os seguintes critérios:
- Todas as idades dos pacientes estavam entre 50 e 60 anos
- Fração de encurtamento < 25% e fração de ejeção < 40%
- Ritmo sinusal.
- Insuficiência Cardíaca por Doença Isquêmica do Coração.
- Classe II-III da New York Heart Association (NYHA).
- Tratamento médico regular.
Critério de exclusão:
Os pacientes com os seguintes critérios foram excluídos:
- Insuficiência cardíaca crônica por outras causas
- História de doença pulmonar (doença pulmonar obstrutiva crônica, hipertensão pulmonar moderada a grave).
- Síndrome coronariana aguda recente ou revascularização (3 meses).
- Exercício limitado por angina ou doença arterial oclusiva periférica;
- Doença cerebrovascular ou musculoesquelética que impeça o teste de esforço ou treinamento.
- Arritmias cardíacas mal controladas ou induzidas por exercício
- Problemas logísticos para frequentar sessões regulares de treino de exercício. Hipertensão não controlada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento aeróbico de alta intensidade (HIT)
15 pacientes que receberam Treinamento Aeróbico de Alta Intensidade na forma de exercício em bicicleta ergométrica para membros inferiores três vezes/semana durante três meses.
|
treinamento de exercícios de bicicleta ergômetro
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento aeróbico de intensidade moderada (MIT)
15 pacientes que receberam treinamento aeróbio de intensidade moderada na forma de exercício em bicicleta ergométrica para membros inferiores três vezes/semana durante três meses.
|
treinamento de exercícios de bicicleta ergômetro
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de treinamento aeróbico de baixa intensidade (LIT)
15 pacientes que receberam treinamento aeróbico de baixa intensidade na forma de exercício em bicicleta ergométrica para membros inferiores três vezes/semana durante três meses
|
treinamento de exercícios de bicicleta ergômetro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fração de ejeção
Prazo: mudança da linha de base para após 12 semanas
|
representa a função ventricular esquerda medida por ecocardiografia pulsada
|
mudança da linha de base para após 12 semanas
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pró-peptídeo natriurético cerebral (proBNP)
Prazo: mudança da linha de base para após 12 semanas
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biomarcador para insuficiência cardíaca medido pela análise de amostras venosas colhidas
|
mudança da linha de base para após 12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário de Convivência com Insuficiência Cardíaca de Minnesota (MLWHF):
Prazo: mudança da linha de base para após 12 semanas
|
Questionário para medir a qualidade de vida de pacientes com insuficiência cardíaca
|
mudança da linha de base para após 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Heba Ahmed Abdeen, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (REAL)
12 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HF2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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