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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05213546
만성 심부전에서 다양한 훈련 강도의 임상적 관련성.
2022년 1월 16일 업데이트: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
만성 심부전에서 심장 개조에 대한 다양한 훈련 강도의 임상적 관련성과 예후 결과.
만성 심부전 환자에서 다양한 유산소 운동 훈련 강도의 효능을 확인하기 위해. 만성 심부전 환자 45명을 무작위로 세 그룹(고강도, 중간 강도 및 저강도) 그룹으로 할당했습니다.
연구 개요
상세 설명
허혈성 심장 질환에 이차적인 만성 심부전이 있는 45명의 적격 남성 환자가 National Heart Institute 심부전 외래 환자 클리닉에서 선택되었으며, 연령 범위는 50-60세, 박출률 범위는 30-40%였습니다. 세 그룹 :HIT 그룹: 자전거 에르고미터 운동 형태의 하지에 대한 고강도 유산소 운동을 3개월 동안 매주 3회씩 받았다.(n=15)
MIT 그룹: 3개월 동안 주당 3회 하지에 대한 자전거 에르고미터 운동 형태의 중간 강도 유산소 운동을 받았습니다.
.(n=15)
LIT 그룹: 3개월 동안 주 3회 자전거 에르고미터 운동 형태의 저강도 유산소 운동을 3개월 동안 받았다. , 예후 바이오마커(proBNP) 및 삶의 질.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
다음 기준을 가진 환자가 포함되었습니다.
- 모든 환자의 연령은 50~60세였습니다.
- 분수 단축 < 25% 및 박출률 < 40%
- 부비동 리듬.
- 허혈성 심장 질환으로 인한 심부전.
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II-III.
- 정기적인 진료.
제외 기준:
다음 기준을 가진 환자는 제외되었습니다.
- 다른 원인으로 인한 만성 심부전
- 폐 질환의 병력(만성 폐쇄성 폐 질환, 중등도 내지 중증 폐 고혈압).
- 최근 급성 관상동맥 증후군 또는 재관류술(3개월).
- 협심증 또는 말초 동맥 폐색 질환에 의해 제한되는 운동;
- 운동 테스트 또는 훈련을 방해하는 뇌혈관 또는 근골격계 질환.
- 잘 조절되지 않거나 운동으로 유발된 심장 부정맥
- 정기적인 운동 훈련 세션에 참석하는 물류 문제. 조절되지 않는 고혈압.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 고강도 유산소 운동군(HIT)
15명의 환자에게 자전거 에르고미터 운동 형태의 하지 운동을 주 3회씩 3개월 동안 시행하였다.
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자전거 에르고미터 운동 훈련
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ACTIVE_COMPARATOR: 중강도 유산소 운동군(MIT)
15명의 환자는 3개월 동안 주 3회 자전거 에르고미터 운동 형태의 중강도 유산소 하지 운동을 받았습니다.
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자전거 에르고미터 운동 훈련
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ACTIVE_COMPARATOR: 저강도 유산소 운동군(LIT)
3개월 동안 주 3회 자전거 에르고미터 하체 운동 형태의 저강도 유산소 운동을 받은 환자 15명
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자전거 에르고미터 운동 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방출 분율
기간: 기준선에서 12주 후로 변경
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펄스 심초음파로 측정한 좌심실 기능을 나타냅니다.
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기준선에서 12주 후로 변경
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전뇌 나트륨 이뇨 펩티드(proBNP)
기간: 기준선에서 12주 후로 변경
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채취한 정맥 샘플 분석으로 측정한 심부전 바이오마커
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기준선에서 12주 후로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미네소타 심부전 환자 설문지(MLWHF):
기간: 기준선에서 12주 후로 변경
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심부전 환자의 삶의 질 측정을 위한 설문지
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기준선에서 12주 후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Heba Ahmed Abdeen, PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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