Erilaisten harjoitteluintensiteettien kliininen merkitys kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa.
sunnuntai 16. tammikuuta 2022 päivittänyt: Heba Ahmed Ali Abdeen, Cairo University
Erilaisten harjoitteluintensiteettien kliininen merkitys ja ennustetulokset sydämen uudelleenmuotoilulle kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa.
Erilaisten aerobisen harjoittelun tehokkuuden määrittäminen kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Neljäkymmentäviisi soveltuvaa miespotilasta, joilla oli krooninen sydämen vajaatoiminta, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään (korkea intensiteetti, kohtalainen intensiteetti ja matala intensiteetti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäkymmentäviisi soveltuvaa miespotilasta, joilla oli iskeemisen sydänsairauden sekundaarinen krooninen sydämen vajaatoiminta, valittiin National Heart Instituten sydämen vajaatoiminnan poliklinikalta. Heidän ikänsä vaihteli 50-60 vuoden välillä ja ejektiofraktio 30-40 %. Heidät jaettiin satunnaisesti kolme ryhmää :HIT Ryhmä: sai High Intensity aerobista koulutusta polkupyöräergometriharjoittelun muodossa alaraajoille kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.(n=15)
MIT Group: sai kohtalaisen intensiteetin aerobista koulutusta polkupyöräergometriharjoittelun muodossa alaraajoille kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
.(n=15)
LIT-ryhmä: sai matalan intensiteetin aerobista koulutusta polkupyöräergometriharjoittelun muodossa alaraajoille kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan. Ennen ja jälkeen toimenpiteen suoritettiin seuraavat mittaukset: Ekokardiografiparametri (EF%, ja vasemman kammion sisämitta ) , prognostiset biomarkkerit (proBNP) ja elämänlaatu .
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12316
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan otettiin potilaat, joilla oli seuraavat kriteerit:
- Kaikki potilaat olivat 50-60-vuotiaita
- Murtolyhennys < 25 % ja poistofraktio < 40 %
- Sinusrytmi.
- Iskeemisen sydänsairauden aiheuttama sydämen vajaatoiminta.
- New York Heart Associationin (NYHA) luokka II-III.
- Säännöllinen lääketieteellinen hoito.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla oli seuraavat kriteerit, suljettiin pois:
- Muista syistä johtuva krooninen sydämen vajaatoiminta
- Aiempi keuhkosairaus (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, kohtalainen tai vaikea keuhkoverenpainetauti).
- Äskettäinen akuutti sepelvaltimotauti tai revaskularisaatio (3 kuukautta).
- Harjoitusta rajoittaa angina pectoris tai ääreisvaltimoiden tukossairaus;
- Aivoverenkierto- tai tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka estää rasitustestin tai harjoittelun.
- Huonosti hallitut tai rasituksen aiheuttamat sydämen rytmihäiriöt
- Logistisia ongelmia osallistua säännöllisiin harjoituksiin. Hallitsematon verenpainetauti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Korkean intensiteetin aerobinen harjoitusryhmä (HIT)
15 potilasta, jotka saivat High Intensity aerobista koulutusta polkupyöräergometriharjoittelun muodossa alaraajoille kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
|
polkupyöräergometriharjoittelu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kohtalaisen intensiteetin aerobinen harjoitusryhmä (MIT)
15 potilasta, jotka saivat kohtalaisen intensiteetin aerobista koulutusta polkupyöräergometriharjoittelun muodossa alaraajoille kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan.
|
polkupyöräergometriharjoittelu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Matalaintensiteettinen aerobinen harjoitteluryhmä (LIT)
15 potilasta, jotka saivat matalan intensiteetin aerobista koulutusta polkupyöräergometriharjoittelun muodossa alaraajoille kolme kertaa viikossa kolmen kuukauden ajan
|
polkupyöräergometriharjoittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Poistofraktio
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikon kuluttua
|
edustaa vasemman kammion toimintaa pulssikaikukardiografialla mitattuna
|
lähtötasosta 12 viikon kuluttua
|
|
pro-aivojen natriureettinen peptidi (proBNP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikon kuluttua
|
sydämen vajaatoiminnan biomarkkeri mitattuna otettujen laskimonäytteiden analyysillä
|
lähtötasosta 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLWHF):
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikon kuluttua
|
Kyselylomake sydämen vajaatoimintapotilaiden elämänlaadun mittaamiseksi
|
lähtötasosta 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Heba Ahmed Abdeen, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 12. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HF2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .